Iparjogvédelmi és Szerzői Jogi Szemle, 2004 (109. évfolyam, 1-6. szám)
2004 / 5. szám - Szulmanné dr. Binet Mariann: A termék fogalmának értelmezése a növényvédő szerek kiegészítő oltalmával kapcsolatos C-258 / 99 számú jogeset kapcsán
Iparjogvédelmi és Szerzői Jogi Szemle, a Szabadalmi Közlöny és Védjegyértesítő melléklete 109. évfolyam 5. szám 2004. október SZULMANNÉ DR. BINET MARIANN A termék fogalmának értelmezése a növényvédő szerek kiegészítő oltalmával kapcsolatos C-258/99 számú jogeset kapcsán 1. A növényvédő szerekre vonatkozó kiegészítő oltalmi tanúsítvány A növényvédő szerekre vonatkozó kiegészítő oltalmi tanúsítvány (Supplementary Protection Certificate; továbbiakban SPC) az EU-tagállamokban 1997. február 8-án lépett hatályba, az 1610/96/EK, az Európai Parlament és a Tanács által kiadott rendelet (továbbiakban: Rendelet) értelmében. A jogalkotó szándéka, hogy a növényvédő szerekre vonatkozó szabadalom jogosultjai számára kompenzációként, a gyógyszerekre vonatkozó szabályozáshoz 1992. január 2-a óta hatályos tanácsi rendelethez1 hasonlóan a növényvédő szerekre is a szokásos szabadalmi élettartamhoz képest megnövelt, maximum öt évig terjedő kiterjesztett oltalmi időt biztosítson, amennyiben a termék forgalomba hozatala az ehhez szükséges hivatalos engedélyek kiadása miatt csúszik. A növényvédő szerek kiegészítő oltalmi tanúsítványának bevezetéséről szóló 1610/96/EK rendelet a gyógyszerek esetében elfogadott szabályozást alkalmazza. Tárgyi hatálya a többször módosított 91/414/EGK irányelv 4. cikkének (1) bekezdésében szabályozott hatósági engedélyezési eljárás alá tartozó növényvédő szerekre terjed ki: Bármely termék, amely egy tagállamban szabadalmi oltalom hatálya alatt áll és növényvédő szerként történő forgalomba hozatala az előírt hatósági engedélyhez (amelyet a 91/414/EGK irányelv 4. cikke szerint vagy az ezt megelőző, ennek megfelelő vonatkozó nemzeti jogszabály alapján az adott tagállam végrehajt) kötődik, e rendelet szerinti módon és feltételekkel kiegészítő oltalmi tanúsítvány tárgya lehet (a Rendelet 2. cikke). Az alapszabadalom által biztosított oltalom keretein belül a tanúsítvány révén nyújtott oltalom csak a forgalombahozatali engedély szerinti termékre, illetve a termék növényvédő szerként történő olyan alkalmazásaira terjed ki, amelyeket a tanúsítvány megszűnése előtt engedélyeztek (a Rendelet 4. cikke). A tanúsítvány megszerzésének feltételeit, a tanúsítvány terjedelmét és időtartamát a Rendelet a gyógyszerekre irányadó szabályozással gyakorlatilag azonosan határozza meg, és a két rendelet szabályai lényegében - mind szerkezetileg, mind tartalmukban - megegyeznek. 1768/92/EGK. Official Journal, 1992, L182. szám A gyógyszerek és a növényvédő szerek kiegészítő oltalmi tanúsítványaira vonatkozó két közösségi rendelet háttere is azonos. Mindkettőt az új gyógyszereket, illetőleg új növényvédő szereket kifejlesztő európai ipar világpiaci versenyképességének biztosítása hívta életre. Általában a szabadalmas a szabadalom megadását követően - vagy akár ezt megelőzően is - azonnal, minden további intézkedés nélkül hasznosíthatja találmányát, forgalomba hozhatja a találmány szerinti terméket. Ezzel szemben a gyógyszerek és növényvédő szerek esetében a szabadalmas kénytelen tartózkodni a hasznosítástól mindaddig, amíg a megfelelő hatóságok engedélyt adnak a forgalomba hozatalra. A forgalombahozatali engedély megszerzéséhez szükséges időtartammal a szabadalomból folyó kizárólagosság kihasználására rendelkezésére álló idő lerövidül. A gyógyszerek és növényvédő szerek tényleges szabadalmi oltalma arra az időszakra korlátozódik, amely a forgalombahozatali engedély megszerzésétől a szabadalmi oltalom lejárat miatt történő megszűnéséig tart.2 A tapasztalatok azt mutatják, hogy a szabadalmi bejelentés benyújtása és a forgalombahozatali engedély megszerzése között átlagosan több, mint 10 esztendő telik el. Ennek az a következménye, hogy a szabadalmi kizárólagosság tényleges gyakorlására rendelkezésre álló idő (az Európában általános húszévnyi szabadalmi oltalmi időt alapul véve) nyolc-tíz évre rövidül, amely időtartam nem elegendő a számottevő kutatási, fejlesztési és egyéb befektetések megtérüléséhez, és ezért a szabadalom nem tölti be jutalmazási, ösztönzési funcióját. A két közösségi rendelet megalkotásával e gondot igyekeztek orvosolni.3 A kiegészítő oltalmi tanúsítványok bevezetéséről tehát az Európai Közösségben rendelettel, azaz egészében kötelező, valamennyi tagállamban közvetlenül alkalmazandó közösségi jogszabállyal gondoskodtak, ily módon tehát nincs szükség, de nincs is lehetőség a közösségi rendeletek szabályaival tartalmilag megegyező rendelkezések tagállami jogszabályban való megjelenésére. Hasonlóképpen nincs lehetőség a közösségi rendeletekben kimerítően szabályozott kérdésekben a rendeletekben foglaltakhoz képest többletet vagy értelmezést tartalmazó tagállami jogszabály megalkotására. 2 1610/96/EK. Official Journal, 1996, L198. szám J.-C. Galloux: Le certificat complémentairc de protection pour les produits phytopharmaceutiques. La Semainc Juridique, Edition enterprise, no 49 (1996), p. 499
