202761. lajstromszámú szabadalom • Eljárás stabilizált eritropoietin-készítmények előállítására
HU 202761 B beállító szert, kalcium-kloridot és egyéb, injekciós célokra szokásos anyagokat — tartalmaznak, azzal jellemezve, hogy először 5-50 g/liter karbamidot, 1-50 g/liter aminosavat és 0,05-5 g/liter nemionogén nedvesítőszert tartalmazó oldatot készítünk, 5 ehhez az oldathoz 6,5-7,4 pH-érték beállítására 20-100 mmól/liter koncentrációban foszfát puffert, 0,01 -5 g/liter koncentrációban kalcium-kloridot és 0,5-10 g/liter koncentrációban nátrium-kloridot adunk, majd dózis egységenként hozzákeve- 10 rünk 100-1,000,000 egység eritropoietint. 2. Az 1. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy az aminosav olyan keverék, amely a glicin, L-alanin, L-izoleucin, L-leucin, L-2-fenüalanin, L-glutaminsav vagy L-treonin aminosavak kö- 15 zül legalább kettőt tartalmaz. 3. Az 1. igénypont szerinti eljárás, azzal jelle13 mezve, hogy nedvesítőszerként polietüén-szorbitán-laurátot alkalmazunk. 4. Az 1-3. igénypontok bármelyike szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a készítményt liofilizált alakban állítjuk elő. 5. Az 1-3. igénypont bármelyike szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a készítményt folyékony injektálható alakban állítjuk elő. 6. A 4. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy először az összes segédanyagot vízben feloldjuk, az eritropoietint hozzáadjuk, a keveréket ampullákba sterilre szűrjük és -20 °C-on kíméletesen liofilizáljuk. 7. Az 5. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy először az összes segédanyagot vízben feloldjuk, az eritropoietint hozzáadjuk és a keveréket ampullákba letöltjük. 14 Kiadja: Országos Találmányi Hivatal, Budapest Felelős kiadó: dr. Szvoboda Gabriella KÓDEX 8
