203197. lajstromszámú szabadalom • Eljárás melfalant tartalmazó injekciós gyógyászati készítmények előállítására
1 HU 203 197 B 2 sósavoldatban oldunk, kívánt esetben hidroxilcsoportot nem tartalmazó mátrixképző anyag hozzáadásával; b) alkálifém-citrátot injekciós minőségű vízben oldunk, propilén-glikol és etanol hozzáadásával; és az a) és b) oldatot külön-külön sterilezzük, ampullákba töltjük, és az a) oldatot az ampulla lezárása előtt liofilizáljuk 2. Az 1. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy az a) oldathoz hidroxilcsoportot nem tartalmazó mátrixképző anyagot is adunk 3. A 2. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve. hogy mátrixképző anyagként poli(vinil-pirrolidon)-t alkalmazunk 4. Az 1. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a készítmény két komponensét az alábbi ösz- 5 szetételben állítjuk elő: az a) komponens liofüizált állapotban 1-99 tömeg%, előnyösen 5-80 tömeg% melfalán-hidrokloridot és 0- 99 tömeg%, előnyösen 20-95 tömeg% mátrixképző anyagot, 10 ab) komponens 40-80 tf% etüén-glikolt, 0,1-10 tf% etanolt, 0,05-5,0 t/tf%, előnyösen 1,5-2,5 t/tf% alkálifém-citrátot tartalmaz. NH: HOOC-CHCH2—\*__y— ^ — I. ábra Kiadja az Országos Találmányi Hivatal, Budapest A kiadásért felel: dr. Szvoboda Gabriella osztályvezető ARCANUM Bt.-BUDAPEST
