203966. lajstromszámú szabadalom • Eljárás gyomorsavmegkötő hatású, orálisan adagolható kenőcsformájú gyógyászati készítmények előállítására
1 HU 203 966 B 2 hozzáadjuk a szorbitot és a glicerint. A kapott elegyet a Keltről gélhez öntjük és kézi úton keverjük. Ezután kis részletekben keverés közben egymás után hozzáadjuk a porított oxetacaint, alumínium-hidroxidot és magnézium-hidroxidoL Az aromaanyagok hozzáadása után kézi vagy lassú fordulatszámú keverés mellett néhány perces végső homogenizálásnak vetjük alá, majd pillirozzuk (háromhengeres hengerművőn átvezetjük). 3. példa Alábbi összetételű kenőcsöt készítünk: Komponens Mennyiség, g (tömeg%) Alumínium-hidroxid 16,31 Bizmut-szubnitrát 3,00 Nátrium-hidrogén-karbonát 2,00 Carbopol934P 1,00 Nátrium-benzoát 1,00 Szorbit (70%-os) 14,00 Szacharin-nátrium 0,02 Ánizsaroma 0,400 Desztillált víz ad 100,0 g A kenőcsőt a következőképpen készítjük el: _ A víz kb. felét 80 °C-ra melegítjük, majd gyors keverés közben hozzáadjuk a Carbopol 934 P-t és lehűlésig keverjük. Egynapi állás után hozzáadjuk a nátriumhidrogén-karbonátnak, nátrium-benzoátnak, szacharinnátriumnak és szoibitnak a víz másik felével készített, szükség esetén szűrt oldatát Az ily módon elkészített gélhez állandó keverés közben kis részietekben hozzáadjuk a poralakú alumínium-hidroxidot és bizmutszubnitrátot Ezután a rendszerben homogenizáljuk az aromaanyagokat és szükség esetén kolloidmalmon átvezetjük. 4. példa Alábbi összetételű kenőcsöt készítünk: Komponens Mennyiség, g (tömeg%) Alumínium-hidroxid 16,31 Magnézium-triszilikát 7,83 Oxetacain 0,20 Meypro-guar (guar gum CS AAM-100) 1,00 p-hidroxi-benzoesav-metil-észter 0,015 én-karbonát 2,00 Szorbit (70%-os) 14,00 Nátrium-hidrogén-karbonát 2,60 Nátrium-ciklamát 0,44 Citromaroma 0,09 Őszibarackaroma 0,09 Desztillált víz ad 100,0 A kenőcsöt az 1. példában leírt módon készítjük el. 5. példa Komponens Mennyiség, g (tömeg%) Alumínium-hidroxid 23,49 Magnézium-triszilikát 70,83 Ultraamilopektin 0,40 Meypro-guar 0,70 Nipagin M (p-hidroxi-benzoesav-metil-észter) vagy p-bidroxi-benzoesavbutil-észter 0,10 Szorbit (70%-os) 14,0 Nátrium-ciklamát 0,44 Málnaaroma 0,20 Desztillált víz ad 100,0 g A kenőcsöt az 1. példában leírt módon készítjük el. A két kenőcs konzisztencia képző anyaggal (ultaamilopektint és Meypro-guart) együtt duzzasztjuk a vízben. 6. példa Alábbi összetételű kenőcsöt készítünk: Komponens Mennyiség, g (tömeg%) Alumínium-magnézium-hidroxidkarbonát-bidrát 30,0 PVPP (polivinilpolipirrolidon) .1,0 Meypro-guar 0,4 Glicerin 3,5 Szorbit (70%-os) 7,0 Propilénglikol 3,5 Szacharin-nátrium 0,03 Vanillin 0,05 Desztillált víz ad 100,0 g A kenőcsöt a következőképpen készítjük el: A Meypro-guart és polivinilpolipirrolidont (PVPP) a víz kb. felében szobahőmérsékleten duzzasztjuk. A víz másik felében feloldjuk a szacharin-nátriumot és a vanillint, majd szobahőmérsékleten hozzáadjuk a glicerint, szorbitot és a propilén-glikolt. A kapott elegyet a duzzasztott kenőcs konzisztencia kialakítására képes anyagot adjuk részletekben, állandó keverés közben. A hatóanyagot állandó keverés közben kis részletekben hozzáadjuk, majd a kész kenőcsöt szükség esetén kolloid malmon vagy háromhengerművön bocsátjuk át. SZABADALMI IGÉNYPONTOK 1. Eljárás gyomorsavmegkőtő hatású, orálisan adagolható kenőcs formájú gyógyászati készítmények előállítására, azzal jellemezve, hogy valamely antacid hatóanyagot kenőcs konzisztencia kialakítására képes természetes eredetű makromolekuláris hidrofil kolloiddal, félszintetikus makromolekuláris anyaggal és/vagy szintetikus hidrofil polimerrel és adott esetben más szokásos gyógyászati segédanyagokkal és kívánt esetben más gyógyászati hatóanyagokkal összekeverünk és kenőcscsé alakítunk, mimellett az antacid hatóanyagot a ke5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 7
