Szemészet, 2015 (152. évfolyam, 1-4. szám)
2015-12-01 / 4. szám
YELL Эхv Bromfenak nátrium szeszkvihidrát Erős és gyors gyulladáscsökkentő hatás ) 4x erősebb COX-2 gátlás a diklofenákhoz képest I Gyors és tartós penetráció az elülső csarnokba4 6 t Napi kétszeri adagolás56 »jói tolerálható: klinikailag igazoltan alacsony a nemkívánatos események incidenciája5,6 V Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. yeiiox hui505-01 Az egészségügyi szakembereket arra kérjük, hogy jelentsenek bármilyen feltételezett mellékhatást. Lezárás dátuma: 2015. Об. 10. ' Yellox 0,9 mg/ml oldatos szemcsepp. csak receptre kapható. A Yellox egy napi ' Kida T et al. Proceedings of the 33rd Symposium on Cataract. IOL, and Refractive Surgery. April 27-May 2. San Diego. CA kétszeri adagolású. helyileg alkalmazható szemészeti NSAID készítmény, amelyet 1 Gallemore RP. Rév Ophtalmol 2006:13:81-9 a katarakta műtéten átesett betegek posztopteratív gyulladásának kezelésére ! Donnenfeld ED. et al. Ophtalmology 2007:114:1653 -62 alkalmaznak.’ Egy nagy III. fázisú klinikai vizsgálatban a 14 napig, naponta kétszer 4 Baklayan GA et al. J Ocul Pharmacol Ther. 2008: 24:392-8 adott Yellox a kezelt betegek 59,3%-ában csökkentette a gyulladást (SOIS=0), 5 Yellox. Alkalmazási Előírás míg a placebót kapó betegeknél ez az arány 26.9% volt (p<0,0001).3 6 Donnenfeld ED. Donnenfeld A. Int Ophthalmol Clin. 2006; 46:21 -40 Rövidített alkalmazási előírás: Yellox 0.9 mg/ml oldatos szemcsepp (nátrium-szeszkvihidrát formájában). АТС kód: S01BC1. Hatóanyag: 0,9 mg bromfenak milliliterenként. Javallat: felnőttek posztoperatív szemgyulladásának kezelése cataracta extractiót követően. Adagolás és alkalmazás: naponta kétszer egy csepp Yellox az érintett szem(ek)be, a cataracta műtétet követő napon kezdve, amit a posztoperatív időszak első 2 hete alatt folytatni kell. A kezelés nem tarthat 2 hétnél tovább. Ha egynél több lokális szemészeti gyógyszert alkalmaznak, mindegyiket legalább 5 perc különbséggel kell adni. Kerülni kell a szemhéjaknak, a környező területeknek a palack cseppentős hegyével történő megérintését. A beteget utasítani kell arra. hogy használaton kívül a palackot tartsa jól lezárva. A Yellox-szal történő kezelés alatt nem szabad kontaktlencsét viselni. Ellenjavallatok: túlérzékenység a bromfenakkal. a készítmény bármely segédanyagával vagy más, nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel (NSAIDokkal) szemben. Gyógyszer kölcsönhatások és egyéb interakciók: formális interakciós vizsgálatokat nem végeztek, de a műtét kapcsán alkalmazott antibiotikum szemcseppekkel összefüggésben kölcsönhatásokról nem számoltak be. Leggyakoribb mellékhatások: szemben kialakuló szokatlan érzés, a cornealis erosio (enyhe vagy közepesen súlyos), szemviszketés, a szemfájdalom és a szem bevörösödése volt. A forgalomba hozatali engedély száma: EU/1 /11 /692/001. Az utolsó jóváhagyott alkalmazási előírás dátuma: 2015. 02. 26. További információért kérjük olvassa el a részletes alkalmazási előírást! A Yellox 0,9 mg/ml oldatos szemcseppel kapcsolatos részletes információk elérhetőek az Európai Gyógyszerfelügyelet (European Medicines Agency) honlapján: http://www.ema.europa.eu. A forgalomba hozatali engedély jogosultja: PharmaSwiss Ceská republika s.r.o., Jankovcova 1569/2c, 17000 Praha 7. Czech Republic, telefon: +420 234 719 600, fax: +420 234 719 619. e-mail: czech.info@valeant.com. Bővebb információért olvassa el a gyógyszer alkalmazási előírását! További információ / forgalmazó: Valeant Pharma Magyarország Kft., Bausch+Lomb üzletág 1025 Budapest. Csatárka üt 82-84., telefon: (1) 345 5900. e-mail: info.hu@bausch.com BAUSCH I LOMB
