201247. lajstromszámú szabadalom • Stabilizált hidrogénperoxid tartalmú kompozíció orvosi műszerek és eszközök tisztítására, vértelenítésére és fertőtlenítésére
7 HU 201 247 B 8 felelően (Dr. Pecho, Z-Dr. Mllassin, M: Tájékotató a sterilizálásról, Budapest 1985, 45. oldal), az alkalmazott oldat hőmérséklete 60°C volt, a behatási idő pedig 90 perc. A véroldóképesség meghatározását az MSZ-0331- 81 szabvány előírásai alapján végeztük, melynek lényege, hogy ún. Gregersen reagens alkalmazása nyomokban jelenlévő, fel nem oldott vért színreakció révén, igen érzékenyen indikálja. 5 Az eredményeket az 1. számú táblázatban foglaltuk össze. 1. számú táblázat Vizsgálati készítmény (1 I oldat) Készítmény koncentrációja 1 I oldatban (térfogat%) H2O2 ekvivalens koncentráció 1 I oldatban (tömeg%) Feloldott vérmennyiség exp. idő: 30 p hőmérs.: 20 °C (ml) 1 0,12 15 1. példa szerinti kompozíció 2 0,25 30 3 0,36 45 4 0,50 60 5 0,60 75 Hidrogénperoxid (Ph.Hg.VII) gyógyszerkönyvi minőség 1 2 3 4 5 0.3 0,6 1,0 1,3 1,7 2 4 5 10 15 Készítmény koncentrá-Enzimkoncentráció Feloldott vérmennyiség Haemopon ciója 1 I oldatban 1 I oldatban exp. idő: 90 p (tömeg%) (tömeg%) hőmérs.: 60 'C (ml) 1 0,02 0,05 2 0,04 0,1 3 0,06 0,2 A táblázat adatai alapján szembetűnő a találmány szerinti kompozíció igen erős véroldóképessége. A mért adatok alapján két lényegbevágó megállapítást rögzíthetünk: a) 5 térfogat%-os találmány szerinti kompozíció 1 litere, melynek aktív H2O2 tartalma 0,6 tömeg%, ötszörös mennyiségű vért képes feloldani, mint ugyanilyen mennyiségű 5 térfogat%-os gyógyszerkönyvi minőségű hidrogénperoxid oldat, melyben az aktív H2O2 tömeg%a csaknem háromszoros (1,7 tömeg%). Ez a tény bizonyítja, hogy a véroldóképesség szempontjából a találmány szerinti összetételben szereplő detergenskompozíció szignifikánsan növeli a hidrogénperoxíd véroldóképességét. b) Az 5 térfogat%-os találmány szerinti kompozíció csaknem 200-szoros mennyiségű vér oldódására alkalmas, mint az azonos koncentrációjú és mennyiségű Haemopon oldat, mely készítmény ugyancsak detergensek kompozícióján alapul, emellett fehérjebontó enzimet tartalmaz és jelenleg az orvosegészségügyi gyakorlatban vértelenítésre alkalmazzák. 6 2. példa Az 1. példa szerinti módon járunk el, azzal az eltéréssel, hogy 370 literhez 330 kg 30 tö- 45 meg°/o-os hidrogénperoxid-oldatot, majd 60 kg olyan alkilfenol—poliglikolétert mérünk be, melyben az alkiléncsoport szénatomszáma 6, etoxiláltsági foka 6, a bemért 140 kg alkil—poliglikoléter alkllcsoportjának szénatomszáma 8, etoxi- 50 láltsági foka 2. Az alkalmazott hidrogénperoxid-stabilizátor bemért mennyisége változatlanul 25 kg, azzal az eltéréssel, hogy olyan alkll-poliglikolftalát savanyú félésztert alkalmazunk, melyben az 55 észterkötésben lévő alkil—poligllkoléterre az jellemző, hogy olyan 6 szénatomos alkilcsoportot tartalmaz, melynek etoxlláltságl foka 2. Minden egyéb bemért komponens mennyiségére és összetételére vonatkozólag az 1. példa szerint 60 járunk el. Az 1. példával lényegileg megegyező, annál valamivel alacsonyabb viszkozitású folyadékot nyerünk, melynek vértelenítő- illetve véroldóképessége az 1. példa szerinti termék tulajdonságaival megegyezik, H2O2 tartalma az 65 1. példa szerinti készítménnyel azonos.