Rendeletek tára, 1933

Rendeletek - 71. A m. kir. belügyminiszter 1933. évi 200. számú körrendelete, az egységes összetételű gyógyszerek és gyógyszerkülönlegességek ellenőrzéséről.

1210 71. 200/1933. B. M. sz. szerkülönlegességet ki kell vomni a forgalomból annak az évnek január hava utolsó napjáig, amelyre vonatkozólag a 'törzskönyvezési díjat nem fizették be. i(4) A forgalombólkivonás azt jelenti, hogy az illető egységes összetételű gyógyszert vagy gyógyszerkülönlegességet üzletszerűen készíteni, ellenszolgáltatás fejében másnak átadni (eladni) tilos. 6. §. (1) A gyógyszerkülönlegesség forgaloimbahozatalának tudomásulvételét, és az egységes összetételű gyógyszernek vagy gyógyszerkiülönlegessiéignek törzskönyvezését az üzletszerűen készítőnek vagy a forgalombahozónak kell kérnie. Az, aki ilyen készítményeket üzletszerűen készít, elsősorban köteles gondoskodni arról, hogy a gyógyszerkülönlegesség forgalombahozatalának tudomásulvételére vonatkozó kérést a forgalombahozatal előtt, a törzskönyvezés iránti kérést pedig mindkétféle készítményre vonatkozólag az 5. §-ban megjelölt időben terjesszék elő. (2) Amennyiben az egységes összetételű gyógyszert vagy gyógyszerkülönlegességet nem az üzletszerű készítő hozza forgalomba, és a készítő az (1) bekezdésben megállapított kötelezettségének nem tesz eleget, úgy ez az első forgalombahozóra száll át. (3) Külföldről behozott egységes összetételű gyógyszerekért és gyógyszerkülönlegességekért a díjfizetés szempontjából is az a forgalombahozó felelős, aki azokat külföldről behozza. 7. §. (1) Mind a igyógy szerkülönlegesség forgalombahozatalának tudomásulvételét, mind az egységes összetételű gyógyszernek és a gyógyszerkülönlegességnek törzskönyvezését a m. kir. Országos Közegészségügyi Intézettől (Budapest, IX., Gyáli-út 6. sz.) az erre a célra szolgáló űrlappal kell kérni. (2) A m. kir. Országos Közegészségügyi Intézet mindazokban az esetekbein, amikor a gyógyszerkülönlegesség vegyi összetétele nem felel meg .a kérvényhez csatolt műszaki leírás adatainak, megtagadja a forgalombahozatal tudomásulvételét, és erről a kérelmezőt értesíti. (3) Amennyiben a m. kir. Országos Közegészségügyi Intézetben végzett vegyi vizsgálat eredménye megfelelő, a nevezett intézet a kérvényt mellékleteivel együtt átteszi az Országos Közeg észs égi Tanácshoz, amely a gyógyszer árszabás és gyógyszerhatás, valamint a gyógyítási használhatóság szempontjából nyilvánít véleményt. Amennyiben ez a véleménye kedvező, a kérvényt mellékleteivel együtt visszajuttatja a m. kir. Országos Közegészségügyi Intézethez, amely a forgalombahozatalt tudomásul veszi, erről a kérvényezőt értesíti, és a 'gyógyszerkülönlegességet a törzskönyvben feljegyzi. Az Országos Kozegészségi Tanács kedvezőtlen véleménye esetében a m. kir. be!<ügyminiszter dönt.