202763. lajstromszámú szabadalom • Por-inhalátor
HU 202763B A találmány tárgya por-inhalátor farmakológiailag aktív vegyületeket porlasztóit, atomizált vagy mikronizált formában tartalmazó levegőáram belégzéséhez, amelynek van egy szívónyílással ellátott szívófeje, továbbá az aktív — hatásos — vegyület kibocsátására szolgáló adagolóegységgel ellátott tartálya, ahol a belégzés által keltett levegőáram útja legalább részben keresztülhalad a tartályban lévő levegővezetéken, amely levegővezeték a környezettel közlekedő alsó levegőbemeneti nyílástól halad felfelé a hatóanyag-kibocsátó-, illetve adagolóegységen keresztül a szívófejig. A por-inhalátoroknak különböző típusai ismeretesek, így például olyanok, melyekben az inhalátoron keresztül történő belégzés során kemény zselatin kapszulákból szabadul fel a farmakológiailag aktív, hatásos vegyület, továbbá olyanok is, melyek a farmakológiaüag aktív vegyületet egy speciális adagoló egység segítségével közvetlenül a levegővezetékbe adagolják és a vegyület az inhalátoron keresztül történő belégzés során jut be a beteg szervezetébe. Az ilyen inhalátorokban használt valamennyi anyag porlasztóit — atomizált vagy mikronizált — formában van, éspedig úgy, hogy az anyagrészecskék döntő többségének mérete a belélegezhető tartománynak megfelelő, azaz 5 pm-nél kisebb. Ez vonatkozik a kizárólag aktív vegyülettel működő inhalátorokra éppúgy, mint azokra, melyekben az aktív vegyületet valamilyen alkalmas hígítószerrel, például laktózzal, szacharózzal stb. keverik össze. Az aktív vegyületet vivőanyag nélkül, illetve szükség esetén vivőanyaggal együtt, kemény zselatin kapszulákba vagy közvetlenül az inhalátor tároló egységébe helyezik, s e tároló egységet a por-inhalátorba behelyezett, alkalmas adagolóegységhez csatlakoztatják. Amikor az anyagot a kemény zselatin kapszulákból vagy az adagolóegységből a por inhalátor levegővezetékébe kívánjuk juttatni, fontos szempont, hogy az elsődleges részecskék lehetséges legnagyobb mennyisége a belélegezhető tartományban — azaz 5 pm-nél kisebb méretű — legyen, olyan áramlási viszonyok mellett, amilyenek a légzőrendszeri betegségekben szenvedő egyéneknél létrejöhetnek. Terápiás hatás eléréséhez elegendő mennyiségű 5 pm-nél kisebb részecske állítható elő például az USA-4 524 769 számú szabadalmi leírás szerinti részecskeporlasztó szerkezet segítségével, melynél a szívófejben található szűkület fokozza a belélegzett levegő áramlási sebességét, továbbá egy légcsavar alkalmazása is növeli a belélegezhető tartományban lévő részecskék mennyiségét. Ez a szerkezet azonban megkívánja, hogy a szívófejben mozgó alkatrészek legyenek. A jelen találmány célja ezen előzményekkel szemben olyan, por inhalálására alkalmas, a bevezetésben leírt, ismert típusú por-inhalátor létrehozása, melynél a belégzés alatt mozgó alkatrészek alkalmazása nélkül történik meg a por-aggregátumok belélegezhető nagyságú részecskékké történő hatékonyporlasztása. A célt a találmány értelmében a bevezetőben ismertetett típusú por-inhalátornál úgy érjük el, hogy a tartályban és/vagy a szívófejben a belégzés által keltett levegőáram útjában, annak erőteljes kitérí1 tését előidéző terelőeszközök — előnyösen spirális csatornarészek — vannak rögzítve, melyek benyúlnak a por-inhalátor középtengelye hányában. Megjegyezzük, hogy a továbbiakban „terelőeszközök” alatt leginkább a spirális csatomarészeket értjük. Az eltérítés során a részecskék egyfelől a terelőeszközök falaihoz ütődnek a centrifugális erő következtében, miáltal a nagyobb részecskék, illetve részecske-aggregátumok kis részecskékké esnek szét, másfelől pedig egymással is ütköznek, és ez a részecskék között kölcsönös porlasztó hatást eredményez. Végső eredményként a létrehozott részecskék igen nagy hányada a belélegezhető mérettartományba esik. A terelőeszközök számos módon helyezhetők el, így például forgómozgást előidéző spirális csatornarészek formájában, amint az az alábbi részletes leírásból kitűnik. Előnyös az a kiviteli alak, ahol a terelőeszközök középtengelye mentén áramlási ellenállást csökkentő átmenő furat van kialakítva, melynek sugárirányú mérete célszerűen a terelőeszközök sugárirányú méretének legfeljebb 50%-áig terjed. Egy másik kedvező kiviteli alaknál a tartályban vagy a szívófejben az adagolóegység és a szívónyüás között a belégzés által létrehozott légáramlatba hígítólevegőt beszívó legalább egy kiegészítő levegőbemeneti nyílás van kialakítva, továbbá a levegővezetéken belül a hígítólevegő-áramlatot és/vagy a részecskékkel telített légáramlatot erőteljesen eltérítő terelőeszközök vannak elhelyezve. A terelőeszközök legalább egyike egy spirális csatomarész lehet. Kedvező az a kiviteli alak is, ahol a szívófejben legalább egy, a szívónyíláshoz csatlakozó spirális csatomarész van. A szívófej keresztmetszete célszerűen a szívónyílásfelé halad folyamatosan keskenyedő, csökkenő. Előnyös lehet az a kiviteli alak is, ahol a levegővezetékben legalább egy, a szívófejhez csatlakozó spirális csatomarész van. Ugyancsak kedvező, ha a szívófejnek legalább a tartály közelében lévő részében a belégzés által keltett légáramlat áthaladását megengedő szabad belső kamra helyezkedik el. Egy további kedvező kiviteli alaknál a kiegészítő levegőbemeneti nyílás a tartályban van elhelyezve és egy különálló spirális csatomarészhez kapcsolódik, amely a levegővezetékben, vagy a szívófejben végződik. Egy még további kivitelnél ez a különálló spirális csatomarész a levegővezetéket körülvevő burkolófelületen belül van elhelyezve. A spirális csatomarészek keresztmetszete célszerűen 5 és 50 mm2 között, teljes hosszúságuk pedig 5 és 50 mm között van. A találmányt a továbbiakban annak példaképpeni kiviteli alakjai kapcsán ismertetjük részletesebben ábráink segítségével, melyek közül:- az 1. ábra a találmány szerinti por-inhalátor első kiviteli alakjának hosszmetszete, amelynél a porinhalátor szívófejében spirális csatomarész található;- a 2. ábra a második kiviteli alak hosszmetszetét mutatja, melynél a spirális csatomarész a por-inha2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 2
