Szemészet, 2013 (150. évfolyam, 1-4. szám)
2013-03-01 / 1. szám
Intravitreal aflibercept in the treatment of age-related macular degeneration további javulás követett, és amely jó eredmény tartósnak bizonyult, és a vizsgálat végéig fennmaradt (átlagosan összesen 6,9-10,9 ETDRS betű javulás) (1. ábra). Hasonlóan, a legalább 15 ETDRS betű látásjavulást mutatók százalékos aránya a vizsgálatok befejezésekor minden kezelési száron statisztikailag azonos volt (24,9%-37,5%). A vizsgált anatómiai jellemzők (az aktív CNV területe, centrális retina vastagság) tekintetében mindkét vizsgálat mindegyik kezelési ágán hasonló kedvező változásokat észleltek (2. ábra). A retina-vastagság az első injekció után erősen csökkent, amelyet kisfokú további csökkenés követett, és amely eredmény a vizsgálat végéig megmaradt. Megemlítendő, hogy a VIEW 2-vizsgálatban, ahol a retina vastagságot havonta mérték OCT-vel, a kéthavonta adott aflibercept esetén kisfokú retina vastagság fluktuációt észleltek (17-8 mikron között), amelynek nem volt észlelhető hatása a látóélességre. A mellékhatások tekintetében nem észleltek eltérést az aflibercept és a ranibizumab kezelés között. Az intravitrealis aflibercept kezelést a betegek jól tolerálták. Összefoglalva elmondható, hogy nedves típusú időskori macula degenerációban az aflibercept intravitrealis injekciós kezelés mindhárom adagolási módban statisztikailag azonos klinikai hatást ért el, mint a havonta alkalmazott ranibizumab intravitrealis injekció: mind a látóélesség, mind az anatómiai jellemzők hasonló javulást mutattak. Kiemelendő, hogy a bevezető három egymást követő havi aflibercept után kéthavonta adott aflibercept intravitrealis injekció is azonos hatást mutatott a havonta adagolt ranibizumab intravitrealis injekcióval. Ez a ritkább, kéthavi alkalmazási szükséglet egyúttal a szükséges vizsgálatok számát is felezi. A bevezető három hónap után elegendő a betegeket kéthavonta ellenőrizni és az aflibercept intravitrealis injekciót kéthavonta beadni, ami jelentősen csökkenti a betegek, hozzátartozók és az egészségügyi ellátók terhelését. Irodalom 1. GATT Research Group, Martin DG Maguire MG, Ying GS, et al. Ranibizumab and bevacizumab for neovascular age-related macular degeneration. N Engl J Med 2011; 364: 1897-908. 2. Comparison of Age-related Macular Degeneration Treatments Trials (CATT) Research Group, Martin DE Maguire MG, Fine SL, et al. Ranibizumab and bevacizumab for treatment of neovascular agerelated macular degeneration: two-year results. Ophthalmology 2012; 119: 1388-98. 3. Suner IJ, Yau L, Lai R HARBOR Study: One-year results of efficacy and safety of 2.0 mg versus 0.5 mg ranibizumab in patients with subfoveal choroidal neovascularization secondary to age-related macular degeneration. Invest Ophthalmol Vis Sei 2012; 53: EAbstract 3677. 4. IVAN Study Investigators, Chakravarthy U, Harding SR Rogers CA, et al. Ranibizumab versus bevacizumab to treat neovascular age-related macular degeneration: one-year findings from the IVAN randomized trial. Ophthalmology 2012; 119: 1399-411. 5. Holash J, Davis S, Papadopoulos N, et al. VEGF-Trap: a VEGF blocker with potent antitumor effects. Proc Natl Acad Sei USA 2002; 99:11393-8. 6. Stewart MW, Rosenfeld PJ. Predicted biological activity of intravitreal VEGF Trap. Br J Ophthalmol 20Ü8; 92: 667-8. 7. Heier JS, Boyer D, Nguyen QD, et al, CLEAR-IT 2 Investigators. The 1- year results of CLEAR-IT 2, a phase 2 study of vascular endothelial growth factor Trap-Eye dosed as-needed after 12-week fixed dosing. Ophthalmology 2011; 118:1098-106. 8. Brown DM, Heier JS, Ciulla T, et al, CLEAR-IT 2 Investigators. Primary endpoint results of a phase II study of vascular endothelial growth factor Trap-Eye in wet age-related macular degeneration. Ophthalmology 2011; 118: 1089-97. 9. Heier JS, Brown DM, Chong V, et al. Intravitreal aflibercept (VEGF Trap-Eye! in the wet age-related macular degeneration. Ophthalmology 2012; 119: 2537-2548. Levelezési cím Prof. dr. Németh János, 1085 Budapest, Mária u. 39. E-mail: nemeth.janos@med.semmelweis-univ.hu
