Országgyűlési napló - 2005. évi nyári rendkívüli ülésszak
2005. június 21 (240. szám) - Az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról szóló törvényjavaslat részletes vitája - DR. MÉZES ÉVA (SZDSZ):
227 Megnyitom a részletes vita második szakaszát az ajánlás 623. pontjaira, a 3239. pontokra, a 40., 54., 55. pontokra, továbbá az 57., 58., 59., 60. és 61. pontokra. Ez a gyógyszergyártástól a megsemmisítéséig tartó szakasz. Kérdezem, ki kíván felszólalni. Megadom a szót Mézes Éva képviselő asszonynak, az SZDSZ képvi selőcsoportjából. DR. MÉZES ÉVA (SZDSZ) : Köszönöm szépen, elnök asszony. Tisztelt Képviselőtársaim! A törvényhez beadott módosító indítványaink a hozzáférés megkönnyítését, a szolgáltatás kiszélesítését, a szolgáltatási verseny megnyitását célozzák. Így az ajánlás 10. pontjához benyújtott módosítónk, tulajdonképpen az Európai Parlament közösségi kódexéről szóló irányelvvel megegyezően rendelkezne arról, hogy a tagállamoknak lehetővé kell tenni, hogy a Közösségen belül utazó szemé lyek ésszerű mennyiségben magukkal vihessenek, személyes felhasználás céljából, jogszerűen beszerzett gyógyszereket. Ugyanezen módosító: a személyes felhasználási célú gyógyszerek határokon történő behozatala ne ütközzön indokolatlan adminisztratív akadály ba. Az ily módon, akár személyesen, akár futárszolgálattal vagy lakossági gyógyszerellátásban részt vevő szervezetek segítségével behozott gyógyszereket ki kellene vonni a forgalomba hozatal, engedélyezés általános rendjéből. Több európai bíróság által hoz ott döntés is megerősíti ma már, hogy nem lehet az ilyen behozatalt hatósági jóváhagyáshoz vagy külön engedélyhez kötni. A rendelkezés beiktatása lehetővé teszi azt, hogy a személyes célú behozatal külön elbírálás alá essen. Az ajánlás 1618. pontjában a s zolgáltatás kiszélesítése, a szolgáltatási verseny megnyitása volt a célunk a módosítónkkal, amikor is úgy gondoljuk, hogy a gyógyszer végső fogyasztóhoz való eljuttatása több csatornán keresztül is történhet, szintén az irányelvre hivatkozva, ami azt mond ja, hogy a gyógyszertárakon, a gyógyszerészeken kívül más, lakossági gyógyszerellátásra engedéllyel rendelkező személyeket is elfogad feljogosított forgalmazóként. A rendelkezések azt a célt szolgálják, hogy megteremtsék a törvényi hátterét a gyógyszertára kon kívüli további lakossági gyógyszerellátók tevékenységének, egyúttal jogi felhatalmazást adjanak e gyógyszerkiskereskedők tevékenysége feletti hatósági ellenőrzés megteremtéséhez. A gyógyszer végső fogyasztókhoz való eljuttatásában részt vevő lakossági gyógyszerellátásra engedéllyel rendelkező egyéb vállalkozásnak is úgy kell működnie, hogy megfeleljen a termékbiztonságra, valamint a forgalmazási lánc követhetőségére vonatkozó garanciális szabályoknak. A vényköteles gyógyszerek forgalmazásában e szervez etek csupán akkor vehetnének részt, ha teljesítik mindazokat a többletkövetelményeket, amelyeket a gyógyszertáraknak is teljesíteniük kell. A 35. ajánláshoz a gyógyszerreklám definiálását szerettük volna bevinni, amikor is a módosítónk pontosítja azt, hogy mi minősül gyógyszerreklámozásnak az általános és a laikusok felé való reklámozáson kívül: természetesen a gyógyszerminták személyes átadása, a pénzbeli vagy természetbeni előny nyújtása, a konferenciákon való részvétel utazási díjának vagy szállásköltség einek megtérítése. Mi fontosnak tartottuk, hogy ez külön kategóriában, illetve törvényben ne legyen dokumentálva. A 37. ajánláshoz, miután az előbb már mondtam, hogy szerintünk a gyógyszer végső fogyasztóhoz való eljuttatása több csatornán keresztül is tör ténhet, a betegek, illetve az egyéb gyógyszerfelhasználók megfelelő módon történő tájékoztatása elengedhetetlen követelmény. Már jelenleg is, de a jövőben még inkább növekszik azoknak az információközlési technikáknak a fontossága, amelyek a fogyasztók szá mára lehetőséget teremtenek a közvetlen, személyes kapcsolaton túli információszerzésre. Ezeket a közlési technikákat is indokolt elfogadni megfelelő módszereknek.
