Rendeletek tára, 1934

Rendeletek - 305. A m. kir. belügyminiszter 1934. évi 257.378. számú rendelete, az arzenobenzol-készítmények forgalombahozataláról és ellenőrzéséről.

3Ô5. 257.378/1934. B. M. sz. 1141 H. Az arzenobenzol-készítmények állandó ellenőrzése. A) Belföldi készítmények ellenőrzése. (1) A belföldön előállított, törzskönyvezett és engedélyezett arzenobenzol-készítmények az Országos Közegészségi Tanács ú. n. „Arzenobenzol Bizottság"-ának állandó ellenőrzése alatt állanak. Az Arzenobenzol Bizottság ezen ellenőrzést az Intézettel együttesen gyakorolja. (2) Minthogy a hazai gyártmányú arzenobenzol-készítmény az I. fejezetben meghatározott ellenőrző cimke nélkül nem hozható forgalomba, ha az előállító gyár elkészült az Intézet által már törzskönyvezett készítmény egy bizonyos gyártási számú anyagával, azt egy vagy több elzárható üvegtartályban köteles elhelyezni, és az Intézetet vizsgálat céljából értesíteni. Az Intézet kiküldöttje a tartályokból megfelelő mintát vesz, és a készítményt tartalmazó tartályokat a vizsgálat befejezéséig az Intézet pecsétjével lezárja. (3) Ha az Intézet a készítményből vett mintát chemiai és biológiai vizsgálat alapján megfelelőnek találta, klinikai ellanorzés céljából az Arzenobenzol Bizottság által kijelölt gyógyintézet illetékes osztályához küldi át. (4) Amennyiben a készítmény klinikailag nem bizonyult megfelelőnek, az Intézet a készítményt az Arzenobenzol Bizottság újabb kijelölése alapján köteles egy másik kórház útján is megvizsgáltatná. (5) Ha a készítmény úgy vegyi, mint biológiai és klinikai vizsgálat alapján megfelelőnek bizonyult, az Intézet erről az előállító gyárat értesíti, egyúttal szakközegét a helyszínére kiküldi. A kiküldött az előzetesen lepecsételt tartályokról a zárópecsétet eltávolítja, majd a készítmény amipuliázását és csomagolását ellenőrizve, a szükséges mennyiségű arzenobenzol bizottsági ellenőrző címkét a gyár rendelkezésére bocsátja. (6) A kiküldött az ellenőrzési eljárásról részletes jegyzőkönyvet köteles felvenni. (7) Abban az esetben, ha a készítmény bármily okból nem bizonyult megfelelőnek, az Intézet a gyárat erről értesíteni, és a gyár a kifogásolt készítményt az Intézet kiküldöttjének jelenlétében megsemmisíteni tartozik. (8) Az előállító gyár a készítmény ellenőrzésével kapcsolatos kiadásokat előzetes negyedévi részletekben a 100.917. számú „Belügyminisztérium. Gyógyszerkészítmények vizsgálata és forgalmának ellenőrzése, bevételi számla" elnevezésű számla javára tartozik befizetni. , j i.;