Szemészet, 2015 (152. évfolyam, 1-4. szám)
2015-09-01 / 3. szám
XALATAN -UKGTS: Az első klinikai vizsgálat, mely a látótér-védő hatást igazolta glaukómás betegeken* Xalatan 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp Hatóanyag: 1 ml oldatos szemcsepp 0,05 mg latanoprosztot tartalmaz. Egy csepp körülbelül 1,5 mikrogramm latanoprosztot tartalmaz. Javallatok: Nyílt zugú glaucomában és ocularis hypertensióban szenvedő betegeknél a megnövekedett szembelnyomás csökkentése. Ocularis hypertensióban és glaucomában szenvedő gyermekeknél a megnövekedett szembelnyomás csökkentése. Adagolás: naponta 1-szer 1 csepp a beteg szem(ek)be. Ellenjavallatok: A készítmény hatóanyagával, vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Figyelmeztetések: A Xalatan az irisben található barna pigmentek mennyiségének növelésével fokozatosan megváltoztathatja a szem színét. A kezelés megkezdése előtt a beteget tájékoztatni kell a szem maradandó elszíneződésének lehetőségéről. Az unilaterális kezelés állandósult heterokrómiát eredményezhet. Óvatosan adható krónikus zárt zugú glaucomában, pseudophakiás betegek nyílt zugú glaucomájában, pigmentált glaucomában, gyulladásos és neovascularis glaucomában, gyulladásos szembetegségekben, illetve cataracta műtét perioperatív periódusában, iritis/uveitis kialakulására prediszponált betegeknél és akiknek az anamnézisében keratitis herpetica szerepel. Alkalmazását kerülni kell aktív herpes simplex keratitis eseteiben és azoknál a betegeknél, akiknek az anamnézisében recurrens keratitis herpetica szerepel, különösen, ha az prosztaglandin analógok alkalmazása mellett jelentkezett. Macula oedema eseteit jelentették főként aphakiás betegeknél, felszakadt hátsó lencsetokú vagy elülsőcsarnok lencsével rendelkező pseudophakiás betegeknél, vagy olyan betegeknél, akiknél fennállnak a cystoid macula oedema ismert rizikófaktorai (mint diabeteses retinopathia és a retina vénájának elzáródása). Gyógyszerkölcsönhatások: Gyógyszerinterakcióra vonatkozó definitiv adatok nem állnak rendelkezésre. Két vagy több prosztaglandin tartalmú készítmény, prosztaglandin analóg vagy prosztaglandin származék egyidejű alkalmazása nem javasolt. Gyakori mellékhatások: Megnövekedett irispigmentáció; enyhe vagy mérsékelt kötőhártya vérbőség, szemirritáció (égő, viszkető, szúró érzés a szemben és idegentest érzés); szempilla és pehelyszőr elváltozása (vastagodása, meghosszabbodása, számuk megnövekedése és elszíneződése) (az esetek nagy részét japán betegeknél jelentették), átmeneti tűszúrásnyi epitheliális eróziók, többnyire tünet nélkül, blepharitis, szemfájdalom, fotofóbia. Osztályozás: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött, szakorvosi kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alkalmazható gyógyszer (J). A szöveg ellenőrzésének dátuma: 2014. 03. 31. OGYI-T-5637/01-02. OGYI-T-8165/01. A közfinanszírozás alapjául elfogadott ár: Xalatan 1 x 2,5 ml 3069 Ft, ТВ támogatás 1667 Ft, térítési díj 1402 Ft. Indikációhoz kötött Eü 90%-os emelt támogatási kategória/ Eü. 22a www.oep.hu / Szakmai kezdőlap / Gyógyszer / Publikus Gyógyszertörzs (PUPHA) / Publikus Gyógyszertörzs - végleges/ Publikus Gyógyszertörzs - 2015. június Az aktuálisan érvényes árért kérjük, keresse fel az Országos Egészségbiztosítási Pénztár honlapját (www.oep.hu). Bővebb információért olvassa el a gyógyszer alkalmazási előírását! Az anyag lezárásának dátuma: 2015.06.10. Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft. 1123 Budapest Alkotás u. 53. MOM Park „A" épület Tel: 488-3700 www.pfizer.hu XAL-2015-06-01 *Garway-Health DF et al. www.thelancet.com Published online December 19, 2014. http:// dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(14)62111-5. Accessed: June 2015. Az egészségügyi szakemberek kellően részletes, véleményformálásra alkalmas tájékoztatása érdekében felhívjuk a figyelmet arra, hogy az állításunkat a referenciában megjelölt szakirodalmi hivatkozás támasztja alá és az nem kifejezetten az alkalmazási előírásban szerepel, de a Gyftv. ll./B.§ (2) bekezdése szerint összehangban áll azzal.
