Szemészet, 2002 (139. évfolyam, 1-4. szám)
2002-09-01 / 3. szám
A mellékhatások gyakorisága nem nőtt Habár a vizsgált lencsék átlagos használati ideje több mint négyszer haladta meg a kontroli-lencsékét, a Focus Night & Day lencsék kipróbálása során a szemészeti jellegű komplikációk gyakoriságának statisztikailag értékelhető megnövekedtét nem észleltük. Az év során a használók kb. 5%-a tapasztalt szaruhártya-beszűrődést. Ezek nem egészen 1 %-a volt összefüggésbe hozható nem fertőző perifériális infiltrációval, amelyet kontaktlencse okozta papilláris ulcusként (KPU) is szoktak emlegetni. A kipróbálás során fertőző keratitis ulcerosa nem fordult elő. Igaz ugyan, hogy ez volt a kontaktlencsék forgalomba hozatalát megelőző eddigi legnagyobb szabású klinikai kipróbálás, de még ez sem lehet alkalmas arra, hogy megfelelő statisztikai megbízhatósággal meghatározzuk az olyan rendkívül ritka elváltozások incidenciáját, mint amilyen a fertőző keratitis. A forgalomba hozatalt követően 40 országban a termék 2 évi használata nyomán elvégzett elemzések is biztató eredményt hoztak: az előfordulás gyakorisága igen csekély. A CIBA Vision kezdeményezte ötezer Focus Night & Day viselőnek egy éven át tartó megfigyelését, hogy a kérdéssel kapcsolatban megbízhatóbb adatokat szolgáltathasson praktizáló szemészeknek és lencsehasználóknak egyaránt. Papilláris kötőhártya-gyulladás a Focus Night & Day használata nyomán gyakrabban alakult ki, mint a kontrollcsoportban, jóllehet ennek valamivel 4% alatti gyakorisága bármely kontaktlencse viselése esetén jellemzőnek mondható. Az észlelt esetek többségében olyan páciensekről volt szó, akiknél korábban is kialakult már papilláris conjunctivitis. A kiváltó ok a tökéletlen illeszkedés miatti mechanikus irritáció lehetett, mivel valamennyi eset az első három hónap folyamán jelentkezett. Ettől függetlenül legyünk körültekintőek, amikor olyan páciensnek írunk fel lencsét, akinek már volt kötőhártya-gyulladása. Vizsgálataink során az is kiderült, hogy a korábbi szaruhártya-infiltrációs epizódon átesett - bármelyik lencsetípust viselő - páciensek az év folyamán más társaiknál nagyobb valószínűséggel estek vissza. Akinek tehát volt már gyulladás a szaruhártyáján, azt erre figyelmeztetni kell és gondos megfigyelése is indokolt. Szubjektív komfortérzet és szárazság ébredéskor A Focus Night & Day használata nyomán a páciensek a kontrollcsoportbelieknél ritkábban panaszkodtak a lencse kiszáradására. Kevesebbszer említették a szárazságot általában (p=0,001), ritkábban számoltak be az ébredéskor tapasztalt szárazságról (p=0,001) és ritkábban került sor a lencse soron kívüli, szárazság miatti eltávolítására is (p=0,02). Bár az eltérések csekélyek, az észleleteket a nemzetközi piacon ismertté vált esetbeszámolók is alátámasztják. A különbség adódhat az ilyen lencsékre lerakódó fehérje kisebb mennyiségéből, a lotrafilcon A alacsonyabb víztartalmából, de köze lehet a hypoxia csekélyebb voltához is. Ez utóbbi fontos lehet, mivel a kényelemérzetben mutatkozó legnagyobb különbségek éppen reggel, ébredés után jelentkeznek. A töréshibák stabilizálódása Az alacsony Dk-jú hidrogélek kiterjesztett időtartamú használatából adódó további problémák egyike a rövidlátás fokozatos erősödése („myopiás eltolódás”). Vizsgálatsorozatunkban a kontroli-csoportbeliek 1,5%-ának nőtt a rövidlátása az év folyamán 1,00 D-t meghaladó mértékben. Ezzel szemben a Focus Night & Day lencsét viselők rövidlátása nem fokozódott, pedig a folyamatos lencseviselet időtartama az ő esetükben nagyobb volt. Három mérsékelten, illetve erősen rövidlátó páciensnél (0,5%) valójában a myopia 1,00 D-t meghaladó mérvű csökkenését is megfigyeltük, ami talán a korábbi lencsehasználat hatásának lecsengését jelzi. Fontos erre a körülményre is gondolnunk, amikor páciensünket kiterjesztett viseletű, alacsony Dk-jú lencséről állítjuk át. A rövidlátók ilyenkor myopiájuk kismértékű csökkenését tapasztalhatják, amit örömmel nyugtáznak. Vizsgálatainkban ugyan nem tettünk ilyen megfigyelést, mégis