Rendeletek tára, 1933

Rendeletek - 71. A m. kir. belügyminiszter 1933. évi 200. számú körrendelete, az egységes összetételű gyógyszerek és gyógyszerkülönlegességek ellenőrzéséről.

1208 71. 200/1933. B. M sz. Melléklet a 200J1933. B. M. számú körrendelethez. Szabályrendelet az egységes összetételű gyógyszerek és gyógyszerkülönlegességek ellenőrzéséről. 1. §. (1) Ennek a szabályrendeletnek szempontjából egységes összetételű gyógyszernek azt kell tekinteni, amely egyetlen vegyileg jól jellemzett hatóanyagot, avagy egyetlen növénynek vagy állati szervnek anyagait tartalmazza, éis vagy megkülönböztetést célzó névvel, jelzéssel (képzeleti elnevezéssel, szóvédjegygyei stb.), vagy pedig ilyen név vagy jelzés nélkül ugyan, de meghatározott mennyiségben és áron különleges, és közvetlenül a fogyasztóközönség számára szolgálló csomagolásban kerül forgalomba, (2) Gyógyszerkülöinlegesség ennek a szabályrendeletnek szempontjából a több vegyi, növényi, vagy állati eredetű hatóanyagot, illetőleg ezek keverékeit, vagy vegyületeit tartalmazó az a készítmény, amely hatóanyagai révén valamely gyógyítási oeil elérésére alkalmas, és vagy megkülönböztetést célzó névvel, jelzéssel (képzeleti elnevezéssel, szóvédjeggyel stb.), vagy ilyen név vagy jelzés nélkül, azonban meghatározott mennyiségben és áron különleges, és közvetlenül a fogyasztóközönség számára szolgáló csomagolásban kerül forgalomba. i(3) Az egyetlen vegyileg jól jellemzett hatóanyagot, avagy egyetlen növénynek, vagy állati szervnek anyagait tartalmazó készítmény akkor sem gyógyszerkülönlegesség, ha megkülönböztetést szolgáló névvel vagy jelzéssel (képzeleti elnevezéssel vagy szóvédjeggyel stb.) kerül forgalomba; a vegyi elnevezést, avagy a növény vagy állati szerv nevét azonban ilyen készítmények

1 nél a csomag burkolatain fel kell tüntetni, és gyógyj avaslatot vagy használati utasítást ilyen készítményekhez mellékelni tilos. (4) Nem tekinthető továbbá ennek a rendeletnek szempontjából gyógyszerkülönlegességnek a gyógyszertár által az úgynevezett kézi eladás számára készített, és csak a készítő gyógyszertár által forgalomba hozott, bár megkülönböztetést célzó nevet viselő gyógyszer sem. (5) Vitás esetekben a m. kir. belügyminiszter dönti el azt, hogy valamely készítményt egységes összetételű gyógyszernek, vagy gyógyszerkülönlegességnek kell-e minősíteni. 2. §. (1) Egységes Összetételű gyógyszer csak abban az esetben kerülhet forgalomba, ha a m, kir. Országos Közegészségügyi Intézetben vezetett törzskönyvben feljegyezték, és addig marad forgalomban, ameddig a készítő vagy forgalombahozó az illető áru esedékes törzskönyvi díját le rój ja. (2) Gyógyszerkülönlegesség csak abban az esetben kerülhet