Országgyűlési napló - 2008. évi tavaszi ülésszak
2008. április 7 (135. szám) - A humángenetikai adatok védelméről, valamint a humángenetikai vizsgálatok és kutatások szabályairól szóló törvényjavaslat általános vitája - ELNÖK (Mandur László): - DR. CZINEGE IMRE (MSZP):
1425 néhány fontos dolgot elmondjak a törvényr ől. Első szempont, és elsőnek a genetikai adatok kezelésével kapcsolatos véleményemet mondom el: a törvénytervezet úgy szabályoz, hogy genetikai adatot vizsgálni, tárolni, genetikai kutatást végezni csak egészségügyi célból szabad. A genetikai adatokat az érintett és az általa megnevezett személy, illetve közeli hozzátartozója ismerheti meg. A tervezet részletesen szabályozza az érintettek jogát, és ennek két része van, az úgynevezett tájékoztatáshoz való jog és az önrendelkezéshez való jog. Fontosnak tarto m, hogy a mintavétel előtt az érintettet genetikai tanácsadás keretében tájékoztatják a mintavétel céljáról, a vizsgálat elvégzésének vagy elmaradásának előnyeiről és kockázatairól, a lehetséges eredménynek az érintettet és a közeli hozzátartozóit érintő e setleges következményeiről is, valamint arról, hogy a genetikai minta és az adat tárolásának milyen módja van, és arról is, hogy hogyan történnek az azonosítás körülményei. Fontosnak tartom azt is, hogy a kutatási célú felhasználás esetén az érintettet szi ntén tájékoztatni kell, beleegyező nyilatkozat is szükséges, és fontosnak tartom azt, hogy ezt a beleegyező nyilatkozatot az érintett visszavonhatja. A genetikai adat megismerése az érintett személlyel, illetve azzal közölhető, aki e törvény alapján a megi smerésre jogosult. Az érintett nyilatkozhat arról, hogy ki ismerheti meg az adatait. Külön szabályozás a közeli hozzátartozókra vonatkozik. Amennyiben a közeli hozzátartozó betegsége megelőzéséről van szó, akkor szükséges, hogy az orvos segítségével az ada tokat a közeli hozzátartozó is megismerje. Az önrendelkezési joggal kapcsolatosan csak egy fontos, számomra fontos momentumot említenék: a korlátozottan cselekvőképes, illetve a cselekvőképtelen személyekre speciális szabályokat fogalmaz meg, ezek az ember ek fokozott védelemben részesülnek. Az elhunyt személy genetikai mintájának levételére, a levett, személyazonosító adatokkal együttesen tárolt vagy kódolt genetikai minta vizsgálatára, humángenetikai kutatás céljából történő igénybevételére vagy a belőle s zármazó genetikai adat felhasználására akkor kerülhet sor, ha az elhunyt ez ellen az életében nyilatkozatot nem tett. Az érintett személyazonosító adataival együttesen tárolt kódolt genetikai adatok kezeléséhez adott hozzájárulást itt is bármikor az érinte tt visszavonhatja. A második fejezetben a humángenetikai vizsgálatokra vonatkozó szabályokra hívnám fel a figyelmet. Itt meghatározásra kerül, hogy hol van a kutatás helyszíne, mi lehet a vizsgálat célja, és mik azok a garanciák, amelyek egyaránt biztosítj ák a személyek védelmét, és biztosítják a kutatás szabadságát. A harmadik, számomra fontos pont a kutatási célú felhasználással foglalkozik. A genetikai minták, adatok humángenetikai kutatás céljából csak e törvény rendelkezései szerint használhatók fel. H umángenetikai kutatás populáción is végezhető, ebben az esetben egy adott csoporthoz tartozó egyének, illetve különböző csoportokhoz tartozó egyének között létező genetikai variációk megoszlásának meghatározását, azok természetének és következményeinek fel tárását végzik. Ezen kutatási eljárás során is érvényesülnie kell a garanciális szabályoknak, az előbb említett tájékoztatás, a személyes jogok tiszteletben tartása, az önrendelkezési jogok tiszteletben tartása szabályainak. (18.30) Archivált gyűjteményben tárolt, nem anonimizált genetikai minta, illetve adat új kutatáshoz történő felhasználásához az érintett újbóli beleegyező nyilatkozata szükséges. Végül a negyedik pontban a biobankra vonatkozó szabályokkal kapcsolatos véleményemet szeretném önökkel megos ztani. A genetikai minták, illetve a hozzá kapcsolódó genetikai személyi azonosító adatokat csak biobankban szabad és lehet tárolni. A biobank ezen adatokat humángenetikai vizsgálat vagy kutatás céljából tartalmazó mintagyűjteménynek tekinthető. A törvény rendelkezik a biobank létrehozásának és működésének szabályairól, amelyek alapvetőek, és garanciálisnak kell lenniük. Biobankot genetikai vizsgálatra, illetve meghatározott orvostudományi kutatások végzésére jogosult egészségügyi szolgáltatónak és egészség ügyi államigazgatási szerv engedélyével lehet csak létrehozni és fenntartani. Egyéb intézményben csak egyedi kutatási terv alapján szabad a vizsgálatokat elvégezni. A genetikai mintát kódolt formában kell fenntartani.