elképzelhető, hogy a korábbi lencsehasználat során myopiás eltolódást tapasztalt hypermetrop pácienseknél az átállás után ismét a régebbi töréshibájuknak megfelelő látás alakul ki. Ilyen pácienseinket célszerű tájékoztatni ennek lehetőségéről felhívva a figyelmüket arra, hogy az új lencse hosszabb távú egészségügyi előnyei indokolhatják a töréshiba hypermetrop irányú eltolódásának elfogadását. Habár a myopiás eltolódás mechanizmusa nem teljesen ismert, ennek az elváltozásnak a megelőzése jó okot szolgáltat arra, hogy egyébként fokozottan rövidlátóvá váló felnőtt páciensünknek nagy Dk-jú hidrogél lencsét ajánljunk. Látásélesség A kitűnő látás minden kontaktlencsétől elvárható, de fontos, hogy ezt az előnyt hangsúlyozzuk is pácienseinknek. Mint korábban említettük, sokan szeretnék körülményeskedés nélkül elérni látásuk éjjel-nappali korrekcióját. Erről tanúskodik a refraktív sebészeti beavatkozások iránti érdeklődés is. Most, amikor a páciensek már akár 30 napig folyamatosan használható kontaktlencsékhez is hozzájuthatnak, célszerű összehasonlítást tenni a refraktív műtétek eredményeivel. Vizsgálataink során a lencsehasználók 83%-a minden vizit alkalmával 20/20-as, vagy annál is jobb látásról számolt be. Ehhez képest az FDA nemrégiben hagyta jóvá a LASIK-eljárást, amelynek nyomán a betegek 65,2%-a jelzett 20/20-as, vagy azt meghaladó látásélességet. Ha a látásélesség küszöbértékét 20/25, vagy azt meghaladó szintben határozzuk meg, ugyancsak a lencse javára billen a mérleg, minthogy a Focus Night & Day használóinak 94,6%-a, míg a sebészeti páciensek 80,4%-a esik ebbe a kategóriába. A legjobban javított látásélességű lencseviselők között nem volt olyan, aki a visustábla két utolsó sorát tévesztette volna, szemben a lézer-műtöttek 1,2%-os arányával. További előnye a lencsének, hogy felírásakor tudunk a változó körülményekhez igazodni, pl. fiatalabb pácienseknél, a presbyopia kialakulásakor, vagy terhesség alatt. Még ennél is fontosabb, hogy pácienseink ezeket a lencséket egy hónapon át kipróbálhatják anélkül, hogy visszafordíthatatlan elváltozásoktól kellene tartaniuk. Következtetések A Focus Night & Day típusának első olyan képviselője, amely megkapta az FDA 30 nappali és éjszakai folyamatos használatra vonatkozó jóváhagyását. Az elvégzett piackutatás során a lencsehasználók 40%-a jelezte érdeklődését olyan termék iránt, amely látásukat a nap 24 órájában korrigálja. Ha családunk egyik tagja kontaktlencsét hord, induláskor biztos hallottuk már, hogy „Jaj, várj már egy picit, még be kell tennem a szememet”, vagy máskor éppen ennek az ellenkezőjét: „Pillanat, még ki kell vennem a szememet.” Érthető tehát, hogy csak az Egyesült Államokban 12 millió olyan lencsehasználó él, akik szeretnék, ha látásuk javítását kevesebb körülményeskedéssel megúsznák. Sokakat éppen ezek a bonyodalmak tántorítottak el a lencseviseléstől. Őket most új potenciális felhasználóknak tekinthetjük. Rendkívül nagy oxigénáteresztő képességével a Focus Night & Day számos okot ad e típus rendelésére még akkor is, ha olvasónk nem éppen „a kiterjesztett használatú lencsék apostola”. Megnövelt oxigénáteresztő képessége a 24 órás látásjavításon túlmenően is számos előnnyel kecsegtet: a LASIK-hoz képest is kitűnő látásélességet kínál, a hypoxiával járó problémákat csökkenti, a myopiás elcsúszást kiküszöböli és a lencse kiszáradása - különösen a kiterjesztett viseletű lencsék eddigi reggelente tapasztalt szárazsága - is ritkábban fordul elő. (Fenti közlemény a Contact Lens Spectrum 2002. januári számában megjelent cikk kivonata) Dr. McNally a University of California, Berkeley optometriai tanszékén szerzett diplomát. A CIBA Vision cégnél a folyamatos viseletű termékek K+F- csoportjának vezetője. Dr. McKenney a Ferris State University optometriai tanszékén szerzett diplomát. Főszakértőként klinikai kipróbálásokat és vizsgálatsorozatokat felügyel, valamint a szilikon-hidrogél és folyamatos viseletű lencsék klinikai kipróbálási programjait irányítja. T ERMÉKISMERTETÉS
