201474. lajstromszámú szabadalom • Eljárás új fogászati készítmény előállítására
HU 201474 B ciklin-szulfoszalicilát, 0,96 g ipriflavon, 0,24 g triamcinolon, 16 ml eugenol és 2 ml etoxi-benzoesav. A találmány szerint előállított fogászati készítmények gyógyászati alkalmazhatóságát hasonló célú ismert, forgalomban lévő készítményekkel ősz- 5 szehasonlítva vizsgáltuk. A kezelést standardizált körülmények között egy nagyforgalmú rendelőintézetben, a betegek hozzájárulásával végeztük. A betegkezelésnél ügyletünk arra, hogy az azonos fokú tünteket (pulpahyperaemia - akut parciális pulpitis - krónikus totális pulpitis - periodontitis - szövődményes periodontitis) elkülönítsük, és valódi összehasonlítást végezzünk. A következő készítményeket vizsgáltuk: A készítmény: kalcium-hidroxid (Prakticne zubni lkkarstvi 30(8), 231 /1982/ és 33(7), 200 /1985/) B készítmény: Hydrone kereskedelmi nevű, poli(2-hidroxi-etil-metakrilát)-ot és kollagént tartal5 mazó kompozíció (Prakticne zubni lékarstvi 31(6), 161/1983/) C készítmény: A Lederle Láb. (Svájc) cég Ledernde kereskedelmi nevű készítménye, amely 1 g triamcinolon-acetonidot, 3 g demeclociklin-kalciumot, 3 g kalcium-kloridot, 16,7 g cink-oxidot, 7,2 g szilícium-dioxidot, 0,3 g nátrium-biszulfitot és 10 ml eugenolt tartalmaz. D készítmény: A 3. példa szerinti készítmény E készítmény: A 7. példa szerinti készítmény F készítmény: A 7. példa szerintivel egyébként megegyező, azonban ipriflavont nem tartalmazó készítmény Mind a hat készítménnyel 10-10 beteget kezeltünk. A kezelt betegeket 1 hónapig állandó megfigyelés alatt tartottuk, majd a 2. és 4. hónapban kontrollra visszarendeltük. Az 1 hónapos megfigyelés eredményeit az I. táblázatban közöljük. 6 10 15 I. táblázat A készít mény jele 6 órán belül A fájdalom megszűnt 6-24 óra között 24 óra után Gyulladáscsökkentő hatás jelentkezett Késői szövődmény jelentkezett (7-30 nap után) A 30% 10% 60% 10% 10% B 40% 20% 40% 20% 20% C 60% 30% 10% 70% 30% D 70% 20% 10% 90% 10% E 60% 30% 10% 90% 0% F 60% 30% 10% 80% 30% Az I. táblázat adataiból, valamint a 2. és 4. hónap végén végzett kontroli-vizsgálatok eredményeiből a következőket állapítottuk meg: A kortikoszteroidot tartalmazó készítmények igen gyors ödémacsökkenést, fájdalomcsillapítást eredményeznek (ezt igazolják az „A és „B jelű készítménynél észlelt adatok a „C-F jelű készítményeknél észleltekhez viszonyítva). Az ipriflavont nem tartalmazó, „C és „F jelű készítmény használatakor azonban a kezelést követő 7-30. napon késői szövődmény jelentkezett, ami minden esetben csontfelritkulás volt. A találmány szerint előállított „E jelű készítmény használatakor ilyen késői szövődményt nem ésáeltünk, és a „D jelű készítmény használatakor is elenyésző (lényegében az inert segédanyaggal végzett kezeléssel azonos mértékű) volt a késői szövődmények részaránya. A találmány szerinti összetételű „D és „E jelű készítmény rendelkezett a legnagyobb gyulladáscsökkentő hatással annak ellenére, hogy mindkét kompozíció kevesebb gyulladás- és fájdalomcsökkentő hatóanyagot tartalmazott, mint a kereskedelmi forgalomban lévő „C jelű készítmény. Ezek az eredmények egyértelműen igazolják az új fogászati készítmény sikeres alkalmazhatóságát. SZABADALMI IGÉNYPONTOK 1. Eljárás fogászati készítmény előállítására 0,5- 15 tömeg% kortikoszteroid-típusú gyulladásgátló 35 40 45 50 55 60 65 anyag és/vagy 0,1-10 tömeg% kemoterapeutikum, továbbá ismert fogászati segédanyagok felhasználásával, azzal jellemezve, hogy a felsorolt komponensekhez 0,1-30 tömeg% 7-izopropoxi-izoflavont (ipriflavont) keverünk. 2. Az 1. igénypont szerinti eljárás kortikoszteroid-típusú gyulladásgátló anyagként 0,5-15 tömeg% 9a-fiuor-llß,16oc, 17,21-tetrahidroxi-pregna-l,4- dién-3,20-diont (triamcinolont), kemoterapeutikumként adott esetben 0,1-10 tömeg% a-6-dezoxi- 5-hidroxi-tetraciklint (doxiciklint) vagy sóját, továbbá ismert fogászati segédanyagokként 1-20 tömeg% 2-(dietil-amino)-aceto-2,6-xilidil-kloridot (lidokaint) és 35-99,4 tömeg% töltőanyagot tartalmazó fogászati készítmény előállítására, azzal jellemezve, hogy a felsorolt komponensekhez 0,1-30 tömeg% 7-izopropoxi-izofiavont (ipriflavont) keverünk. 3. Az 1. igénypont szerinti eljárás kortikoszteroid-típusú gyulladásgátló anyagként 0,4-0,6 tömeg% 9a-fluor-llß,16a,17,21-tetrahidroxi-pregna-l,4-dién-3,20-diont (triamcinolont), kemoterapeutikumként 1,6-2,4 tömeg% a-6-dezoxi-5-hidroxi-tetraciklin-szulfoszalicilátot (doxiciklin-szulfoszalicilátot) és ismert fogászati segédnayagokként 8-12 tömeg% kalcium-hidroxidot, 45-55 tömeg% cink-oxidot, 30-36 tömeg% eugenolt és 3-5 tömeg% etoxi-benzoesavat tartalmazó fogászati készítmény előállítására, azzal jellemezve, hogy a felsorolt komponensekhez 1,6-2,4 tömeg% 7-izopropxo-izoflavont (ipriflavont) keverünk. Kiadja: Országos Találmányi Hivatal, Budapest Felelős kiadó: dr. Szvoboda Gabriella KÓDEX
