Rendeletek tára, 1933

Rendeletek - 71. A m. kir. belügyminiszter 1933. évi 200. számú körrendelete, az egységes összetételű gyógyszerek és gyógyszerkülönlegességek ellenőrzéséről.

71. 200/1933. B. M sz. 1209 forgalomba, ha a m. kir. Országos Közegészségügyi Intézetben vezetett törzskönyvben feljegyezték, és a készítő vagy forgalombahozó ia forgalomhozatal tudomásulvételéhez szükséges vizsgálati díjat lerótta; a gyngyszerkülönlegesség addig marad forgalomban, amíg a készítő vagy forgalombahozó az illető évre esedékes törzskönyvi díjat lerój ja. 3. §. (1) A gyógyszerkülönlegesség forgalombahozatalának tudomásulvételéért 150 P vizsgálati díjat kell fizetni. (2) A vizsgálati díj akkor esedékes, amikor a folyamodó a tudomásulvételt kéri; a díj visszafizetésére akkor sincs igénye, ha a m. kir. Országos Közegészségügyi Intézet a forgalombahoz at alt nem veszi tudomásul. {3) Az (1) bekezdésben megállapított vizsgálati díjon felül a m. kir. Közegészségügyi Intézet a vizsgálattal valóban felmerülő költségek részbeni megtérítésére további pótdíjat szedhet. A pótdíj nem haladhatja meg a vizsgálattal kapcsolatban felmerülő készkiadásokat. A m. kir. Országos Közegészségügyi Intézet addig, míg a kérvényező .az ezen bekezdés alapján igényelhető pótdíja lerovását nem igazolja, a vizsgálatot nem kezdi mieg. (4) A vizsgálati díj egyszersmindenkorra szól; amennyiben a gyógyszerkülönlegességet ugyanabban a minőségi és mennyiségi összetételbein és gyógyszeralakban, de többféle csomagolásban kívánják forgalomba hozni, a vizsgálati díjat csak egyízben kell leróni. 4. §. (1) Az egységes összetételű gyógyszer és a gyógyszerkülönlegesség törzskönyvezéséért évente törzskönyvezési díjat kell fizetni. A törzskönyvezési díj egységes összetételű gyógyszerre nézve 12 P, gyógyszerkülönlegességre nézve 20 P. A törzskönyvezési díjra a 3. §. (4) bekezdésében foglalt rendelkezést megfelelően alkalmazni kell. (2) A kizárólag külföldi fogyasztásra szolgáló egységes öszszetételű gyógyszereket és gyógyszerkülönlegességeket csak abban az esetben kell törzskönyvezni, ha a készítő, illetőleg a forgaloimbahozó ezt kéri. Ugyanez áll a kizárólag külföldi fogyasztásra szolgáló gyógyszerkülönlegességek foorgalombahozatalának tudomásul vételiére is. 5. §. (1) Az egységes összetételű gyógyszernek a következő évre törzskönyvezését a megelőző év november havának végén kell kérni. (2) A gyógyszerkülönlegesség forgaiombahozatalának tudomásulvételét a forgalombahozatal előtt, kell kérni; a gyógyszer"külÖnlegesség törzskönyvezését ugyancsak a megelőző év november havának végéig kell kérni. (3) Mind az egységes összetételű gyógyszert, mind a gyógy-