Iparjogvédelmi Szemle, 2000 (105. évfolyam, 1-6. szám)
2000 / 4. szám - Nemzetközi kitekintő. Dr. Palágyi Tivadar: Hírek a külföldi szabadalmi, használati minta, ipari minta és védjegyjog területéről
50 Dr. Palágyi Tivadar lentősen javítani fogja egy központi bírósági rendszer létrehozása, ami garantálni fogja a közösségi szabadalmakra vonatkozó joggyakorlat minőségét és egyöntetűségét.” A költségeket csökkenteni fogja az Európai Szabadalmi Hivatal három munkanyelven: az angolon, a francián és a németen kívüli további fordítások szükségességének kiküszöbölése. A Bizottság kísérőirata szerint a gyakorlatban az angol a szabadalmak általános nyelve, és a fordításokat „nagyon ritkán tanulmányozzák”. Bolkestein szerint az Európai Unió reformjára vonatkozó jelenlegi kormányközi konferencia olyan lehetőséget kínál, amelyet ki kell használni további tagállamok csatlakozására. 9. Franciaország A francia parlament 1999. december 29-én olyan törvényt hagyott jóvá, amely lehetővé teszi a generikus gyógyszerek gyorsabb forgalomba hozatalát. Ez a törvény hasonlít az amerikai „Bolar-kivételhez”, amelyet Waxman-Hatch törvényként is ismerünk. Az új törvény szövege a következő:- Egy generikus gyógyszer forgalombahozatali engedélyét az eredeti gyógyszerre vonatkozó szellemi tulajdonjog lejárata előtt is ki lehet adni.- A generikus gyógyszer tényleges forgalomba hozatala azonban nem kezdődhet az ilyen jogok lejárata előtt.- A forgalombahozatali engedély megadására jogosult hatóságnak az engedélyezésről az eredeti gyógyszer forgalombahozatali engedélyével rendelkező tulajdonost is értesítenie kell.- Egy eredeti gyógyszerhez viszonyított bioekvivalencia kimutatására szolgáló biohozzáférhetőségi tanulmányokat, ha azok egy generikus gyógyszer forgalombahozatali engedélyének megszerzését célozzák, a francia iparjogvédelmi törvény L613-5 szakasza értelmében kísérleti használatnak kell tekinteni. (Itt megjegyezzük, hogy ezt az utolsó mondatot a francia Alkotmánybírósági Tanács érvénytelennek tekintette, és így az nincs benne a hatályban levő törvényben.) Az első és a második mondatban foglaltak nem jelentenek változást a francia jogban, mert a francia Legfelsőbb Bíróság 1998. március 24-én a Promedica & Chiesi v Allen & Handburys ügyben már megállapította, hogy a forgalombahozatali engedély iránti kérelem benyújtása önmagában nem jelent bitorlást. A fő változást az utolsó mondat jelentette, amely a jelenlegi francia törvényben és a legtöbb európai unióbeli ország törvényében foglaltaktól való eltérést jelent, de legalábbis jelenleg nem fog hatályba lépni, mert az Alkotmánybíróság úgy találta, hogy a francia alkotmányba ütközik. Lehetséges, hogy a francia kormány egy új, a Bolarkivételhez hasonló törvényt fog majd kidolgozni, ami viszont az Európai Bizottságot arra indíthatja, hogy meggyorsítsa a generikus gyógyszerekre vonatkozó szabályozás kidolgozását. 10. Hollandia Ez év márciusában a Hágai Kerületi Bíróság kimondta, hogy egy igényelt vegyület származékának használatával nem bitorolják a második gyógyászati indikációra vonatkozó igénypontot. Négy hónappal korábban egy angol bíróság ennek az ellenkezőjét állapította meg. A két ügy hátterében az amerikai Calne cég egy második gyógyászati indikációra vonatkozó szabadalma áll, amelynek főigénypontja a következő szövegű: „Rapamicin alkalmazása szervátültetés után szervkilökődés gátlására szolgáló gyógyszer előállítására.” A szabadalom használatára az American Home Products cég (AHP) kizárólagos jogot kapott. A svájci Novartis egy SDZ RAD-nek nevezett, transzplantáció utáni kilökődést gátló anyaggal kapcsolatban klinikai próbákat folytat. Az SDZ RAD a rapamicin egy származéka. AHP angol, holland és német bíróságoknál benyújtott kereseteiben azt állítja, hogy az SDZ RÁD használatával Novartis bitorolja a Calne-szabadalmat. A High Court of Justice szabadalmi bírósága (az angol elsőfokú bíróság) 1999. december 6-án hozott ítéletében megállapította, hogy az SDZ RÁD használata a Calneszabadalom szó szerinti bitorlását jelenti, mert a szabadalom leírása kellő mértékben világos és teljes a rapamicin összes olyan származékának a lefedésére, amely miként az SDZ RAD a kívánt kilökődésgátló hatást mutatja. Az angol bíróság szerint ettől eltérő vélemény ellentmondana a józan észnek. A Hágai Kerületi Bíróság 2000. március 29-i ítélete ezzel szemben azt állapítja meg, hogy a SDZ RÁD használatával nem követtek el bitorlást, mert bár a szabadalmi leírás címe és tartalma utal rapamicin-származékok létezésére, az igénypontok nem tartalmaznak ilyen utalást. A bíróság szerint az ekvivalencia elv figyelembevételével sem követtek el bitorlást az alábbi gondolatmenet alapján: Egy szakember felismerné, hogy vannak olyan rapamicin-változatok, amelyek a kívánt hatást mutatják, és azt is látná, hogy a szabadalmas (Calne) ennek tudatában volt, azonban Calne azt a megoldást választotta, hogy ilyen származékokat nem említ igénypontjaiban. Ilyen körülmények között az Európai Szabadalmi Egyezmény 69. szakaszának (amely az oltalom terjedelmét határozza meg) mérlegelése alapján arra a belátásra kell jutni, hogy harmadik felek jogbiztonsága fontosabb. A felperes nem kielégítő kinyilvánításra vonatkozó érvelésének elbírálásával a holland bíróság nem foglalkozott, és elutasította a megsemmisítésre vonatkozó ellenkérelmet. A bíróság a szabadalmat újnak és feltalálói tevékenységen alapulónak találta. Mostanáig csak a holland bíróság foglalkozott az ügynek mind a bitorlási, mind a megsemmisítési vonatkozásaival. Az angol ügy annyiban eltérő, hogy Angliában a felek megegyeztek abban, hogy csak a bitorlással és a kielégítő kinyilvánítással foglalkoznak, vagyis az újdonság és a feltalálói tevékenység kérdését nem vették figyelembe. Németországban a bitorlási perrel más bíróság foglalkozik, mint a megsemmisítési keresettel. A bitorlási ügyben a Müncheni Bíróság ez év májusában tartott tárgyalást, de az eredményről még nem kaptunk hírt. A német megsemmisítési ügy hosszabb ideig fog tartani. Az angol fellebbezés ügyében júliusra tűztek ki tárgyalást. 11. Japán A) Japán 1900-ban csatlakozott a Párizsi Uniós Egyezményhez. Ebből az alkalomból Tokióban 1999. november
