Szemészet, 2015 (152. évfolyam, 1-4. szám)
2015-09-01 / 3. szám
YELL ЭХv Bromfenak nátrium szeszkvihidrát Erős és gyors gyulladáscsökkentő hatás # 4x erősebb COX-2 gátlás a diklofenákhoz képest # Gyors és tartós penetráció az elülső csarnokba , ■ # Napi kétszeri adagolás5 6 I Jól tolerálható: klinikailag igazoltan alacsony a nemkívánatos események incidenciája5,6 V Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll. mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Yeliox Hin 505-01 Az egészségügyi szakembereket arra kérjük, hogy jelentsenek bármilyen feltételezett mellékhatást. Lezárás dátuma: 2015.06. Ю. ’ Yeliox 0.9 mg/ml oldatos szemcsepp. csak receptre kapható. A Yeliox egy napi Kida T et al. Proceedings of the 33rd Symposium on Cataract. IOL. and Refractive Surgery. April 27 May 2. San Diego. CA kétszeri adagolású. helyileg alkalmazható szemészeti NSAID készítmény, amelyet 7 Gallemore RP. Rév Ophtalmol 2006; 13:81 9 a katarakta műtéten átesett betegek posztopteratív gyulladásának kezelésére Donnenfeld ED. et al. Ophtalmology 2007:114:1653 62 alkalmaznak. Egy nagy III. fázisú klinikai vizsgálatban a 14 napig, naponta kétszer * Baklayan GA et al. J Ocul Pharmacol Ther. 2008: 24:392 8 adott Yeliox a kezelt betegek 59,3% aban csökkentette a gyulladást (SOIS=0). 5 Yeliox. Alkalmazási Előírás míg a placebót kapó betegeknél ez az arány 26,9% volt (p<0,0001).1 ' Donnenfeld ED..Donnenfeld A. Int Ophthalmol Clin. 2006: 46:21 40 Rövidített alkalmazási előírás: Yeliox 0.9 mg/ml oldatos szemcsepp (nátrium szeszkvihidrát formájában). АТС kód: S01BC1. Hatóanyag: 0.9 mg bromfenak milliliterenként. Javallat: felnőttek posztoperatív szemgyulladásának kezelése cataracta extractiót követően. Adagolás és alkalmazás: naponta kétszer egy csepp Yeliox az érintett szem(ek)be, a cataracta műtétet követő napon kezdve, amit a posztoperatív időszak első 2 hete alatt folytatni kell. A kezelés nem tarthat 2 hétnél tovább. Ha egynél több lokális szemészeti gyógyszert alkalmaznak, mindegyiket legalább 5 perc különbséggel kell adni. Kerülni kell a szemhéjaknak, a környező területeknek a palack cseppentős hegyével történő megérintését. A beteget utasítani kell arra, hogy használaton kívül a palackot tartsa jól lezárva. A Yeliox szál történő kezelés alatt nem szabad kontaktlencsét viselni. Ellenjavallatok: túlérzékenység a bromfenakkal. a készítmény bármely segédanyagával vagy más. nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel (NSAIDokkal) szemben. Gyógyszer kölcsönhatások és egyéb interakciók: formális interakciós vizsgálatokat nem végeztek, de a műtét kapcsán alkalmazott antibiotikum szemeseppekkel összefüggésben kölcsönhatásokról nem számoltak be. Leggyakoribb mellékhatások: szemben Jcialakuló szokatlan érzés, a cornealis erosio (enyhe vagy közepesen súlyos), szemviszketés, a szemfájdalom és a szem bevörösödése volt. A forgalomba hozatali engedély száma: EU/1 /11 /692/001. Az utolsó jóváhagyott alkalmazási előírás dátuma: 2015. 02. 26. További információért kérjük olvassa el a részletes alkalmazási előírást! A Yeliox 0.9 mg/ml oldatos szemcseppel kapcsolatos részletes információk elérhetőek az Európai Gyógyszerfelügyelet (European Medicines Agency) honlapján: http://www.ema.europa.eu A forgalomba hozatali engedély jogosultja: PharmaSwiss Ceská republika s.r.o.. Jankovcova 1569/2c. 17000 Praha 7. Czech Republic, telefon: +420 234 719 600. fax: +420 234 719 619, e mail: czech.info@valeant.com. Bővebb információért olvassa el a gyógyszer alkalmazási előírását! További információ / forgalmazó: Valeant Pharma Magyarország Kft., Bausch+Lomb üzletág 1025 Budapest. Csatárka út 82-84.. telefon: (1) 345 5900. e mail: info.hu@bausch.com BAUSCH tLOMB
