Iparjogvédelmi és Szerzői Jogi Szemle, 2005 (110. évfolyam, 1-6. szám)
2005 / 4. szám - Nemzetközi kitekintő. Dr. Palágyi Tivadar: Külföldi hírek az iparjogvédelem területéről
Iparjogvédelmi és Szerzői Jogi Szemle, a Szabadalmi Közlöny és Védjegyértesítő melléklete 110. évfolyam 4. szám 2005. augusztus NEMZETKÖZI KITEKINTŐ DR. PALÁGYI TIVADAR Külföldi hírek az iparjogvédelem területéről 1. Amerikai Egyesült Államok 15. Kanada 2. Argentína 16. Kína 3. Ausztrália 17. Közösségi szabadalom 4. Ausztria 18. Lettország 5. Dél-Korea 19. Malajzia 6. Európai Szabadalmi Hivatal 20. Marokkó 7. Európai Unió 21. Nagy-Britannia 8. Görögország 22. Németország 9. Horvátország 23. Olaszország 10. India 24. Portugália 11. Irak 25. Svájc 12. Irán 26. Svédország 13. Izrael 27. Szabadalmi Együttműködési Szerződés 14. Japán 28. Szerbia és Montenegró 1. Amerikai Egyesült Államok A) Az Amerikai Szabadalmi Hivatal statisztikája szerint az elmúlt évben 27 hónapra növekedett a szabadalmi bejelentések elővizsgálati eljárásának időtartama a szabadalom engedélyezéséig. B) A közép-kaliforniai körzeti bíróság (U.S. District Court for the Central District of California) az Amphastar Pharmaceuticals and Teva Pharmaceutical v. Sanofi- Aventis ügyben 2005 júniusában olyan előzetes intézkedést hozott, amely - méltánytalan magatartásra hivatkozva - kilátásba helyezi az alperesnek a trombózisellenes hatású Lovenoxra (enoxaparin-nátriumsó) vonatkozó, 2012. február 14-én lejáró szabadalmának megsemmisítését. A Lovenox a Sanofi-Aventis számára 2004-ben 2,6 milliárd dollár forgalmat hozott, és így a cég csúcsterméke volt. Az intézkedést a bíróság a Sanofi-Aventis 2003 augusztusában benyújtott bitorlási keresetével indított ügyben hozta. A perben a Sanofi-Aventis azzal vádolta az Amphastart és a Tevát, hogy az enoxaparinra vonatkozó, rövidített, új gyógyszerkérelmeikkel (abbreviated new drug applications, ANDA) bitorlást követtek el. Ennek kapcsán a bíróság 30 hónapra megtiltotta, hogy az Élelmiszer- és Szövetségi Gyógyszerellenőrzési Hatóság (FDA) helyt adjon a Lovenoxra vonatkozó bármilyen ANDA-kérelemnek. * * Danubia Szabadalmi és Védjegy Iroda Kft. Ha a bíróság azonos végső döntést hoz, a 30 hónapos tiltás hatályát veszti, és ez lehetővé tenné, hogy a Lovenox generikus változatai a piacra kerüljenek. Bár az Amphastar és a Teva egyaránt benyújtott az enoxaparinra vonatkozó ANDA-kérelmet az FDA-nál, az utóbbi még egyik cég számára sem adott végleges engedélyt. Ha a döntés jogerőre emelkedik, a Sanofi-Aventis fellebbezést kíván benyújtani a Szövetségi Fellebbezési Bíróságnál (Court of Appeals for the Federal Circuit, CAFC). C) Az Amerikai Egyesült Államok Legfelsőbb Bírósága (LB) (Supreme Court) 2005. június 13-án a Merck KGaA (Merck) v. Integra Lifesciences I, Ltd., et al. (Integra) ügyben egyértelműen kimondta, hogy nem minősül egy szabadalom bitorlásának az „ésszerűen fejlesztésre és információ adására vonatkozó használat” (uses reasonably related to development and submission of information), ami „biztos tág menedéket” (broad safe harbour) jelent szabadalmazott gyógyszerek használata kapcsán azok számára, akik olyan gyógyszerek kifejlesztésén dolgoznak, amelyeknek forgalomba hozatalához az Élelmiszer- és Gyógyszerellenőrző Hatóságnál (Food and Drug Administration, FDA) vagy egyéb hatósági szerveknél kell engedélyt kérni. Az ügy előzménye, hogy a Scribbs Research Institute egyik kutatója felfedezte, hogy bizonyos sejtek receptorainak blokkolása gátolja az angiogenezist, vagyis véredények kifejlődését, és így reményt nyújt olyan gyógyszer kifejlesztésére, amely gátolja rákos daganatok kifejlődését,
