201470. lajstromszámú szabadalom • Eljárás timoltartalmú biotikus hatású kompozíció előállítására
HU 201470 A öntjük lassú, egyenletes folyamatos keverés közben, és a kapott terméket orr-cseppként alkalmazzuk. Eljárásunk előnyösen még azzal is jellemezhető, hogy a részoldatok egyesítésekor az elegyhez lidokainhidroklorídot adagolunk. Találmányunkat részletesen az alábbi példákon mutatjuk be, nem korlátozva azonban az alkalmazhatóságot, illetve az igényelt oltalmikört a bemutatott példákra. 1. példa A találmány szerinti eljárás foganatosítására gyógyszerkönyvi minőségű tűnőit (l-metil-3 i.propil-fenil), mangánkloridot (MnCfe), cinkszulfátot (ZnS04) és rézszulfátot (C11SO4), valamint glicerint és gélt készítünk elő. A-oldaí készítése: bemérünk analitikai pontossággal 0,5 g tűnőit és feloldjuk 10 ml 70%-os vizes alkoholban. Tökéletes oldódás után 10 ml glicerint adunk hozzá és tökéletes elegyedést biztosítunk. B-oldat készítése: bemérünk analitikai pontossággal 0,1 g MnCh-ot és feloldjuk 10 ml desztillált vízben. C-oldat készítése: bemérünk analitikai pontossággal 0,6 g ZnSC>4-ot és feloldjuk 10 ml desztillált vízben. D-oldat készítése: bemérünk analitikai pontossággal 0,5 g CuS04-ot és feloldjuk 10 ml desztillált vízben. Az A...D-oldatok felhasználásával elkészítjük az I. táblázat szerinti összeállításban az 1-9. mintákat olymódon, hogy több sóoldat alkalmazása esetén a sóoldatokat egymással egyesítjük, ellenőrizzük a maradéktalan feloldódást. Szükség esetén agitálással és/vagy csekély melegítéssel tökéletesítjük az oldódást. Ezután a sóoldatot vagy egyesített sóoldatokat elegyítjük az A-oldattal/timol-oldat), végül az így nyert elegyet azonos térfogatú gélhez öntve egyesítjük azzal, homogén elkeveredést biztosítva felhasználás előtt. 2. példa Az I. táblázatbeli 1-9. mintákat pattanás/acne vulgaris) bőrleváltozás kezelésére alkalmazzuk mintánként 20-22 beteg esetében, kizárólag olyan 3 egyénekből, akik anyagcsere betegségben nem szenvednek, antibiotikumot vagy kortikoidokat nem szednek, illetve más zavaró ok sem áll fenn a megfigyelések értékelhetősége szempontjából. A 5 megfigyelési eredményeket a II. táblázat foglalja össze. A II. táblázat 10-13. sorszámú néhány ismert külsőleg használatos gyógyszerkészítmény ill. gyógyszer szerepel: 10 10. Hevisos kenőcs 11. Herpesil kenőcs és ecsetelőszer együttes alkalmazásra 12. Pasta Lassari (P.cbki salcilati) 13. Ungventum antiseptikum (formulae norma-15 les) Jóllehet találmányi felismerésünket még nem támasztja alá a hatásmechanizmus ismerete, de az empirikus eredmények egyértelművé teszik a szinergikus hatást, mely a négy anyag együttes alkal- 20 mazásánál már abban a viszonylag alacsony koncentráció-tartományban is érvényesül, melyet az izotoniás oldat megkövetel és behatárol. A technika állását képviselő eljárásokban, valamint azok termékei közt sem ismert a találmá- 25 nyunkban szereplő négy hatóanyag együttes alkalmazása és szinergikus hatásuk felismerése a bőr- és más gyulladásos megbetegedések gyógyításának területén. A technika állásával szemben a találmány szerin- 30 ti eljárásunk műszaki haladást képvisel, mert- olcsón és egyszerű módszerrel előállítható,- az eljárás különböző foganatosításával széles felhasználási területen alkalmazható kiviteli alakokhoz jutunk, 35 - az eljárás eredménye jól eltartható, stabil termék,- gyógyászati alkalmazása mbőségi javulást jelent, mert 2-3 napos gyógyulást ad a korábbi 7-10 napossal szemben, továbbá 40 - kiküszöböli a káros mellékhatásokat, mint rezisztens törzs kialakulás, idegen törzs felülfertőző hatása, allergia, bőrkirepedezés stb.- kezelése, használata különösebb szakismeretet nem igényel. 45 4 I. táblázat 1. 2. 3. minták sorszáma 4. 5. 6. 7. 8. 9. A-oldat 50 M — _ 20 20 20 _ 20 B-oldat-50 —-30 — — 17 10 C-oldat— 50 — — 30 — 17 10 D-oldat— — 50 — — 30 16 10 gél 50 50 50 50 50 50 50 50 50 (a táblázatban szereplő értékek az oldatok térfogarészeire vonatkoznak.) 3