203842. lajstromszámú szabadalom • Eljárás egysíkú terápiás rendszer előállítására
1 Hü 203 842 B 2 bizonyult a tapadórétegnek egy hordozórétegre való felvitele, amely a hatóanyagtároló réteggel érintkezésben áll. Az elrendezés természetesen ezen hordozóréteg nélkül is lehetséges, és ez különösen stabilis hatóanyagtároló réteg esetében - előnyös is lehet. A hordozórétegnek nyílásai - előnyösen átmenő nyílásai - vannak, amelyek részben, vagy egészen a bőrrel érintkező felületükig részben vagy teljesen töltve vannak a hatóanyaggal. A hajlékony hordozóréteg kialakításához például papír-, műanyag-, fém- vagy textillapot használhatunk. A hordozóréteg vastagságának 5 pm és 2 mm, előnyösen 10 pm és 500 pm között kell lennie. Ha a tárolóréteg tapadóképessége önmagában nem elegendő a hordozóréteggel való kapcsolat biztosítására, akkor ezt egy további tapadóréteggel érhetjük él, amelyet a hordozóréteg és a hatóanyagtároló réteg között helyezünk el úgy, hogy a teljes rendszerben működő tapadóerők nagyobbak legyenek, mint a rendszer bőrrel érintkező felülete és a bőrfelület közötti adhézió. A tapadóréteg teljesen befedheti a hordozóréteg és a hatóanyagtároló réteg közötti érintkezési felületet, vagy korlátozható a hordozórétegnek a bőrrel párhuzamos területrészeire. Ugyanúgy, mint a hatóanyagtároló réteg és a hátoldali réteg közötti közbenső réteg esetében, a rendszeren belül fennálló adhéziónak nagyobbnak kell lennie, mint a bőrfelület és a rendszer bőrrel érintkező felülete közötti tapadásnak. Ennek az adhéziós rétegnek a vastagsága előnyösen 10 pm-től 100 pm-ig, különösen 20 pm-től 40 pm-ig terjed. Abból a célból, hogy a bőrrel való érintkezési felületet védjük, és adott esetben meggátoljuk a hatóanyagtároló réteg komponenseinek eltávozását a hatóanyagkibocsátó felület nyitott részeiből, a találmány szerinti rendszert a bőrrel érintkező oldalán olyan védőréteggel vonhatjuk be, amely az alkalmazás előtt eltávolítható. E védőréteget ugyanazokból az anyagokból állíthatjuk elő, mint amelyeket a hátoldali réteg kialakítására alkalmazunk, azzal a megkötéssel, hogy leválaszthatónak kell lennie; e célra például szilikonréteg alkalmas. A tapasztalt szakember számára általánosan ismert, más leválasztható védőréteg például a poli(tetrafluor-etüén), a módosított papír, cellofán és a poli(vinü-klorid). Könnyebb leválasztás céljából a védőréteget ismert módon leválasztó segédeszközzel látjuk el A védőréteg vastagsága nem kritikus jellegű, mivel alkalmazás előtt eltávolítjuk, és így a tapasz viselésének könnyedségét nem érinti. A védőréteg vastagsága célszerűen 10-500 pm, előnyösen 20-150 pm; a védőréteg igen merev is lehet, s ennek segítségével elkerülhető a rendszer (tapasz) gyűrődése az alkalmazás előtt. A találmány szerinti új terápiás rendszer előállítására alkalmazott, találmány szerinti eljárás önmagában ismert lépések kombinációjából áll. Az, ,A” elven alapuló, találmány szerinti terápiás rendszer (ahol a tapadófelületen külön-külön hatóanyagkibocsátó területrészek vannak elrendezve) előállítása céljából a bőrre tapadó alapréteget bőrhöz tapadó anyaggal vonjuk be; majd második lépésben rávisszük a hordozóréteget. Az így kapott lemezt ismert módon perforáljuk, például lyukasztógéppel vagy fogazott vagy szitafelületű hengerrel, aminek során a nyílások mértani követelményeit a lyukasztó eszközzel érhetjük el. E perforáló eljárás során - amelyet kívánt esetben magasabb hőmérsékleten is végezhetünk - minden esetben átlyukasztjuk a hordozóréteget és a tapadóréteget is; a tapadó alapréteget benyomjuk, vagy esetleg azt is perforáljuk. Az utóbbit egy későbbi műveleti lépésben eltávolítjuk, és a leválasztható védőréteggel helyettesítjük. Végül a hatóanyagtároló réteget ismert módon a lemez bőrhöz tapadó, perforált oldalára juttatjuk. Abban az esetben, ha a hatóanyagtároló réteget oldat formájában visszük fél, az oldószert az eljárás további lépéseinek végrehajtása előtt be kell párolnunk. A hatóanyagtárolóként felvitt anyagnak a konszisztenciáját előbb úgy állítjuk be, hogy biztosítjuk annak tökéletes behatolását a lemez nyílásaiba. A rendszert a hátoldali réteg felvitelével tesszük teljessé; a hátoldali réteg adott esetben tapadóréteggé is ki lehet képezve (a közbenső rétegnek megfelelően). Az így kapott folytonos szalagot elsimíthatjuk, és a fentiek szerint - a terápiás követelmények figyelembevételével - csomagolhatjuk. Ennek az eljárásnak egy előnyös kiviteli módja abban áll, hogy a hatóanyagtároló réteget egy tapadórésszel ellátott hátoldali rétegen létesítjük, és nyomás alatt vagy nyomás és hő együttes alkalmazásával rétegezzük egy olyan lemezre, amelynek nyílásai vannak, és amely a hordozórétegből és a bőrre tapadó rétegből áll. Ha a tárolóréteg és a hordozóréteg egyesítéséhez további tapadóréteg szükséges, akkor ezt a hordozórétegre juttatjuk a lemez perforálása előtt (amely lemez a hordozórétegből és a bőrre tapadó rétegből áll). Az így kapott lemezt azután közvetlenül perforáljuk vagy a leválasztható védőréteggel (például szüikonozott papírral) történő bevonás után perforáljuk. A kisegítő (járulékos) réteget a hatóanyagtároló réteg felvitele előtt ismét eltávolítjuk. Ha olyan hordozóanyagot alkalmazunk, amelyen az előállítás során alkalmas lyukakat létesítettünk - például textillapot - akkor az eljárást annyiban kell módosítani, hogy a hordozóanyagot az első lépésben az egyik oldalán tapadóanyaggal vonjuk be (péládul permetezéssel), vagy mindkét oldalát bevonjuk (például bemártással), és így egyesítjük a leválasztható védőréteggel. A többi eljárási lépés úgy megy végbe, ahogyan fentebb leírjuk a perforálás után, azonban a tapadó alapréteg kicserélése elhagyható. Az, A" elven alapuló, hordozóréteg nélküli terápiás rendszerként előállíthatunk úgy, hogy a kívánt elrendezésben létesítjük a hatóanyagkibocsátó területrészeket, például valamüyen védőrétegen hálózatszerű nyomással, majd tapadóanyagból bevonatot készítünk, és a hátoldali réteggel fedjük. A ,3” elven alapuló rendszerként, közelebbről a hatóanyag-kibocsátó területet, amelyeket bőrre tapadó területrészekkel bontjuk meg, a találmány szerint úgy állítjuk elő, hogy a kívánt elrendezésben a bőrhöz ta5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 6
