Szemészet, 2002 (139. évfolyam, 1-4. szám)
2002-09-01 / 3. szám
139. évfolyam (2002) 197 közötti kiegyensúlyozatlanság (a példában 63% és 37%) jelentősen csökkenne, arányuk jól közelítene az ideális 50-50%-ot. Az egyszerű randomizáció kettőnél több csoport esetén is ugyanazon elvek alapján valósítható meg, mint két csoportra. Ha a csoportok száma 3 (pl. normál szemüvegesek, bifokális szemüvegesek és kontaktlencsések), akkor is teljesülnie kell a fenti két feltételnek: 1. mindegyik páciens egyforma eséllyel kerülhessen a 3 csoport bármelyikébe, 2. minden páciens csoportbesorolása legyen független az előtte besorolt páciensétől! A randomizáció tényleges megvalósításához segítségül hívható a kockadobás, amely kiválóan alkalmas a feladat megoldására, annak ellenére, hogy 6 oldala van, nem 3. A 3 csoportnak megfeleltethető a kocka 2-2-2 oldala. Kétféle 1. táblázat. Egyszerű véletlen csoportba sorolás egy lehetséges eredménye 2 csoport esetén, 24 páciensre Páciens sorszáma* V életlengenerátor (F: fej, í: írás) Csoportba sorolás í. F szemüveg 2. í kontaktlencse 3. F szemüveg 4. í kontaktlencse 5. í kontaktlencse 6. F szemüveg 7. í kontaktlencse 8. F szemüveg 9. í kontaktlencse 10. í kontaktlencse 11. í kontaktlencse 12. F szemüveg 13. í kontaktlencse 14. í kontaktlencse 15. í kontaktlencse 16. í kontaktlencse 17. í kontaktlencse 18. F szemüveg 19. F szemüveg 20. í kontaktlencse 21. í kontaktlencse 22. I' kontaktlencse 23. F szemüveg 24. F szemüveg növekvő sorszám 1-24-ig, a vizsgálatba való bevonás sorrendjében 2. táblázat. Egyszerű randomizáció 3 csoportra, kockadobás segítségével, két lehetséges megoldás. (Csak két lehetőség szerepel a táblázatban, de többféleképpen is lehet párosítani a kocka oldalait) Vizsgálati csoport Kockadobással megvalósítva 1. lehetőség 2. lehetőség 1. csoport (sima szemüveg) 1-es, vagy 2-es dobás esetén 2. csoport (bifokális szemüveg) 3-as, vagy 4-es dobás esetén 3. csoport (kontaktlencse) 5-ös, vagy 6-os dobás esetén 1- es, vagy 6-os dobás esetén 2- es, vagy 5-ös dobás esetén 3- as, vagy 4-es dobás esetén megfeleltetés látható a 2. táblázatban. (Egyes, vagy kettes dobásakor az 1. csoportba kerül a pácienst, 3-as, vagy 4-es dobása esetén a 2. csoportba stb.) Számítógépes véletlengenerátor segítségével tetszőleges számú csoportra végezhető randomizáció, sőt, tetszőleges arányok előre definiálhatók a vizsgálati csoportok között. Ez utóbbit nevezik súlyozott randomizációnak. Blokkrandomizáció A klinikai vizsgálatokban gyakran van szükség a csoportok közötti számszerű kiegyensúlyozottságra, arra, hogy a 3. táblázat. Blokkrandomizáció 4-es blokkhosszal, 2 csoport esetén. Hatféle sorrend lehetséges egy blokkon belül Blokk sorszáma Sorrend a blokkon belül 1. SZ - SZ - К - К 2. SZ - К - SZ - к 3. К - К - SZ - SZ 4. К - SZ - К - SZ 5. SZ - К - К - SZ 6. К - SZ - SZ - к SZ: szemüvegesek, K: kontaktlencsések 4. táblázat Blokkrandomizáció egy lehetséges eredménye a 24 páciensre, 4-es blokkhosszal, 2 csoportra Blokk sorszáma Páciens csoportba Páciens sorszáma (véletlenszerűen sorolása a blokk (bevonásuk kiválasztva) alapján sorrendjében kapják (lásd 3. táblázat!) a sorszámot) 2. Szemüveg 1. Kontaktlencse 2. Szemüveg 3. Kontaktlencse 4. 5. Szemüveg 5. Kontaktlencse 6. Kontaktlencse 7. Szemüveg 8. 6. Kontaktlencse 9. Szemüveg 10. Szemüveg 11. Kontaktlencse 12. 4. Kontaktlencse 13. Szemüveg 14. Kontaktlencse 15. Szemüveg 16. 1. Szemüveg 17. Szemüveg 18. Kontaktlencse 19. Kontaktlencse 20. 6. Kontaktlencse 21. Szemüveg 22. Szemüveg 23. Kontaktlencse 24. Randomizáció klinikai vizsgálatokban
