Szemészet, 2015 (152. évfolyam, 1-4. szám)
2015-03-01 / 1. szám
Preservative-free, unit dose, fixed combination eye drops Aglaukóma kezelésének egyetlen bizonyított módja a szemnyomás megfelelő mértékű, tartós csökkentése (1, 2). A legtöbb glaukómás beteg esetében ezt a célt szemcseppkezeléssel érjük el. Ismert, hogy a szemnyomás-csökkentó cseppkezelést igénylő betegek nagy része idővel egynél több nyomáscsökkentő hatóanyag alkalmazását igényli a megcélzott szemnyomás eléréséhez (3-5). Éppen ezért a kombinált szemnyomás-csökkentő cseppkezelés gyakorlati jelentősége nagy A kombinált szemnyomás-csökkentő cseppkezelés megfelelő alkalmazása számos szempont figyelembevételét igényli (5). A részletes klinikai vizsgálatok alapján a nyomáscsökkentő hatékonyság tekintetében kedvező additivitást mutató hatóanyagok ma már kombinált szemcsepp-kiszerelésben is elérhetők (1). A szemorvosnak azonban a számos monoterápiás és fix kombinációs készítmény között nem könnyű eligazodnia, különösen, ha a nagyszámú generikus cseppet is figyelembe vesszük (6). A fix cseppkombinációk alkalmazásával kapcsolatban vannak mára már klasszikusnak tekinthető alapismeretek, amelyeket mindenképpen be kell tartani (1). Ezek az alábbiak: • egyazon hatóanyag-csoportba tartozó molekulákat tilos kombináltan alkalmazni; ebből következően ismerni kell a gyári gyógyszernév mögött a hatóanyagot vagy hatóanyagokat, • kombinált cseppkezelést csak akkor szabad bevezetni, ha a kombináció alkotóival külön-külön megmutatkozik a hatóanyagtól elvárt szemnyomáscsökkenés, ám a monoterápia a megcélzott nyomást nem biztosítja, • egy kombinált készítmény maximális napi cseppentés száma a készítmény ritkábban cseppentendő tagjának maximális napi cseppentési száma lehet, • nem bizonyított hatású, ötletszerű kombinációk spekulatív alkalmazása nem fogadható el. Szemnyomás-csökkentó kezelést csak akkor szabad indikálni, ha a kezelést javasló szemorvos tudja, hogy mi az a betegség, amit kezelni akar, és hogy milyen megcélzott szemnyomást kíván elérni, azaz a beteget a szakma szabályai szerint kivizsgálta kezeletlen állapotban, valamint ismeri az egyes hatóanyagok nyomáscsökkentő hatásának mértékét, és ennek alapján választ gyógyszerelést. Sajnos a hazai gyakorlat egy része a fenti alapvető szempontoknak sem felel meg (7, 8). A kombinált cseppkezelésre vonatkozóan azonban új szempontok is felmerültek az elmúlt években. A jelen összefoglaló közlemény ezeket a gyakorlat számára fontos kérdéseket veszi sorra. Fix cseppkombináció VAGY A HATÓANYAGOK KÜLÖN KISZERELÉSBŐL TÖRTÉNŐ CSEPPENTÉSE A fix cseppkombinációk a megfelelő hatóanyagok külön cseppentéséhez képest jelentős előnnyel rendelkeznek: kiküszöbölik a kimosási hatást („wash-out effect77). Ahhoz, hogy egy hatóanyag optimálisan felszívódjon a corneán keresztül (és optimálisan kifejthesse szemnyomáscsökkentő hatását) 3 perces kontaktus szükséges az oldat és a szemfelszín között (5). A betegek nagy része azonban ezt az időtartamot nem várja meg, a másodikként alkalmazott cseppet nem sokkal az első cseppentés után cseppenti be, így mindkét hatóanyag felhígul, és a hatás csökkenhet. A publikált felmérések adatai azt mutatják, hogy a glaukómás betegek 12%-a 1 percen belül, több mint 20%-a pedig 3 percnél rövidebb idő elteltével cseppenti a másodikként cseppentendő cseppet (9, 10). A FIX CSEPPKŐM ВI NÁCIÓK HASZNÁLATA ELŐSEGÍTI AZ AOHERENCIÁT A betegek cseppentés iránti adherenciája, illetve az adherencia hiánya („non-adherence") lényegesen befolyásolja a szemnyomás-csökkenés mértékét és a glaukóma kontrolláltságát. Egy németországi vizsgálat azt mutatta, hogy az elégtelen szemnyomás-csökkenés hátterében az esetek több mint 25%-ában az elégtelen adherencia állt (11). A napi cseppentés-szám csökkentése bizonyítottan javítja az adherenciát (9). Éppen ezért a fix cseppkombinációk előnyben részesítése indokolt a hatóanyagok külön kiszerelésből történő használatával szemben (5). A FIX CSEPPKOMBINÁCIÓK CSÖKKENTIK A SZEMFELSZÍN KONZERVÁLÓSZER TERHELÉSÉT A legtöbb szemcsepp konzerválószere (ami az oldat bakteriális és gombás fertőződése ellen véd) a benzakómum-klorid (BAK). A BAK azonban a szemfelszínen dózisfüggő toxicitást okoz. Csökkenti a kehelysejtek mennyiségét, ezáltal a mucin termelését, károsítja a cornea és a conjunctiva felszíni sejtjeit, és a subconjunctivális szövetekben fokozza a gyulladásos sejtek mennyiségét, aktivitását (12). A BAK emberen is áthatol a corneán. és károsítja a trabecularis rendszer sejtjeit is (13). Emellett detergens hatása miatt a könnyfilmet direkt módon is károsítja. Mindezek következtében a száraz szem és a szemfelszíni betegség gyakorisága és súlyossága ВАК-tartalmú krónikus szemnyomás-csökkentó cseppkezelés mellett növekszik, és romlik a filtrációs műtét sikerének esélye (14). Mivel a fix cseppkombinációk csökkentik a cseppentés-számot, alkalmazásukkal a BAK okozta toxicitás csökken a hatóanyagok külön kiszerelésből történő használatához képest (5). A KONZERVÁLÓSZERMENTES CSEPPEK ÉS AZ EGYAOAGOS KISZERELÉS A konzerválószer-mentesség kiküszöböli a konzerválószer okozta kedvezőtlen hatásokat, és ezzel ja-V у