Somogyi Hírlap, 2006. szeptember (17. évfolyam, 205-230. szám)
2006-09-10 / Vasárnapi Somogyi Hírlap, 35. szám
4 A HÉT TÉMÁJA 2006. SZEPTEMBER 10., VASÁRNAP gyógyszerteszt Egy magyar magáncég óriási presztízsnyereséget és nem kevés hasznot könyvelhetne el, ha vakcinájáról bebizonyosodna, hogy gyermekeket is megvéd a madárinfluenzától. KÍSÉRLETI GYEREKEK KERESTETNEK Máris túljelentkezés van a madárinfluenza elleni védőoltás kipróbálására gyermekeken. Etikátlan az ilyen teszt? Vagy elengedhetetlenül szükséges a társadalom védelmében? A vita magas hőfokon zajlik. A tét: a védelem és egy rakás pénz. Europress- összeállítás Eddig nem ismert oldaláról mutatkozott be a Itidományos Akadémia, amikor etikai kérdésben foglalt állást: szerinte - mint a tudományos intézmény e heti közleményéből kiderült - a madárinfluenza elleni oltóanyag kipróbálása gyermekeken etikátlan. Az orvosi szakma ezt másképp látja mind a világon, mind Magyarországon. Bujdosó László országos tiszti főorvos például úgy fogalmazott, hogy oltóanyagok kipróbálása gyermekeken mind szakmai, mind etikai szempontból nagyon szigorú feltételekhez kötött Magyarországon. De lehetséges. A vitát az robbantotta ki, hogy egy magyar cég előrehaladott kutatásokat folytat a madárinfluenza elleni oltóanyag kifejlesztésében. Felnőtteken (közöttük például a tiszti főorvoson) már ki is próbálták az ellenszert, és ha sikerül gyermekeken is beállítani a szükséges mennyiséget, a magáncég elsők között lehet a világon. Vakcináját pedig árulhatja a világpiacon. Az oltóanyag klinikai tesztelését felügyelő Országos Gyógyszerészeti Intézet főigazgatója szeptember elsején jelentette be, hogy a madárinfluenza elleni szert kipróbálják gyerekeken. Közölte: a vizsgálathoz húsz önkéntes szülő jelentkezését várják, akiknek gyermekein megkezdik a tesztelést. Minden engedély rendelkezésre áll. Az országos tiszti főorvos szerint a vizsgálatban részt vevő gyerekek szülei semmit sem kapnak majd a tesztért cserébe. Az oltóanyagot a tervek szerint a svábhegyi gyerekszanatóriumban adják be a gyerekeknek. Mindegyiküket egyszer oltják be, és három hét múlva nézik meg, hogyan reagált a szervezetük az oltóanyagra. Molnár Lajos egészségügyi miniszter az első hírek után megállapodott a Magyar Tudományos Akadémiával, hogy a gyermekkísérleteket csak azután kezdik meg, miután a felnőttpróbák utolsó fázisa is lezárult. A miniszter lapunknak azt mondta: ha mégis lenne emberre veszélyes madárinfluenza, akkor a legveszélyeztetettebb csoport a gyermekek és az idősek lennének. Ezért fontos, hogy gyermekeken is teszteljenek. Az Omninvest Kft által kifejlesztett, a madárinfluenza úgynevezett H5Nl-es vírustörzse elleni oltóanyag egyébként korlátozott jelleggel ma is rendelkezik forgalomba hozatali engedéllyel. A két korlátozás: csak Magyarországon lehetne alkalmazni, és csak madárinfluenza-járvány esetén. A hagyományos magyar technológiával, tojásba oltva kiEhhez a vizsgálati tervet, az úgynevezett preklinikai vizsgálatok és a kémiai vizsgálatok dokumentációját kell benyújtani. A gyógyszerészeti intézet az engedély elbírálásáról a szakmaietikai bizottság véleménye után dönt. A bizottság elutasító véleménye esetén az OGYI nem engedélyezheti a kutatást. A vállalkozó szellemű érdeklődők az intézmény honlapján vagy sajtóhirdetésből értesülhetnek a kutatásról, de maga az orvos a betegei köréből is toborozhat. A részvételi felhívásnak tartalmaznia kell a vizsgálat célját, módszereit, a költségtérítés mértékét. A kiválasztott alanyoknak beleegyező nyilatkozatot kell tenniük ahhoz, hogy részt vehessenek a vizsgálatokon. Számos egyetemista jelentkezik, mert az egészséges önkéntesen végzett kutatások alanyait költségtérítésben és egyéb juttatásokban részesítik - mondta a sajtóreferpns. a titkos szerződés miatt nem mondhatott. A fenti esetek azonban nem azonosak a sajtóban korábban nagy terjedelemben tárgyalt emberi pandémiával, vagyis azzal a helyzettel, amikor a madárinfluenza vírusa mutáns törzsként emberről emberre terjed át, és világjárványt okoz. Az Omninvest Kft. azt állítja, hogy technológiája alkalmas lenne arra, hogy egy ilyen mutáns vírus azonosítása után két hónappal legyártsa az ellene alkalmas oltóanyagot. Lapunk megkeresésére Szabó Franciska, az Országos Gyógyszerészeti Intézet sajtóreferense elmondta: az emberi felhasználásra kerülő vizsgálati készítmények klinikai kutatásához egy adott szponzor több olyan intézményt bíz meg az orvostudományi vizsgálatok elvégzésével, ahol a tárgyi és személyi feltételek adottak. Praktikusan kórházakat, klinikákat. A