Rendeletek tára, 1938

Rendeletek - 209. A m. kir. belügyminiszter 1938. évi 245.300. számú rendelete, az emberorvoslásban használatos bakteriológiai természetű védőoltó-, gyógyító- és kórjelző (diagnosztikai) készítmények termeléséről, forgalombahozataláról és ellenőrzéséről.

209. 245.300/1938. B. M. sz. 1125 melését és forgalombahozatalát ellenőrző bizottságok teljesítik. A bizottság tagjai: a) a csak emberi gyógyításra használatos készítményeknél a m. kir. tiszti főorvos (Budapest székesfővárosban az illetékes tiszti orvos), és az Intézet szakközege; b) mind az emberorvoslásban, mind az állatorvoslásban használatos készítményeknél az Intézet és a m. kir. Országos Állategészségügyi Intézet egy-egy szakközege, továbbá a m. kir. tiszti főorvos és a törvényhatósági m. kir. állatorvos (Budapest székesfővárosban az illetékes tiszti orvos és a kerületi m. kir. állatorvos). Az olyan üzemek helyszíni ellenőrzésében, amelyek csak emberi gyógyításra használatos készítményeket termelnek, de a szükséges alapanyagokat részben állatokból veszik, a törvényhatósági m. kir. állatorvos (Budapest székesfővárosban az illetékes m. kir. állatorvos) is részt vesz. A bizottági ellenőrzésen kívül az Intézet a szükséghez képest önállóan is végezhet egyes részletkérdésekre vonatkozó helyszíni vizsgálatot, és a jelen rendelethez mellékelt mintának megfelelő elismervény ellenében díjmentes mintákat is vehet. Ily vizsgálatokért azonban díjat fel nem számíthat. 36. §. Az ellenőrző bizottság feladatköre & következő: a) üzemi engedély iránt előterjesztett kérelem esetében helyszíni szemle útján megállapítja, hogy az 5. §. hetedik és nyolcadik bekezdésében megszabott előfeltételek fenállanak-e, és hogy az ugyanezen §. kilencedik bekezdése értelmében közölt adatok a valóságnak megfelelnek-e; b) ellenőrzi, hogy az alkalmazottak, illetőleg más személyek egészségének megóvása, valamint fertőzések elkerülése szempontjából szükséges intézkedések megtétettek-e; c) ellenőrzi, hogy az engedélyesek a jelen rendeletnek a termeléssel és forgalombahozatallal kapcsolatos rendelkezéseit megtartják-e, evégből térítés nélkül mintákat vehet a jelen rendelet hatálya alá tartozó kész állapotban raktáron tartott különböző készítményekből, és azokat megvizsgálás végett jegyzőkönyv mellett az Intézetnek küldi meg; d) ellenőrzi végül az esetleges állatállomány egészségi állapotának időnkinti vizsgálatára vonatkozó, a 6. §-nak utolsó bekezdésében említett vizsgálati leleteket, és ezen vizsgálatok eredményeit. Mintavétel céljára csak olyan készítmény szolgálhat, amely az előállító üzemnél szokásos és elfogadott módon szabályszerűen le van zárva. Oly külföldi készítményekre, amelyeket egy éven belül hoztak be az Intézet kedvező eredményű vizsgálata alapján, és oly belföldi készítményekre, amelyek egy éven be-