202402. lajstromszámú szabadalom • Homorúan mintázott felületű, színes, bevont tárgyak és eljárás azok előállítására
HU 202402 B 2 színezőanyagokat tartalmazhatnak. Ezzel a megoldással szubtraktív szín-kölcsönhatást érhetünk el a tárgy és a mintázat színe, valamint a külső bevonat(ok) színe között [lásd Encyclopeadia Britannica, Micropaedia (III. kötet, 1974) 22. oldal]. így igen változatos színkombinációkat alakíthatunk ki, amelyeknél a homorú mintázat színe általában a külső bevonat(ok) színének halványabb árnyalataként jelenik meg. Ha a tárgy főtömegének színe és a külső filmbevonat(ok) színe egymást kiegészítő két szín, a tárgy főtömege feketének látszik, a mintázat pedig pasztell-színben (azaz a külső bevonat(ok) színének halványabb árnyalataként) tűnik ki a fekete alapból. A találmány egyik kiviteli alakja szerint tehát olyan színezett, homorúan mintázott tárgyakat készítünk, amelyek (a) színezett, homorúan mintázott tárgyból („alapból”), (b) az alapra felvitt, legalább egy optikailag anizotrop anyagot, legalább egy filmbevonószert és adott esetben legalább egy, az alap színével egyező vagy attól eltérő színű színezőanyagot tartalmazó legalább egy filmbevonatból, és (c) az utóbbi filmbevonat(ok)ra felvitt, legalább egy filmevonószert és legalább egy, az alap színével egyező vagy attól eltérő színű színezőanyagot tartalmazó, legalább egy további filmbevonatból állnak. A találmány egy további kiviteli alakja szerint legalább egy humán- vagy állatgyószászati hatóanyagot tartalmazó, színes, homorúan mintázott, szilárd humán- vagy állatgyógyászati dózisegységeket, például tablettákat, bóluszokat vagy hasonló gyógyszerformákat készítünk, amelyek legalább egy optikailag anizotróp anyagot, legalább egy filmbevonószert és adott esetben legalább egy ismert bevonási adalékés/vagy segédanyagot tartalmazó, legalább egy filmbevonatot hordoznak. Miként már korábban közültük, a találmány szerinti eljárás és a találmány szerinti filmbevonatok igen széles körben alkalmazhatók, így a humán- vagy állatgyógyászati hatóanyag jellegének nincs döntő jelentősége. A találmány egy további kiviteli alakja szerint színezett, homorúan mintázott felületű édesipari terméket, például cukorkákat készítünk, amelyek legalább egy optikailag anizotróp anyagot, legalább egy filmbevonószert és adott esetben legalább egy ismert bevonási adalék- és/vagy segédanyagot tartalmazó, legalább egy filmbevonatot hordoznak. Megjegyezzük, hogy (a) a legalább egy optikailag anizotróp anyagot és legalább egy filmbevonószert tartalmazó filbevonat(ok), valamint (b) az (a) pontban meghatározott filmebvonat(ok) felületére adott esetben felvitt külső filmbevonat(ok) mindig átlátszóak vagy áttetszőik - eltekintve attól, hogy a homorú mintázatban a bevonat átlátszatlan. Ez más’ szavakkal azt jelenti, hogy a kívánt hatás eléréséhez csak olyan filmbevonatok használhatók fel, amelyeken - alap nélküli film formájában - szabad szemmel megfelelő mértékig át lehet látni. A találmány tárgya továbbá eljárás az alaptól feltűnően eltérő színű legalább egy homorú mintázatot hordozó, színes szilárd tárgyak előállítására. A találmány értelmében úgy járunk el, hogy a bevonatlan vagy előzetesen bevont, színes, homorúan mintázott felületű tárgyra (alapra) ismert módon valamely legalább egy optikailag anizotróp anyagot, amelyek legkisebb törésmutatója 2,00-t meg nem haladó érték, és legalább egy filmbevonószert tartalmazó filmbevonó szuszpenziót viszünk fel olyan körülmények között, amikor a bevonandó tárgyak egymáshoz surlódnak. A kiindulási anyagokként felhasznált színes, homorúan mintázott felületű tárgyakat önmagukban ismert módszerekkel állíthatjuk elő. A humán- vagy állatgyógyászati célokra alkalmazható szilárd dózisegységeket (például tablettákat vagy bóluszokat) a szokásos gyógyszertechnológiai műveletekkel alakíthatjuk ki a megfelelő hatóanyagokból és adalékanyagokból. Az optikailag anizotróp anyagot, a filmbevonószert és az esetlegesen jelenlévő színezőanyagot és/vagy egyéb bevonási adalék- vagy segédanyagot vizes vagy szerves oldószeres (például metilén-diklorid és metanol elegyével készített) bevonó szuszpenzió formájában visszük fel az alapra. Ha a kompozíció valamennyi komponense vízben oldható anyag, ezeket az anyagokat csak szerves oldószer-alapú szuszpenzió formájában vihetjük fel az alapra. A filmbevonást ismert filmbevonó berendezésekben, például drazsírozó üstben, drazsírozó dobban (így oldalról levegőztetett, perforált drazsírozó dobban) vagy Wurstertípusú bevonó berendezésben (fluid ágyas bevonó berendezésben) végezhetjük. Megjegyezzük, hogy a találmány szerinti eljárás alapvetően fontos jellemzője, hogy a bevonandó, homorúan mintázott felületű tárgyak a bevonáskor egymáshoz surlódjanak. Ez a hatás minden hagyományos filmbevonó berendezésben fellép a bevonandó tárgyak között. A találmányt az oltalmi kör korlátozása nélkül az alábbi példákban részletesen ismertetjük. A példákban a „gyógyszertabletta” megjelölésen gyógyhatású anyagot tartalmazó, a „placébó tabletta” megjelölésen pedig hatóanyagmentes tablettákat értünk. 1. példa 61 cm átmérőjű, Accela-Cota típusú, oldalról levegőztetett drazsírozó dobba [a Manesty Machines Ltd. cég (Speke, Liverpool 24, Nagy-Britannia) gyártmánya] vörös vasoxiddal színezett fiibevonatot hordozó, fehér alapszínű, homorúan mintázott felületű, 200 mg tömegű tablettákat (gyógyszertabletták és placébó tabletták keveréke) töltünk. Egy műveletben 50 000 db tablettát kezelünk. A tablettákat a dobban 60 "C-ra melegítjük fel, és a dobba kisnyomású levegős permetezőberendezés segítségével folyamatosan, 50 ml/perc sebességgel összesen 4 liter vizes bevonó szuszpenziót adagolunk. A bevonó szuszpenzió 5 tömeg/térfogat% hidroxipropil-metil-cellulőzt [„Pharmacoat”® 606, a Shin-Etsu Chemical Company Ltd. cég (Tokyo, Japán) gyártmánya], 1 tömeg/térfogat% glicerint és 30 g kalcium-karbonátot tartalmaz. A dobot 16 fordulat/perc sebeséggel forgatjuk, és a dobba 60 °C-os szárító levegőt vezetünk. A szuszpenzió teljes mennyiségének beadagolása után a dob forgatását leállítjuk, és a tablettákat kiemeljük. Vorösbama színű, filmbevonatú tablettákat kapunk, amelyeken a homorú mintázat fehér színben tűnik ki. 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 4
