Szemészet, 2014 (151. évfolyam, 1-4. szám)
2014-03-01 / 1. szám
Szemcseppek az ExtractumPharma zrt-től, a 100%-ban magyar tulajdonú gyógyszergyártótó I DorzolEP 20 mg/ml oldatos szemcsepp dorzolamid 5 ml DorzolEP 20 mg/ml oldatos szemcsepp dorzolamid MMR líftrtí®, íij&feaá 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp latanoproszt LaprosEP Emelkedett szembelnyomás csökkentésére DorzolEP 20 mg/ml oldatos szemcsepp rövidített alkalmazási előírás (АТС kód: S01E C03) Hatóanyag: 20 mg dorzolamid (22,26 mg dorzolamid-hidroklorid formájában) milliliterenként. Terápiás javallatok: A készítmény alkalmazása javasolt: béta-blokkolók kiegészítő terápiájaként, monoterápiában béta-blokkolókra nem reagáló betegeknél, vagy akiknél a béta-blokkolók alkalmazása ellenjavallt. Emelkedett szembelnyomás kezelésében: okuláris hipertenzióban, nyitott zúgó glaukómában, pseudoexfoliatív glaukómában. Adagolás és alkalmazás: Monoterápiában alkalmazva a szemcsepp napi adagja háromszor egy-egy csepp dorzolamid az érintett szem(ek) kötőhártya-zsákjába. Az adjuváns kezelés részeként, szemészeti béta-blokkoló készítménnyel együttesen alkalmazva napi kétszer egy-egy csepp dorzolamid az érintett szem(ek) kötdhártya zsákjába. Ellenjavallatok: A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Nemkívánatos hatások, mellékhatások: Fejfájás, égő, szúró érzés, keratitis punctata superficialis, könnyezés, conjunctivitis, szemhéjgyulladás, szemviszketés, szemhéj irritáció. A csomagolás típusa és kiszerelése: 5 ml-es polietilén tartály, mely cseppentő feltéttel van ellátva és garanciazáras kupakkal van lezárva. Osztályozás: II./1 csoport. Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött, szakorvosi kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alkalmazható gyógyszer (J). Az alkalmazási előírás dátuma: 2011. május 12. A forgalomba hozatali engedély jogosultja: ExtractumPharma zrt. 1044 Budapest, Megyeri út 64. A forgalomba hozatali engedély száma: OGYI-T-21713/01. DorzolEP 20 mg/mt fogy. ár: 1926 Ft, EÜ. támogatás: 1733 Ft, EÜ. tér. díj: 193 Ft; LaprosEP 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp rövidített alkalmazási előírás (АТС kód: S01E E01.) Hatóanyag: 0,05 mg latanoprosztot tartalmaz milliliterenként. Terápiás javallatok: Nyílt zugú glaucomában és ocularis hypertensióban szenvedő betegeknél a megnövekedett szembelnyomás csökkentése. Oculáris hypertensióban és glaucomában szenvedő gyermekeknél a megnövekedett szembelnyomás csökkentése. Adagolás és alkalmazás: Ajavasolt alkalmazás naponta 1 -szer 1 csepp a beteg szem(ek)be. Optimális hatás a LaprosEP esti alkalmazásával érhető el. Ellen javallatok: Akészítmény hatóanyagával, vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Nemkívánatos hatások, mellékhatások: Megnövekedett irispigmentáció; enyhe-közepes kötöhártya-vérböség, szemirritáció, szempilla és pehelyször elváltozása, átmeneti túszúrásnyi epitheliális eróziók, többnyire tünet nélkül, blepharitis, szemfájdalom, szemhéjoedema, száraz szem, keratitis, homályos látás, conjuctivitis. Csomagolás tipusa és kiszerelése: 2,5 ml oldat garanciazarást biztosító gyűrűvel ellátott, csavaros HDPE kupakkal lezárt fehér LDPE cseppentös tartályba töltve. Osztályozás: II./1 csoport. Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött, szakorvosi kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alkalmazható gyógyszer (J). Az alkalmazási előírás dátuma: 2011. június 17. A forgalomba hozatali engedély jogosultja: ExtractumPharma zrt.1044 Budapest, Megyeri út 64. Aforgalomba hozatali engedély száma: OGYI-T-21743/01 Lapros EP 0,05mg/ml fogy. ár: 2006 Ft, EÜ. támogatás: 1805 Ft, EÜ. tér. díj: 201 Ft; xtmctumPhárma Gyógyszergyártó, Forgalmazó és Szaktanácsadó zrt. www.expharma.hu 1044 Budapest, Megyeri.út 64. Tel.:06-1-233-0083 Fax: 06-1-233-1426 e-mail: budapest@expharma.hu a magyar betegekért A dokumentum lezárási dátuma: 2014. 02. 19. EPI_SZEM_2014.02.
