Szemészet, 2005 (142. évfolyam, 1-4. szám)
2005-03-01 / 1. szám
VISHIR01/05MAR A VILÁG GYÖNYÖRŰ > HA LÁTSZIK Visudyne Gyors diagnózis, rendszeres kontroll A sikeres kezelés feltételei közé tartoznak12 1. Korai felismerése az AMD* panaszainak és tüneteinek. 2. Azonnali betegirányítás a kezelést végző specialistához. 3. Rendszeres ellenőrzés. Az AMD kezelését specialisták végzik, de az Önök segítségével. Rövidített alkalmazási előírat: Gyógyszerforma: Por oldatos infúzióhoz. Injekciós üvegenként 15 mg verteporfint és segédanyagként laktózt, tojásból kivont foszfatidil-glicerint, dimirisztoil-foszfatidil-kolint, aszkorbil-palmitátot, butil-hidroxitoluolt tartalmaz. Csomagolás: 1 injekciós üveg dobozonként. Terápiás javallatok: Életkorfüggő makula-degeneráció döntően klasszikus típusú subfovealis chorioidea érújdonképződéssel; illetve occult típusú subfovealis chorioidea érújdonképződéssel, amennyiben észlelhető a körfolyamat új keletű vagy folyamatos progressziója; vagy patológiás myopia következtében kialakult a subfovealis chorioidea érújdonképzödés. Adagolás és alkalmazás: Első lépésben: 30 ml infúziós oldatban elkészített, 6 mg/testfelület m2 mennyiségű Visudyne-t kell adni 10 perces intravénás infúzióban. Második lépésben: 15 perccel az infúzió bekötése után a Visudyne fénnyel történő aktiválása következik. Ennek érdekében egy dióda-lézer generálta hideg 689±3 nm hullámhosszúságú vörös fényt vetítenek biomikroszkópon, ill. megfelelő kontakt lencsén keresztül. A javasolt fényintenzitás 600 mW/cm2, ennek alkalmazása esetén 83 másodperc alatt juttatható a szemfenékre a szükséges 50 J/cm2 dózis. Ismétlődő CNV-szivárgás esetén a Visudyne kezelés 3 havonta ismételhető. Ellenjavallatok: Porphyriában, ismert verteporfin-túlérzékenységben vagy a készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenységben, valamint súlyos májkárosodás esetén ellenjavallt a Visudyne alkalmazása. Különleges figyelmeztetések és óvintézkedések: A Visudyne infúzió beadását követő 48 órában a betegeknek óvakodniuk kell a napsugárzástól, vagy erős mesterséges fénytől. Mérsékelten súlyos májkárosodásban vagy epeúti elzáródásban szenvedő betegeken körültekintően kell mérlegelni a Visudyne kezelés javallatait. A kezelést követői héten belül nagyfokú (legalább 4 sornyi) látásromlást tapasztaló betegek ismételt kezelése nem történhet meg addig, amíg látásélességük legalább a terápiát megelőző szintre nem javul. Extravasatio észlelésekor haladéktalanul le kell állítani az infúzió beadását. Az injekció beadásának helyére hideg borogatást kell helyezni és a bőrt a duzzanat és az elszíneződés megszűnéséig védeni kell a közvetlen erős fényhatástól. Szükséges lehet fájdalomcsillapító adása is. Fokozott körültekintés szükséges, ha a Visudyne kezelés általános anesztéziában történő alkalmazását tervezik. A másik szem egyidejű kezelésének egyértelmű javaslatát nem támasztják alá klinikai adatok. Mindazonáltal, ha ezt szükségesnek ítélik, a másik szem kezelését azonnal az elsőt követően, nem később, mint 20 perccel az infúzió megkezdése után kell elvégezni. Más fényérzékenységet fokozó szerek fokozhatják a fényérzékenységi reakciókat. Nemkívánatos hatások (0.5% és magasabb): Szemészeti mellékhatások: Látászavarok, pl. homályos, ködös, elmosódó látás vagy szikralátás; látásromlás; látótér-kiesés (szürke vagy sötét udvar, scotoma, fekete foltok), (non-rhegmatogen) retinaleválás, szubretinális bevérzés, üvegtesti vérzés. Az injekció beadásának helyén jelentkező mellékhatások: Fájdalom, ödéma, gyulladás, extravasatio, bevérzés, elszíneződés és túlérzékenységi reakció. Szisztémás mellékhatások: Émelygés, fényérzékenységi reakció, infúzióval kapcsolatos fájdalom mely elsősorban hátfájásként jelentkezik, de más testtájakra (pl. a kismedencébe, a vállövbe vagy a bordaívbe) is kisugározhat; asthenia, viszketés, hypercholesterinaemia, fájdalom, hypertensio, hypaesthesia, láz. Hivatkozás: Forgalomba hozatali engedély jogosultja Novartis Hungária Kft, száma: EU/1 /00/140/001 ll) NOVARTIS OPHTHALMICS 1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47. Tel.: 457-6500«Fax: 457-6600 Visudyne verteporfin Referenciák: 1. Bressler NM. Early detection and treatment of neovascular age-related macular degeneration. J Am Board Earn Pract 2002;15:142-152. 2. Verteporfin Roundtable 2000 and 2001 Participants, TAP Study Group Principal Investigators, and VIP Study Principal Investigators. Guidelines for using Verteporfin for injection (Visudyne®) in photodynamic therapy to treat choroidal neovascularization due to age-related macular degeneration and other causes. Retina 2002;22:6-18 időskori maculadegeneráció A 2005. január 28-ai Egészségügyi Közlöny alapján nagykereskedelmi ára: 340.200 Ft, csak kórházak részére. További információkért kérjük olvassa el az EU/1/00/140/001 számú alkalmazási előírást. Teljes palettával a szembetegségek kezelésében | retina | glaucoma | allergia | száraz szem |
