Szemészet, 2012 (149. évfolyam, 1-4. szám)
2012-07-01 / 2. szám
A képelemző centrumok működése és jelentősége lógiai vagy klinikai vizsgálaton keresztül (7, 12, 15). A Moorfields Eye Hospital Reading Center (MEH_RC)-ben többféle képmodalitás elemzése történik - a színes fotóktól kezdve a fluoreszcein-angiográfia képein át az OCT-képek analíziséig - melyeket standard protokollok határoznak meg az epidemiológiai és/vagy klinikai vizsgálathoz kapcsolódva (12). A gyógyítás érdekében végzett kollaboratív fejlesztő munka nem merül ki pusztán a már jól ismert képmodalitások elemzésében. Protokollok fejlesztése és tesztelése történik továbbá új képalkotó eljárásokra (pl. Optomap, Optos Ltd. - széles látószögű scanning oftalmoszkópia (200° látószög) illetve a már ismert képalkotó eljárások új felhasználási területeire (4). A képelemző centrumokba érkező, különböző képalkotó technikával rögzített képi dokumentációt epidemiológiai bizonyítékokon alapuló módszerekkel elemzik és értelmezik, amely különbözik a klinikai gyakorlattól. Mivel a képelemző centrumokban zajló munka menetével sok esetben a gyakorló szemészek sincsenek teljesen tisztában, ezért munkánk során azt tűztük ki célul, hogy bemutassuk a képelemző centrumok működési standardjainak főbb jellemzőit, kiemelve azokat, amelyek hatással lehetnek a klinikai gyakorlatra és a klinikai vizsgálatokba történő betegbevonásra. KÉPELEMZŐ Centrum személyi ÉS TÁRGYI FELTÉTELEI A képelemző centrumokat - kevés kivételtől eltekintve - egy menedzserigazgató mellett dolgozó klinikus vezeti, akinek feladata az intézmény tudományos integritásának felügyelete, a megszerzett ismeretek értelmezése és továbbadása munkatársai számára. Az információs technológiáért külön szakképzett gárda felel, akik az adatbázis tervezés és fejlesztés területén rendelkeznek jelentős tudással. A különböző képalkotó eljárások leleteinek analízisét - széles körű, általában nem orvosszakmai háttérrel rendelkező - képelemzők végzik, akiket az elvégzendő klinikai- vagy epidemiológiai vizsgálatoknak megfelelően speciálisan képeznek ki, az adott projektre vonatkozólag. A képzés nemzetközi standardoknak megfelelően történik, amely átlagosan 6-12 hónapot vesz igénybe, tényleges hosszát az alkalmazni kívánt protokoll nehézségi foka és a képelemző tanulási képessége együttesen határozza meg. A képzési idő leteltével a képelemzők vizsgát tesznek. Sikeres eredmény esetén meghatározott betegség meghatározott képeinek, mint például színes foto, OCT vagy angiográfia, esetleg ezek kombinációjának minősítésére, specifikus protokoll alkalmazására kapnak bizonyítványt. Minden új protokollhoz és új képalkotó módszerhez és minősítendő betegcsoport vizsgálatához újabb képzést kapnak, és újra vizsgáznak (12). A képelemzőtől elvárt a részletorientált, hosszas koncentrációt igénylő, protokoll alapján végzett önálló munka. A képelemző centrumok ezért a személyi állomány fluktuációjának alacsonyan tartásában érdekeltek - jól képzett, stabil munkaerővel dolgoznak - hiszen a betanítás hosszadalmas és költséges. A képelemző centrumok működését a MEH_ RC-n keresztül kívánjuk az alábbiakban bemutatni. A kidolgozott protokolloknak megfelelően elkészített képek, a képelemző centrumba többféle úton érkezhetnek: papír alapon, elektronikus adathordozón (pl. CD), intra, vagy interneten keresztül. A beérkezett képek - a protokollnak megfelelő - minőségellenőrzés után katalogizálásra kerülnek, amelyek anonimitását - kódolással - a beküldő biztosítja. Az olvasócentrumnak biztosítani kell mind a képanyagnak, mind azok elemzéseinek bizalmas tárolását és adatkezelését. A képek olvasása szigorú szabályok szerint organizált, amelyet az adatkezelő menedzsel. Az ő kezében gyűlnek össze a képelemző/k által kiállított formanyomtatványok (grading form) is, amelyeket bizalmasan tárol - hozzáférést másnak nem engedélyez. Tekintettel arra, hogy egy képet 2 képelemző analizál - egymástól függetlenül - ez különösen fontos a vizsgálat „vakságának” biztosítása szempontjából. A digitális képek tárolásához szükséges tároló kapacitás működtetését külön információ-technológiai (IT) csoport végzi. Amint egy adott vizsgálat összes képének kiértékelése megtörtént, az adatok - az IT-csoport által - erre a célra kialakított adatbázisába kerülnek, amely ellenőrzés után zárolásra kerül egy külön meghajtón. Az adatok bármi nemű módosítására ez esetben már nincs lehetőség. Az adatok analízise szakképzett statisztikus által történik, vagy a megrendelő végzi a nyers adatok alapján az adatbázisból. A jogosultságok - minőségellenőrzés, hozzáférés, olvasás, adatbevitel, adatelemzés stb. - minden esetben szabályokba vannak fektetve és a protokollban már előzetesen rögzítésre kerülnek. A KÉPOLVASÓ CENTRUM SZEREPE EGY ÚJ VIZSGÁLAT INDÍTÁSÁBAN Új vizsgálat indulása esetén, a képelemző centrum feladata a protokollok kidolgozásával kezdődik és az adatok analízisén keresztül a publikációkkal fejeződik be. Az adott vizsgálathoz szükséges képalkotási protokoll kidolgozását és/vagy ellenőrzését a képelemző centrum klinikusa végzi és az ő feladata biztosítani, hogy a vizsgálathoz tartozó felvételek minősített, analizált eredményei alkalmasak legyenek a vizsgálatot elindító kérdések megválaszolására (7, 12, 15). A vizsgálati helyszínek kiválasztását és a képalkotási proto-70