kutatások elvégzéséhez az Országos Gyógyszerészeti Intézet (OGYI) hatósági engedélyét kell beszerezniük. Vakcinagyártás az Omninvest pilisborosjenői gyárában. Elsők lehetnek a világpiacon. rendelkezésre nagy mennyiség az oltóanyaggyár pilisborosjenői telephelyén. A ciprusi fiókcég által tulajdonolt, magyar magán- személyek által alapított cég szóvivője szerint a madárinfluenza elleni oltóanyag lincencével maga a cég rendelkezik. Igaz, a technológia alapjait még a rendszerváltás előtti állami intézményekben fejlesztették ki, de azóta - mint Németh Zsolt szóvivő fogalmaz - annyi hozzáadott értéket tettek a találmányhoz, hogy azt sajátjukként tarthatják számon. Az oltóanyagot 18-65 évesek között már sikeresen tesztelték. Bebizonyosodott, hogy a hatóanyag steril, nincs mellékhatása, és kiváltja a megfelelő ellenreakciót a felnőtt szervezetben. Madárinfluenza-járvány esetén beolthatnák vele mindazokat, akik baromfitelepeken dolgoznak, vagy más módon veszélyeztetettek. Németh Zsolt tudomása szerint a világon egyedül az Omninvest készítette el a H5N1 elleni vakcinát. Ha járvány törne ki, a cég legyártaná és eladná az államnak a szükséges mennyiségű oltóanyagot, amelyet a veszélyeztetettek ingyen kapnának meg. Hasonlóan ahhoz a gyakorlathoz, ahogyan a hagyományos, „emberi influenza” elleni oltóanyagot is eladja az államnak az Omninvest, ráadásul versenytárs nélkül. Az Omninvest és az állam jó kapcsolatait bizonyítja az is, hogy a cég korábban kétmilliárd forint állami támogatást nyert el egy pályázaton. A pénz négy fázisban érkezik. Az első részt már felhasználták a szóvivő talányos megfogalmazása szerint a „készültségi minőség” javítására. Ennél többet MANDRIK ISTVÁNNÉ (60) Hozzájárulnék, hogy gyermekeimet beoltsák. Az ő érdekük is, hogy kikísérletezzék a vakcinát. Régen a tüdőbajvakcinát KOVÁCS ÁGNES (22) Nem biztos, hogy engedném, hiszen véleményem szerint nagy a veszélye, és nem szeretném kitenni a gyermekemet semmiI---------------4J.. BE RTA MÁRIA (34) Én személy szerint semmi pénzért nem oltatnám be a gyermekeimet, és nem az oltástól való félelem miatt. Először kísérlefozrzr/Slz Isi n hntnnnvnpnt STURCZ JUDIT (30) Nem engedném a gyermekemet beoltatni, főleg amíg nincs kipróbálva a szérum. Semmiképp sem, semmi pénzért. Maximum miután kiDróbálták és bevált. Agyerek nem hülye, csak kicsi ellenzi a gyerekeken való bármilyen kísérletezést a családterapeuta Rusz Edit Szerinte nincs az a nemes cél, tudományos indok, amelynek égisze alatt ilyen feladatnak tehetnénk ki gyermekeinket A laikus szülőnek csemetéjével együtt ráadásul fogalma sincs, mire készül, mibe fogja belerángatni kicsinyét, és mik lehetnek ennek a következményei. hogy mi motiválhatja azokat a felnőtteket, akik ezt mégis megteszik? A siker, azesetle- ges anyagi ellenszolgáltatás - véli a terapeuta. Mindehhez társulhat egyfajta álhumánus felfogás is. A kísérletre jelentkezők arra hivatkoznak: az emberiség javára teszik meg a nagy gesztust Vagyis eszköznek használják gyermeküket, miközben lehet, hogy ők az állatkísérletek legnagyobb ellenzőt A patkányokat sajnáljuk, de saját gyermekeinket nem? - teszi fel a kérdést Rusz Edit kérdés, a gyerek hogyan reagál a fenti helyzetben. Mivel ő még azonosul a szülővel, magától tiltakozni nyilván nem nagyon fog. Jogilag sem teheti, hiszen éppen a szülő az ő jogi képviselője. Pont ezért, ha már ilyen kísértetesdire jelentkezik valaki, vonja be csemetéjét a döntésbe. Alapszabály: a gyerek nem hülye, csak kiest Meg kell tisztelni azzal, hogy higgadtan elmagyarázzuk neki a helyzetet és kikérjük a véleményét de még ha ezt meg is tgsz- szük, a gyereknek akkor sincs semmi keresnivalója egy gyógyszerkísérletben - ismétli. A gyerek legyen gyerek, úgysem lehet az sokáig. Egy majdnem végzetes gyógyszerkíséiiet idén tavasszal a német TeGenero gyógyszergyártó cég által kifejlesztett gyógyszert próbáltak ki több brit fiatalemberen - katasztrofális hatással. Az érintettek közül többen rosszul lettek, hatan pedig életveszélyes állapotban kerültek kórházba. A pácienseknek összeomlott az immunrendszerük, és félelmetes reakciókat váltott ki testükben a gyógyszer. Vég tagjaik a többszörösükre dagadtak, bevérzések keletkeztek belső szerveiken. Még most, hónapokkal később is állandó felügyeletre, ápolásra szorulnak. a vizsgálatok eredményei szerint a német TeGenero autoimmun betegségek - mint például a leukémia - ellen kifejlesztett gyógyszerének hatóanyagai mértek csapást a kísérleti alanyokra. Közülük ketten nyáron azt jelezték: kezdeti rák jeleit regisztrálták náluk.
