Iparjogvédelmi Szemle, 1996 (101. évfolyam, 1-6. szám)
1996 / 1. szám - Dr. Yeats, Siobhán: Az Európai Szabadalmi Hivatal joggyakorlata a biotechnológia területén
Az Európai Szabadalmi Hivatal joggyakorlata a biotechnológia területén 41 7. Interleukin-2-t kódoló szintetikus gén, amely közbenső helyen legalább két nemnatív restrikciós endonukleáz hasító helyet tartalmaz. FELTALÁLÓI TEVÉKENYSÉG Az EPC 56. cikkelye kimondja, hogy a találmány csak akkor tekinthető feltalálói tevékenységen alapulónak, ha az adott szakterületen jártas szakember számára nem nyilvánvaló módon következik a technika állásából. A Fellebbezési Tanács számos biotechnológiai esetben úgy döntött, hogy a feltalálói tevékenység megítélésének legfontosabb feltétele az, hogy a technika állásának a figyelembevételével egy adott igénypont tárgyának kipróbálása kézenfekvő volt-e a szakember számára (T 60/89, OJ EPO 1992, 268). A siker esélyének csak valószínűsíthetőnek kell lennie, nem kell hogy az eredmény teljes mértékben előre látható legyen (T 249/88, nem publikált). A feltalálói tevékenység szempontjából alapul vett szakember szintjét az egyetemet végzett kutató vagy egyetemet végzett kutatók csoportja jelenti, aki(k)nek a tevékenysége a gyakorlati munka felé irányul. Ismert módszer rutinszerű alkalmazása egy speciális műszaki probléma esetén gondolkodó szakembertől elvárható tevékenység (T 60/89; T 500/91, nem publikált). A feltalálói tevékenység értékelését esetenként kell elvégezni, ezért csak néhány merev és rögzített szabály van erre vonatkozólag. Az előző elvet alkalmazva azonban általában azzal érvelnek, hogy egy jól jellemzett fehérjét kódoló gén klónozása nem tekinthető manapság feltalálói tevékenységen alapulónak, hacsak a bejelentő nem győz le különös nehézséget, vagy nem igazol nem várt hatást. Ugyanez igaz egy ismert fehérje ellen előállított monoklonális antitestre is. Szabadalmazhatok azonban azok a nem várt hatással rendelkező, specifikus DNS-szekvenciák vagy monoklonális antitestek, amelyek nem várt hatása a technika állása alapján nem volt előre látható. Példák az eleve nem feltalálói tevékenységen alapuló igénypontokra. 1. Humán inzulint kódoló DNS-molekula. (Technika állása: az inzulin egy jól jellemzett fehérje, mely tiszta formában hozzáférhető.) 2. Tumor nekrózis faktorral specifikusan reagáló monoklonális antitest. (Technika állása: a tumor nekrózis faktor egy jól jellemzett fehérje, amely tiszta formában hozzáférhető.) 3. Eljárás Hhal restrikciós endonukleáz klónozására, azzal jellemezve, hogy a) Haemophilus influenzae DNS-ből könyvtárat képezünk; b) a Hhal módosított gént tartalmazó kiónokat izoláljuk; c) a módosított gént tartalmazó kiónokat vizsgáljuk; d) a Hhal restrikciós endonukleázt tartalmazó gént is tartalmazó kiónokat izoláljuk. (Technika állása: az első dokumentum azt tárja fel, hogy H. influenzae Hhal-1 termel, a második dokumentum egy hasonló eljárást tár fel, amely két más restrikciós endonukleáz klónozására általánosan alkalmazható.) 4. Vektor rovarsejtekben történő alkalmazásra, amely humán szérum albumint kódoló gént tartalmaz. (Technika állása: az első dokumentum humán szérum albumint kódoló gént, a második dokumentum pedig rovarsejtekben alkalmazható, más gént tartalmazó vektort tár fel.) ÖSSZEFOGLALÁS Az Európai Szabadalmi Egyezmény szerint számos természetes termék, például proteinek és gének, továbbá élő szervezetek, beleértve a magasabbrendű szervezeteket is, szabadalomképes. Nem képezhetik szabadalom tárgyát absztrakt dolgok (pl. felfedezések), vagy nem műszaki jellegű dolgok (pl. információmegjelenítés), de az emberek vagy állatok kezelésére szolgáló eljárások, a közerkölcsbe ütköző találmányok, a növény- és állatfajták, és a növények és állatok előállítására szolgáló, alapvetően biológiai (de nem mikrobiológiai) eljárások sem. A növények és állatok általában szabadalmazhatok, azonban az állatok szabadalmazhatósága csak akkor tekinthető etikusnak és ezért a szabadalmazható találmányok köréből nem kizártnak, ha a mérlegelés során a találmány hozta előnyök felülmúlják a figyelembe vett negatív hatásokat (az állat szenvedése és a lehetséges környezeti károk). A szabadalmazhatóság feltételeit - újdonság, feltalálói tevékenység, világosság és kellő mértékű feltárás - az EPC előírásai szabályozzák. Ebben az előadásban a biotechnológiai tárgyú találmányok vizsgálatánál gyakran felmerülő kérdésekkel kívántam foglalkozni. Fordította: dr. Petzné dr. Stifter Mária
