Szemészet, 2009 (146. évfolyam, 1-4. szám)

2009-10-01 / 3. szám

Szemészet

2/a. táblázat. 12 „fiatalabb” RP-beteg ciklosporin szemcseppes kezelésének eredményei. Átlagéletkor 13,3 (7,5-19) év, átlagos kezelési idő 5,6 év. Minden paraméterben a felső sor első száma a kezdeti funkciókapacitást, második száma a kezdeti és végső érték különbségét jelenti a normálérték százalékában. Az alsó sor első adata a kezelés előtti (kalkulált), második adata a kezelés alatti (mért) évi százalékos változást mutatja. Az implicit időértékek invertáltak (l. A mérési

adatok értékelése, „A” módszer)

Beteg

száma

Ms Octopus

ERG a ampl.

ERG b/deg2

ERG a impl. T (invert)

ERG b impl. T (invert)

1

63,3 / +6,9

19,7/ +1,7

20,5/-7,1

98,9 / -24,4

79,8 / -4,9-6,1 / +4,2-19,2/ +3,3-19 /-15-0,2/-10-3,0 / -2,3

2

43 / +20,9

32,7/-3,2

30,9 / -4,9

81,4 /-1

72,2/ +3,8-9,7/ +7-11,7 / -1,2-12,5 /-2-2,6 / -0,1-4 / +0,6

3

29,9 / -8,8

15,4/ +1,3

9,9/ +1,5

61,7/ +22

96,2/-2,1-11,2 /-6,4-17,5/ +1,7-20,5/ +3,1-5,2/ +7,7-0,5 / -0,4

4

76/ +4,1

124/-10,4

68,9 / -7,8

90,2 / -0,7

91,9/+0,4-2,7/+0,5

+2,5/-0,1-3,6/-1.,4-1 /-0,1-0,8/ + 0,1

5

50,5/-16,3

33,6/-15,4

24/-12,9

93,6 / -24,3

84,5 / -9,8-5,6/-11,3-8,8/-16-11,5/-17-0,5 / -8,7-1,6/-3,8

6

61,5 /-11,2

29,1/-11,9

17,5 / -5,7

54,7/ +21,6

70/ +10,8-4/-4,6-9,9/-11,5-13,5/-8,7-5 / +11-3 / + 3,8

7

38,4/-18,7

21,8/ +4,3

24,4 / -8

60,5 /-1

79,6/ +6,1-7 / -9,5-10,3/ +3,25-9,8 / -5,2-3,6 / -0,4-1,6/ +1,

8

26/ +12,3

23,6/-1,1

39,1 /M, 8

78,6/ +4,6

89,1/-2,6-8,2/ +25-8,7/-2,41-6 / -6,3-1,6/ +3-0,7/-1,3

9

20,7/-5,1

27,3/-7,3

15,1 /-1,9

79,7/ +9,9

81,9/ +0,1-9 / -3,7

1-O

1-10,5/-1,8-1,3/ +1,7-1,2/ +0,1

10

37,2/-4,6

33,6/-13,7

22,8 / -9,9

78,9/ +11,5

63,7/ +11,3-5,7 / -2,8-6,4/-10,8

lO

T

00

1-1,4/ +3,3-2,7 / +4,2

11

39,1 /-1

23,6/ +13,7

16,7/ +5,4

70,7/ +24,4

64,3 / +7,4-5,2 / -0,7-7,8/ +17-9,6 / +9,3-1,9/ +10-2,5 / +3

12

60,9/-5,7

30,9/-11,4

33,8/-19,7

61,2/ +6,9

74,9/ +7,7-2,6/-1,3-6 / -5,8-5,6/-11,8-2,6/ +1,6-1,6/ +1,6

Átlag

45,5/-2,3

34,6 / -4,4

27 / -6,3

75,8/ +4,1

79/ +2,3-6,4 / -0,3-9,3/ -2,2-10,9/-5,7-2,2/ +1,6-1,9/ + 0,3

P

0,07 (ns)

0,03

0,13 (ns)

0,11 (ns)

0,02

paraméter változásaival. (Pl. az első vizsgálatkor mért, kezelés előtti 10%-os implicit idő megnyúlás 90%-os kezdő értékként szerepel, az ezt követő példaképpeni időrövidülést javulásként, emelkedő görbe jeleníti meg az ábrákon.)

A mérési adatok értékelése: Ez a klinikai kísérlet nem volt előre tervezett: az egyes betegek különböző időpontokban kapcsolódtak be. A teljesebb információ kedvéért az eredményeket két eljárás szerint értékeltük.

„A” módszer (1., 21a., 2/b. táblázat): Egybevetettük a kezelés előtti és kezelés alatti funkcióváltozások évi százalékos sebességét. Ez az egybevetés az önkontroll elvén alapul. A kezelés előtti évenkénti százalékos romlást 3 tényezőből kalkuláltuk:

1. születéskor feltételezett 100%-os funkciókapacitás (1. Megbeszélés);

2. a kezelés megkezdésekor paraméterenként mért funkciókapacitás a normálérték százalékában;

3. a beteg kora a kezelés megkezdésekor.

A kezelés alatti funkcióváltozás sebessége ugyancsak 3 adatból kalkulálható:

1. funkciókapacitás a kezelés kezdetén (norm. %);

2. kapacitás a kezelés végén (az utolsó 2 kezelési év átlaga, norm. %);

3. a kezelés időtartama.

Mindkét évenkénti százalékos változás nem-lineáris görbén ábrázolható. A 2/a. táblázat a 20 éven aluli 12 beteg, a 2/b. táblázat a 24 éven felüli 13 beteg egyedi eredményeit, a 3. táblázat valamennyi beteg összesített eredményeit mutatja.

„B” módszer (1. az ábrákat): Az ábrák a vizsgált 5 paraméterben a mért értékek átlagának évről évre bekövetkezett változásait mutatják a normálérték százalékában. A kiinduló értékek megegyeznek az „A” módszerben leírttal. A kezelés soron következő éveiben megjelenített értékek mindegyike az előző évben ugyanazon betegeken mért értékek átlagos változását mutatja. A görbék ily módon mozaikszerű összegzést reprezentálnak. Ezekből is kalkulálható az évi százalékos változás (jobb oldali oszlop). Az ábrák alján a megfelelő kezelési évben részt vett betegek száma, átlagos kora, és zárójelben az elvégzett vizsgálatok száma látható. Az Ha. ábra a fiatalabb, 20 éven aluli, az 1/b. ábra az idősebb (24-65 éves) betegek, a 2. ábra valamennyi beteg paraméterenkénti változásait mutatja. Az „A” és „B” módszer szerint kalkulált évi százalékos változások a különböző számítási mód miatt nem azonosak, csupán közelítenek egymáshoz.

A statisztikai szignifikanciát az egymintás t-próbával számoltuk; ez az önkontroll elvét tükrözi. Az „A” módszer adatai szolgáltak alapul. A 2/a. és 2/b. táblázatok összesített eredményei mellett nem szignifikáns esetben is feltüntettük a p-értéket, ha a javulás 78-94%-os valószínűségű és klinikai szempontból jelentős volt.

Molnár Kálmán