203985. lajstromszámú szabadalom • Bőrön át ható terápiás rendszer
1 HU 203 985 B 2 A találmány tárgya bőrön át ható terápiás rendszer, amely a bőrre helyezhető, és a hatóanyagot a bőrre adagolja, amely a bőr felőli oldalon elhelyezett hátlapot, a hatóanyagot magába foglaló egy vagy több kamrát, a hatóanyag leadását vezérlő elrendezést, továbbá egy tapadó rögzítő elrendezést tartalmaz, amely utóbbinak a segítségével az egész rendszer a bőrre rögzíthető. Az előbbiekben említett terápiás rendszerhez hasonló megoldást ismertet a 3 629 404 sz. német szabadalmi leírás, amelynél egy vagy több hatóanyagot tartalmazó tartály vagy kamra van, amelyek egy hatóanyagot elosztó mátrixban vannak úgy elhelyezve, hogy az egyes tartályok egymással nincsenek összekapcsolva. Ez a rendszer elsősorban szilárd, vagy erősen viszkózus anyagoknál alkalmazható, ahol az igen erős koncentrátumként elhelyezett hatóanyag a hatóanyagot elosztó mátrixban úgy van elhelyezve, hogy onnan adott esetben egy tapadó vezérlő membránon keresztül tud a bőr felé áramolni. Az EPO 117027 sz. szabadalmi bejelentésben több egymástól leválasztott hatóanyag tartály van egy bőrön át ható terápiás rendszerben elhelyezve, ahol az egyes kamrákban azonos vagy különböző hatóanyagok vannak. Az egyes kamrák egymással nincsenek kapcsolatban. A DE 2 314 509 sz. szabadalmi leírás szintén egy több kamrával ellátott terápiás rendszert ismertet, azonban az egyes kamrák egymással nincsenek kapcsolatban. Az EPO 178 601 sz. szabadalmi leírás szintén hatóanyag tartállyal ellátott terápiás rendszert ismertet, amelyben több, a hatóanyagot tartalmazó tartály van elhelyezve, ez a rendszer azonban tartalmaz még egy telepet is, amely a hatóanyag villamos úton történő, azaz áram hatására történő továbbítását teszi lehetővé a bőr felé. Folyékony vagy erősen folyós hatóanyagok, illetőleg hatóanyag készítmények esetében maga a hatóanyag gyakran egy mátrix tasak formájú mélyedéseiben van elhelyezve, vagy egy vezérlő membránból vagy fóliából kiképezett tasakban, ahol azonban a hatóanyag tartálynak a kimerülése a belső nyomás csökkenését, és ezzel a hatóanyagnak a bőrbe való behatolási sebességének is a csökkenését eredményezi. Azoknak a rendszereknek, amelyek nagyobb tasak alakú egységekkel vannak kialakítva, további hátránya különösen akkor, ha folyékony hatóanyagról van szó, hogy nyomásra rendkívül érzékenyek, és nyomás hatására, különösen erős nyomás hatására a teljes hatóanyag ellenőrizhetetlenül és mindenféle szabályozási lehetőség nélkül jut az elosztó mátrixba, ily módon tehát a hatóanyagnak a bőrre való továbbítása már nem vezérelhető. Ez a jelenség különösen akkor nem kívánatos, ha erős hatású hatóanyagról van szó, olyanról például, amelynek túladagolása adott esetben veszéllyel is járhat Az ismert rendszerek további hátránya, hogy nem oszthatók, illetőleg a hatóanyag nem osztható úgy fel, hogy például gyerekek számára, vagy olyan felnőtteknél akiknél kevesebb hatóanyagot kellene alkalmazni, is használható lenne. Végül megjegyezzük, hogy olyan rendszereknél, amelyek tapaszként vannak kiképezve és nagyobb, folyadékot tartalmazó tartállyal is el vannak látva, a tartályra ható nehézségi erő a folyadék egyenlőtlen eloszlásához vezethet, ami a hatóanyag leadásának az egyenletességét is erősen befolyásolja, mi több, kedvezőtlenné teszi. Fentiek értelmében a találmánnyal feladatul tűztük ki olyan, bőrön át ható és a bevezetőben már említett terápiás rendszer továbbfejlesztését, amely az előbb említett hátrányokat kiküszöböli, könnyen kezelhető, és különösen folyékony hatóanyagok esetében a hatóanyag adagolását rendkívül kedvezővé teszi. A találmány szerinti bőrön át ható terápiás rendszer lényege abban van, hogy a hatóanyag olyan több különálló kamrát magába foglaló rendszerként van kiképezve, ahol ezek a kamrák legalább részben a hatóanyagnak az áramlását az egyik kamrából a másikba csak külső nyomás hatására lehetővé tevő csatornákon keresztül vannak egymással összekapcsolva. A többcsatornás elrendezés előnye az, hogy a hatóanyag elosztása jobban megvalósítható, a terápiás rendszernek egy résztartománya is leválasztható anélkül, hogy a teljes hatóanyag kiömölne, továbbá e nehézségi erő vagy nyomás hatására csak bizonyos határok között tud a hatóanyag mennyiség a hatóanyag tartályokon belül eltolódni, és így még nehézségi erő hatására is viszonylag egyenletes hatóanyag eloszlást tudunk megvalósítani. Ha valamelyik hatóanyag tartály véletlenül kipukkad, a többi kamra továbbra is sértetlen marad, és a rendszer maga a továbbiakban felhasználható. Ugyancsak előnyös, hogy nagy hatóanyag tartalmú, illetőleg erős hatóanyagok esetében a túladagolás veszélye csökken. Előnyös a találmány azon kiviteli alakja is, amely a kamrák azonos vagy különböző hatóanyag leadást szabályozó rendszerrel vannak ellátva. Előnyös továbbá az a kiviteli alak is, ahol a kamrák azonos vagy különböző elosztó mátrixban vannak elhelyezve. Előnyös a találmány azon kiviteli alakja továbbá, ahol a kamrák egy vagy több, azonos vagy különböző elosztó mátrixban vagy elosztó mátrixokban vannak elhelyezve. Ugyancsak előnyös a találmány azon kiviteli alakja, ahol a bőrre történő rögzítéshez folyamatos vagy nemfolyamatos tapadóréteggel van a bőr felőli oldalon ellátva. Különösen előnyös a találmány szerinti bőrön át ható terápiás rendszer azon kiviteli alakja, ahol egy vagy több tapadóréteg van a hátlap és a rögzítő szerkezet között. Ennek a példakénü kiviteli alaknak ott van értelme, és ott szükséges feltétlenül, ahol a hatóanyagot elosztó mátrix nem tapadó, és a nem áteresztő hátlap csak egy további tapadórétegen keresztül helyezhető el. A többkamrás rendszerben az egyes kamrák között, és adott esetben a hátlapon vagy egyéb rétegeken kije-5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 2
