201881. lajstromszámú szabadalom • Eljárás stabil, nyújtott hatású alfa-interferon komplex előállítására
1 HU 201881 B 2 használhatók a találmány szerinti komplex előállítására, célszerűen az alkotórészeket a fenti sorrendben adagolva, azaz a foszfát puffert, HSA-t és glicint adjuk a vizes alfa-interferonhoz, a pH-t beállítjuk, protamint adunk az oldathoz, ezt követi a cink hoz- 5 záadása és végül az oldatot a végtérfogatra kiegészítjük. SZABADALMI IGÉNYPONTOK 1. Eljárás stabil, nyújtott hatású cink, protamin és 10 alfa-interferon komplex előállítására, azzal jellemezve, hogy milliliterenként 2xl06-200xl06 nemzetközi egység alfa-interferonból, legfeljebb 10 mg humán szérum albuminból és 0-50 mg glicinből acetát, citrát vagy foszfát puffer jelenlétében 7,5- 15 8,5 pH-értékű, előnyösen 8,2 pH-értékű pufferolt oldatot készítünk, és az alfa-interferon pufferolt oldatát 0,25-5 mg/ml protaminnal vagy gyógyszerészetileg elfogadható sójával és 1-20 mg/ml cinksóval reagáltatjuk oly 20 módon, hogy a cinksót a protaminnal vagy gyógyszerészetileg elfogadható sójával egyidejűleg vagy utóbbiak hozzáadása után adjuk az oldathoz. 2. Az 1. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy cinksóként cink-acetátot alkalmazunk. 3. Az 1. vagy 2. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a protamin gyógyszerészetileg elfogadható sójaként protamin-szulfátot alkalmazunk. 4. A 2. vagy 3. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy 8,0-8,4 pH-értékű puffert alkalmazunk. 5. A 2-4. igénypontok bármelyike szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy milliliterenként 4,0 mg cink-acetátot, 2,5 mg protamin-szulfátot, 0,6 mg nátrium-hidroxidot, 1 mg humán szérum albumint és 20 mg glicint alkalmazunk foszfát puffer jelenlétében. 6. A 2-5. igénypontok bármelyike szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy 2x10' nemzetközi egység alfa2-interferont alkalmazunk. 7. A 2-6. igénypontok bármelyike szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy 8,2 pH-értékű puffert alkalmazunk. Kiadja az Országos Találmányi Hivatal, Budapest A kiadásért felel: Dr. Szvoboda Gabriella osztályvezető AGUILAR & TÁRSA Kft - GYŐR Felelős vezető: Javier Aguilar ügyvezető ig. 4
