Szemészet, 2013 (150. évfolyam, 1-4. szám)
2013-03-01 / 1. szám
SZEMÉSZET 2013; 1. szám 24-27. Az intravitrealis aflibercept alkalmazása az időskori macula degeneráció kezelésében Németh János* Semmelweis Egyetem, Szemészeti Klinika, Budapest [Igazgató: Prof. Dn Németh János egyetemi tanár] Célkitűzés: Az időskori macula degeneráció [AMD) a leggyakrabban vaksághoz vezető betegség hazánkban. A jelen közlemény célja, hogy a VIEW 1- és VIEW 2-vizsgálatok eredményei alapján összefoglalja az AMD új kezelési lehetőségének publikált eredményeit. Módszer: A VIEW 1 és VIEW 2, kettős vak, multicentrikus, kontrollált, randomizált vizsgálatokba összesen 2419 nedves AMD-s beteget vontak be négy kezelési ágon: 0,5 mg, illetve 2 mg intravitrealis aflibercept havonta, 2 mg aflibercept minden második hónapban az első három hónapban adott feltöltő kezelés után, vagy 0,5 mg ranibizumab intravitrealis injekció havonta. Eredmények: Mindhárom aflibercept adagolás eredménye kimutatta az aflibercept kezelés non-inferioritását és klinikai azonosságát az elsődleges végpont elérése tekintetében a havonta alkalmazott ranibizumab intravitrealis injekcióhoz viszonyítva. A lokális és az általános mellékhatások tekintetében sem észleltek különbséget. Következtetések: Az ismertetett multicentrikus vizsgálatok bizonyították az aflibercept intravitrealis kezelés hatékonyságát AMD-ben. A bevezető három egymást követő havi aflibercept után kéthavonta adott aflibercept intravitrealis injekció is azonos hatást mutatott a havonta adagolt ranibizumab intravitrealis injekcióval. Ez a ritkább, kéthavi alkalmazási szükséglet a szükséges szemészeti vizsgálatok számát is felezi. Intravitreal aflibercept in the treatment of age-related macular degeneration Aims: The age-related macular degeneration (AMD) is the leading cause of blindness in Hungary. The aim of the present article Is to summarize the published results of a new treatment modality of AMD based on the results of VIEW 1 and VIEW 2 studies. Methods: In the VIEW 1 and VIEW 2 studies, altogether 2419 patients were randomized into four treatment groups: 0.5 mg or 2 mg monthly aflibercept intravitreal injection, 2 mg aflibercept every 2 months after 3 monthly initial doses, or ranibizumab 0.5 mg monthly. Results: All aflibercept treatment groups exhibited noninferiority and clinically equivalent effect to monthly ranibizumab in the access of the primary endpoint. The local and general adverse events were also similar Conclusions: The VIEW 1 and VIEW 2 multicenter studies proved the efficacy of aflibercept intravitreal treatment in AMD. After 3 initial monthly injections, one injection in every second month was also equivalent to monthly ranibizumab intravitreal injections. This less frequent, bi-monthly treatment necessity reduces the number of necessary eye examinations, as well. Kulcsszavak nedves időskori macula degeneráció, aflibercept, ranibizumab, intravitrealis injekció Keywords wet age-related macular degeneration, aflibercept, ranibizumab, intravitreal injection ‘Financial interest: Dr. Németh János az Eylea Orvostanácsadó Testület tagja
