Iparjogvédelmi Szemle, 1996 (101. évfolyam, 1-6. szám)

1996 / 1. szám - Dr. Yeats, Siobhán: Az Európai Szabadalmi Hivatal joggyakorlata a biotechnológia területén

38

Dr. Yeats, Siobhán

2. Az európai szabadalmi bejelentés közzétételének napjától számítva a letétbe helyezett tenyészet bárki számára hozzáférhető. Kérelmező számára a mikroorganizmus-mintát csak akkor adják ki, ha kötelezettséget vállal, hogy a letétbe helyezett tenyészetet vagy az abból származtatott tenyészetet csak kísérleti célokra használja fel, és harmadik személy számára nem teszi hozzáférhetővé a szabadalmi bejelentés elutasítása vagy visszavonása, vagy ha a szabadalom megadásra kerül, a szabadalmi oltalom lejárta előtt.

3. A bejelentő tájékoztathatja az Európai Szabadalmi Hivatalt, hogy a szabadalom megadása, elutasítása vagy (esetleges) visszavonása előtt a letétbe helyezett mikroorganizmus-minta csak szakértő számára adható ki. Ez a szakértő lehet a kérelmező által megnevezett bármely személy, feltéve, hogy a megnevezés a bejelentő hozzájárulásával történt, vagy akit az Európai Szabadalmi Hivatal elnöke szakértőként elismer.

Letétbe helyezés akkor szükséges, ha a találmány megvalósíthatósága szempontjából alapvetően fontos mikroorganizmus a köz számára nem hozzáférhető (például kereskedelmi forgalomban), és nem állítható elő a szabadalmi leírás útmutatásai alapján. Ez akkor fordul általában elő, ha a találmány specifikus monoklonális antitestre vagy baktériumtörzsre vonatkozik. Nem vonatkozik azonban már fehérjére vagy DNS-szekvenciára, mivel ezek manapság szintetizálhatok, ha a szekvencia ismert.

Nem szükséges letétbe helyezés például a következő igénypontok esetén:

1. A humán karcinoembrionális antigénre specifikus monoklonális antitest.

2. Fehérje, amelynek következő az aminosav szekvenciája: Met Tyr Ala His Asp Asp Trp Pro Lys Lys Ala...

3. Arginint termelő Corynebaktérium törzs.

Szükséges a letétbe helyezés például a következő igénypontok esetén:

1. AB 553 monoklonális antitest, amely specifikus a humán karcinoembrionális antigénre és amely a CA1572 hibridómából nyerhető ki.

2. HY 865 Corynebaktérium törzs.

A biológiai találmányok kielégítő mértékű feltárásával kapcsolatos sajátos probléma az élő szervezetek „meg nem jósolhatósága”. Gyakran előfordul, hogy egy adott találmány kivitelezésére csak egy alkalmas mikroorganizmus van megadva, és valószínűtlennek tűnik, hogy szakember igen nagy mértékű szükséges kísérletezés nélkül más alkalmas törzset izolálni tudna. Ez lehet nagyon speciális tulajdonságokkal rendelkező monoklonális antitest vagy a talajból izolált új baktérium, amikor egy ugyanezen tulajdonságokkal rendelkező antitest vagy baktérium kinyerésének nagyon kicsi az esélye. így az a kérdés merül fel, hogy egy általános monoklonális antitestre vagy baktériumra vonatkozó tág igénypont teljes terjedelmében kielégítő módon feltártnak tekintendő-e, vagy az igénypontot a példában feltárt specifikus antitestre vagy törzsre kell-e korlátozni.

Ezt a kérdést a Fellebbezési Tanács a biológia területén gyakran fontolóra vette. A T 292/85 (OJ EPO 1989, 275) számú, határkövet jelentő döntésében a Tanács úgy rendelkezett, hogy egy találmány akkor feltárt kielégítő mértékben, ha legalább egy kiviteli mód világos útmutatást ad szakember számára a találmány megvalósításához. Néhány különös variáns hozzá nem férhetősége vagy egy funkcionálisan jellemzett variáns alkalmatlansága lényegtelen, ha a szakember képes találmány szempontjából ugyanazt a hatást mutató variáns megtalálására. A leírásnak nem kell különleges utasításokat tartalmaznia arra nézve, hogy a funkcionális meghatározáson belül a lehetséges variánsok hogyan állíthatók elő.

Ezt a döntést az említett monoklonális antitestek vagy specifikus törzsek esetére vonatkoztatva: a specifikus példa elegendő alapot biztosít egy olyan tág igény megfogalmazásához, amely minden az igénypontban megadott tulajdoságot döntően hordozó antitestre vagy törzsre kiterjed, mivel előrelátható más alkalmas törzsek vagy antitestek létezése, még ha sok munkát is jelent ezek megtalálása. Maga az a tény, hogy nem minden antitest és törzs megfelelő, lényegtelen. Ez a megközelítés alapvetően azt jelenti, hogy. a bejelentőnek nem kell minden esetben több példát bemutatnia ahhoz, hogy az újnak és feltalálóinak tekinthető találmányára tág oltalmat kapjon.

Ezt a gondolatsort követte a Fellebbezési Tanács számos más biológiai esetben is.

Lehetőségek aligénypontokban igényelt specifikus példák alapján történt általánosításra.

Tág igénypont:

1. Monoklonális antitest, amely

a) alapvetően minden T limfocitával reagál;

b) monociták mintegy 10%-ával reagál;

c) nem reagál B-sejtekkel.

Specifikus példa:

2. Az 1. igénypont szerinti monoklonális antitest, amely a HB-1256 hibridómából nyerhető ki (ATCC 56789).

Tág igénypont:

1. Eljárás glutaminsav előállítására, azzal jellemezve, hogy egy glutaminsav termelésére képes Bravibaktérium törzset tenyésztünk, és a tenyészléből glutaminsavat nyerünk ki.

Specifikus példa:

2. Az 1. igénypont szerinti eljárás, amelyben a Brevibaktérium Y311 alfajhoz (FERM-BP12457) tartozó törzset alkalmazzuk.