Rendeletek tára, 1934

Rendeletek - 305. A m. kir. belügyminiszter 1934. évi 257.378. számú rendelete, az arzenobenzol-készítmények forgalombahozataláról és ellenőrzéséről.

1H0 305. 257.378/1934. B. M. sz. 305. A m. kin belügyminiszter 1934. évi 257.378. számú rendelete, az arzenobenzol-készítmények forgalombahozaíaláról és ellenőrzéséről Az arzenobenzol-készítmények forgalombahozatalára és ellenőrzésére vonatkozólag az 1876 : XIV. te. 6. és 167. §-ai alapján a következőket rendelem: /. Altalános rendelkezések. (1) Jelen rendelet szempontjából arzenobenzol-készítmények alatt azok az arzenobenzol vegyi képletéből levezethető, és vegyi képlettel meghatározható készítmények értendők, amelyek a syphilis gyógyításaira parenteralisan alkalmazhatók. (2) Az arzenobenzol-készítmények forgalombahozatalára (akár bel-, akár külföldi készítményekre) nézve az egységes Összetételű gyógyszerekre és gyógyszer különlegesség ékre vonatkozó 200/1933. B. M. számú rendelet (Rt. 1933. 1207. o.) rendelkezéseit âz alábbi eltérésekkel kell alkalmazni: a) Ha a m. kír. Országos Közegészségügyi Intézet (alábbiakban: Intézet) a készítményt chemdai és biológdai vizsgálat után megfelelőnek találja, azt klinikád vizsgálat céljából a budapesti királyi magyar Pázmány Péter tudományegyetem bőr- és nemikórtani klinikájához továbbítja. A klinikai vélemény beérkezése után az Intézet igazgatója a készítményt, a készítmény vegyi, biológiád és klinikai vizsgálatára vonatkozó véleményeknek csatolása mellett, indokolt javaslattal az Országos Közegészségügyi Tanácsnak küldd meg. A Tanács véleményét erre a célra alakított Arzenobenzol Bizottságának meghallgatása mellett az Intézet igazgató jávai közli. b) Az Intézet a készítményt a törzskönyvibe csak akkor jegyezheti fel, és a forgalombahozatailt csak akkor veheti tudomásul, ha az Országos Közegészségügyi Tanács az Intézet erre vonatkozó javaslatát véleményében kifejezetten elfogadta. Ellenkező esetben az Intézet köteles a m. kir. belügyminiszter döntését kikérni. c) Belföldi gyártású arzenobenzol-készítmény mindegyik darabját (ampulláját) az Intézet, dlletőleg az Arzenobenzol Bizottság ellenőrző jegyével kell ellátni. Külföldi készítmények csak használatra készen csomagolt (ampullázott) állapotban hozhatók be, azokat azonban ellenőrző címkével ellátni nem kell. •