Rendeletek tára, 1938

Rendeletek - 209. A m. kir. belügyminiszter 1938. évi 245.300. számú rendelete, az emberorvoslásban használatos bakteriológiai természetű védőoltó-, gyógyító- és kórjelző (diagnosztikai) készítmények termeléséről, forgalombahozataláról és ellenőrzéséről.

1124 209. 245.300/1938. B. M. sz. szorul, engedélyt csak az kaphat, akinek a jelen rendelet hatálya alá tartozó készítmények üzletszerű termelésére jogosító üzemi engedélye van. A behozatal kérése alkalmával a folyamodó megjelölni tartozik azt a műveletet is, melyet a külföldi alapkészílményen belföldön még végezni óhajt. Ily feldolgozással csak üzemi engedélyes foglalkozhatik. A továbbkezelt készítmény forgalombahozójára a jelen rendelet 8., .12—27., 40. és 43. §-ában foglalt rendelkezések is alkalmazást nyernek. A belföldön továbbkezelt külföldi készítmények csak a 30. §-ban megszabott módon, és megfelelő címkével kerülhetnek forgalomba azzal a különbséggel, hogy a címkén fel kell tüntetni a belföldön végzett műveletet is. 32. §. Továbbtermelést igénylő külföldi alapkészítmények külföldről való behozatalához a belügyminiszter engedélye szükséges. Az erre irányuló kérvényt a belügyminiszterhez címezve az Intézetnél kell benyújtani. Az előbbi bekezdésben megjelölt ily alapkészítmények a behozatallal kapcsolatban ugyanolyan ellenőrzés alá esnek, mint a már törzskönyvezett külföldi készítmények, és a kölfcségmegtérítés tekintetében ezekre nézve is a 28. §-ban megállapított díjtételek kötelezők. Az ellenőrzésért fizetendő díj megállapítása végett az engedélyes a behozatal bejelentése alkalmával közölni tartozik, hogy a készítményt milyen adagolásban fogja f orgálombahozni. 33. §. Külföldi oltószerek, bakteriológiai készítmények magánhasználatra, vagy díjtalan orvosi mintaként nem hozhatók be, és nem vámkezelhetők. Kivételes méltánylást érdemlő esetekben azonban a belügyminiszter a behozatalra engedélyt, továbbá csupán néhány adagban behozott készítmény tekintetében a törzskönyveztetés és az ellenőrző vizsgálat alól felmentést adhat, illetőleg díjmérséklést engedélyezhet. Orvosok ebből a szempontból a magánegyénekkel azonos elbírálás alá esnek. V. Ellenőrzés. 34. §. A jelen rendelet hatálya alá tartozó készítmények előállítása és forgalombahozatala állami ellenőrzés alatt áll. Az ellenőrzés kiterjed azokra a gyógyszertárakra és gyógyárunagykereskedésekre is, amelyek akár belföldön előállított, akár pedig külföldről behozott ilyen készítményeket raktáron tartanak, és ilyeneket árusítanak. Az állami ellenőrzés tényét megtévesztésre alkalmas módon reklámcélokra felhasználni nem szabad. - 35. §. A jelen rendelet, hatálya alá tartozó készítmények ter-