Rendeletek tára, 1933

Rendeletek - 71. A m. kir. belügyminiszter 1933. évi 200. számú körrendelete, az egységes összetételű gyógyszerek és gyógyszerkülönlegességek ellenőrzéséről.

71. 200/1933. B. M sz. 1211 (4) A m. kir. Országos Közegészségügyi Intézet mind az egységes összetételű gyógyszer, mind a gyógyszerkülönlegesség törzskönyvezését vagy folytatólagos törzskönyvezését megtagadhatja, ha a készítmény vegyi összetétele nem felel meg a kérvényhez csatolt műszaki leírás, illetőleg — folytatólagos törzskönyvezésnél — a törzskönyv adatainak. Ilyen esetben a készítményt a forgalomból ki kell vonni (5. §. (4) bekezdés). (5) A ,m. kir. Országos Közegészségügyi Intézet — amenynyiben a törzskönyvezésnek, illetőleg folytatólagos törzskönyvezésnek a (4) bekezdésben megjelölt akadálya nem forog fenn, és a törzskönyvezési díjat befizették — a kérelmezőt értesíti, és elsőízbeni törzskönyvez esnél vele a törzskönyvi számot közli. A forgalombahozó köteles gondoskodni arról, hogy a törzskönyvi szám a készítmény burkolataim feltüntettessék. 8. §. (1) Mind a gyógyszerkülönlegesség forgalombahozatalának tudomásulvétele, mind az egységes összetételű gyógyszer vagy gyógyszerkülönlegesség törzskönyvezése (foltyatólagos törzskönyvezése) alkalmával a kérelmezőnek a 7. §. (1) bekezdésében említett űrlap adatait pontosan ki kell töltenie, és az űrlapon adott utasításhoz képest a kérvényhez igényelt melliékleteket be kell mutatnia. (2) Különösen köteles a kérelmező arra, hogy a gyógyszerkülönlegeség vagy egységes összetételű gyógyszer megfelelő mennyiségét, valamint a igyógyszerkülönlegesség alkotórészeinek, úgyszintén az egységes összetételű gyógyszer hatóanyagának és vivőszerének a vizsgálathoz szükséges mennyiségét a m. kir. Országos Közegészségügyi Intézetnek díjtalanul rendelkezésére bocsássa. 9. §. (1) Amennyihen a cselekmény súlyosabb büntető rendelkezés alá nem esik, kihágást követ el, és pénzbüntetéssel büntetendő az, aki a) _ üzletszerű en készít vagy forgalomba hoz olyan egységes összetételű gyógyszert vagy gyögyszerkülöníegességet, amelyet nem törzskönyvezitek, avagy olyan gyógyszerkülönlegességet, amelynek for g alombahozatalát az arra illetékes hatóság vagy szerv nem vette tudomásul; b) üzletszerűen készít vagy forgalomba hoz olyan egységes összetételű gyógyszert, amelynek tartalma nem felel meg a gyógyszer összetételének, avagy olyan gyóigyszerkülönlegességet, amelynek vegyi összetétele nem felel meg a forgalombahozatal tudomásulvétele alkalmával adott műszaki leírásnak; c) forgalomból kivont (5. §. (4) bekezdés) egységes összetételű gyógyszert vagy gyógyszerkülönlegességet üzletszerűen készít., vagy ellenszolgáltatás fejében másnak átad (elad); d) nem alkalmazza az egységes összetételű gyógyszer vagy