202584. lajstromszámú szabadalom • Eljárás GM-CSF-fehérje-származékok és ezt tartalmazó gyógyszerkészítmények előállítására

19

HU 202 584 B

20

SZABADALMI IGÉNYPONTOK

1. Eljárás Pro-(As),-CSF(12-l 26)-Z képletű GM-CSF fehérjeszármazékok előállítására, ahol a képletben (AS), részben vagy egészben a természetes GM-CSF szekvencia első 11 aminosavját jelenti,

Z jelentése Glu vagy Asp,

azzal jellemezve, hogy valamely prokariótában kifejeződő vektorba a tárgyi körben nevezett GM-CSF származékot kódoló gént építünk be, a vektorral transzformáljuk a prokariótát és a fehérjét ott kifejezzük.

2. Az 1. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy prokariótaként E. colit transzformálunk.

3. Az 1. vagy 2. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a GM-CSF származékot fúziós protein formájában fejezzük ki, majd enzimatikusan vagy kémiailag hasítjuk.

4. A 3. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy GM-CSF származékot N-tcrminális végén (Glu)m-(Asp)n-Pro aminosav szekvenciát tartalmazó fúziós protein formájában alkalmazzuk, ahol m értéke 0 vagy 1 és n értéke 1,2 vagy 3, majd proteolitikusan hasítjuk.

5. Eljárás prokariótában kifejeződő vektor előállítására, azzal jellemezve, hogy egy vektorba a GM-CSF származékot kódoló gént építjük be.

6. Eljárás transzformált prokarióta gazdasejt előállítására, azzal jellemezve, hogy a prokarióta gazdasejtet, valamely 5. igénypont szerinti vektorral transzformálunk.

7. Eljárás a 6. igénypont szerinti transzformált prokairóta gazdasejt előállítására, azzal jellemezve, hogy E. coli sejtet transzformálunk.

8. Eljárás gyógyszerkészítmény előállítására, azzal jellemezve, hogy valamely 1. igénypont szerint előállított GM-CSF fehérjét gyógyszerészeti hordozóanyaggal és/vagy egyéb gyógyszerészeti célra alkalmas segédanyaggal keverünk el és a keveréket adagolásra alkalmas készítménnyé alakítjuk.

5

10

15

20

11