Iparjogvédelmi Szemle, 1994 (99. évfolyam, 1-6. szám)

1994 / 4. szám - Tanulmány. Ficsor Mihály: A gyógyszertermékek kiegészítő oltalmi tanúsítványa az Európai Közösségben

44 Ficsor Mihály A rendelet szabályainak szó szerinti értelméből kiindul­va mindazonáltal nem tűnik mégsem kizártnak, hogy ugyanarra a termékre több tanúsítványt is szerezzenek. A 3. cikk ugyanis a tanúsítvány megszerzéséhez szükséges feltételeknek a bejelentés napján való meglétét követeli meg; vagyis a tanúsítvány akkor nem adható meg a ter­mékre, ha a bejelentés benyújtása időpontjában már volt e termékre kiadott tanúsítvány. Nem kizárt tehát, hogy kü­lönböző alapszabadalmakra építő, de ugyanarra a termék­re vonatkozó bejelentéseket tesznek egymáshoz közel eső időpontokban, és így párhuzamos, egymástól független, de azonos tárgyú bejelentések várjanak elbírálásra. E be­jelentések mindegyike elvileg eleget tesz a 3. cikk c) pontjában foglalt követelménynek, hiszen benyújtásuk napján még nem adtak a tárgyukat képező termékre tanú­sítványt (38). Úgy tűnik, a rendelet megfogalmazásakor ezzel az es­hetőséggel nem számoltak. Erre utal a rendelet megalko­tására irányuló bizottsági javaslat magyarázó szövege is, amely szerint „bár egy és ugyanazon termék különböző szabadalmak és forgalombahozatali engedélyek tárgya le­het egy és ugyanazon tagállamban, a kiegészítő oltalmi tanúsítvány e termékre csupán egyetlen szabadalom és egyetlen forgalombahozatali engedély alapján adható meg” (39). A cél lehetett ez, a rendelet szövege azonban más eredményre vezet. 5. IGÉNYJOGOSULTSÁG A TANÚSÍTVÁNYRA 5.1. A rendelet 6. cikke szerint a tanúsítványt az alapsza­badalom jogosultjának (az eredeti szabadalmasnak vagy jogutódjának) kell megadni. 5.2. Abból, hogy a rendelet kizárólag a szabadalmast ne­vezi meg a tanúsítványra vonatkozó igényjogosultjaként, következik: a licenciavevő nem szerezhet tanúsítványt. Mivel a licenciavevőesetenként érdekelt lehet a kiegészítő oltalom biztosításában, az ő szempontjából célszerű lehet felvenni egy olyan kikötést a licenciaszerződésbe, amely alapján a szabadalmas - a licenciavevő kérésére vagy akár anélkül is - köteles tanúsítványt kérni a szerződés tárgyát képező termékre (40). A gyakorlatban előfordulhat, hogy a licenciaadó a jogo­sultja ugyan a szabadalomnak, de a forgalombahozatali engedélyt a licenciavevő szerzi meg. Ennek a valószínű­sége nagy. hiszen általában a licenciavevő az, aki az adott terméket forgalomba hozza az engedély hatálya alá tartozó területen. A rendeletben semmi sem zárja ki annak lehető­ségét, hogy a szabadalmas, aki kéri a tanúsítvány megadá­sát, és a forgalombahozatali engedély jogosultja két (több) különböző személy legyen (41). A szabályozás élesen veti fel azt a kérdést, hogy a kiegészítő oltalmi tanúsítvány megadása miként érinti az alapszabadalom alapján megkötött licenciaszerződéseket. A német jog azt a megközelítést fogadja el, hogy a licen­ciavevő a kiegészítő oltalmi tanúsítvány tartama alatt to­vábbra is díjfizetésre köteles, hacsak a szerződés kifejezet­ten eltérően nem rendelkezik. A díjfizetési kötelezettség természetesen csupán a tanúsítvány hatálya alá tartozó termékekre nézve marad fenn (a szabadalmi oltalom ter­jedelme ennél jóval bővebb lehet) (42). Nem zárható ki azonban a német jogban alkalmazott értelmezéstől eltérő megközelítés sem: nevezetesen, hogy a szabadalmi licen­ciaszerződés a szabadalmi oltalom lejártával megszűnik, a kiegészítő oltalom pedig új kizárólagossági jogcímet jelent, amelyre nézve új licenciaszerződést kell kötni. E felfogás szerint a licenciavevő díjfizetési kötelezettsége a tanúsítvány alapján csupán akkor marad fenn, ha erről kifejezetten megállapodnak a szabadalmi licenciaszerző­désben, viszont a licenciavevő a tanúsítvány szerinti ter­mék hasznosítását (előállítását, forgalomba hozatalát) sem folytathatja csupán a szabadalmi licencia alapján, hanem arról külön meg kell állapodnia a szabadalmassal, illetve a tanúsítvány jogosultjával (42/a). Az első értelmezést támasztja alá a rendelet 5. cikke, amely szerint a tanúsítvány ugyanazokat a jogokat nyújtja, mint az alapszabadalom és e jogok ugyanolyan korlátozá­sok alá esnek és ugyanolyan kötelezettségekkel járnak együtt, mint az alapszabadalom esetében. Mindazonáltal ez az első értelmezés nyilván csak az olyan licenciaszer­ződések alapján fennálló hasznosítási jogosultság és díjfi­zetési kötelezettség fennmaradását eredményezheti, ame­lyeket nem határozott, az oltalom tartamánál rövidebb időre - pl. öt évre hanem, mondjuk, az oltalom lejártáig szólóan kötnek meg (43). 6. A KIEGÉSZÍTŐ OLTALOM TERJEDELME, TARTALMA, TARTAMA ÉS MEGSZŰNÉSE 6.1. A rendelet 4. cikke értelmében az alapszabadalom által biztosított oltalom határain belül a tanúsítvány sze­rinti oltalom csupán a forgalombahozatali engedély hatá­lya alá tartozó termékre és csupán e termék gyógyszerter­mékként történő olyan alkalmazásaira terjed ki, amelyeket a tanúsítvány lejártát megelőzően engedélyeztek. 6.2. A tanúsítvány által nyújtott oltalom terjedelmének meghatározásakor tehát egyaránt tekintettel kell lenni az alapszabadalom szerinti oltalom terjedelmére és az enge­dély tárgyának körülhatárolására. A szabadalom ugyan­azon a képleten alapuló termékek egész sorát oltalomban részesítheti, míg a forgalombahozatali engedély ezeknek csupán egy szűk, a ténylegesen piacra „dobott” körére vonatkozik. A tanúsítvány csak e szűkebb kört részesíti oltalomban (44). Másfelől lehetséges, hogy a szabadalom csupán X vegyületre vonatkozik, szemben az engedéllyel,

Next

/
Thumbnails
Contents