201246. lajstromszámú szabadalom • Eljárás a propolisz fémionokkal képzett vegyes komplexeinek előállítására
11 HU 201 246 A 12 4. táblázat A paraméterváltozás (Javulás) mértékének összehasonlítása kezelési csoportonkénti párosításban Paraméter A/B AIC AID B/C B/D C/D Nyomásórzékenység NS +* +* NS +* NS Fájdalom (grafikus) +** NS NS NS +“ +* Fájdalom (VAS) +* NS +* ____* +* +** Gyógyszerfogyasztás +** +** +* NS NS NS Körfogat NS NS +* NS +• NS Mozgás ‘-okban NS NS — NS — — Szorítóerő — — — NS a NS Jelmagyarázat a 3. és 4. táblázathoz: —: nincs adat x: a számláló a kezelés előtt, a nevező a kezelés után a csoport által szedett nem szterold gyulladásgátló-gyógyszerféleségek számát Jelenti +: nevező Jobb —: számláló Jobb NS: nem szignifikáns *: 5%-os szinten szignifikáns **: 1%-os szinten szignifikáns ***: 0,1%-os szinten szignifikáns (A statisztikai vizsgálatokat a Student-féle egy-, Illetve kétmlntás t-próbával végeztük.) Az A) készítménnyel kezelt csoportban a körfogatok mindkét oldalt szignifikánsan csökkentek, a nyomásórzékenység és a fájdalom csökkenése Is szignifikáns mértékű. Szignifikánsan Javultak a funkciók Is. A B) készítménnyel kezelt csoportban a körfogat Jobb oldalon csökkent szignifikánsan, a csökkenés bal oldalt nem volt szignifikáns mértékű. A nyomásérzékenység és a fájdalom szignifikánsan csökkent, és szignifikánsan nőtt a szorítóerő és a funkció. A C) készítménnyel kezelt csoportban — az előzőhöz hasonlóan — jobb oldalt volt szignifikáns körfogat-csökkenés, a szubjektív paraméterek szintén szignifikánsan csökkentek, nőtt a funkció, a szorítóerő növekedése azonban csak bal oldalt volt szignifikáns. A D) készítménnyel kezelt csoportban az összes paraméter szignifikánsan javult. A paraméterváltozások csoportonkénti öszszehasonlításának eredményei a következők: Az A) készítményt a B) készítmény szignifikánsan felülmúlta a fájdalomcsökkentésben és a gyógyszerfogyasztás csökkentésében. A C) készítmény felülmúlta az A) készítményt a nyomásérzékenység csökkentésében és a gyógyszerfogyasztás csökkentésében. A D) készítmény múlta felül a legtöbb paraméterben az A) készítményt: a nyomásérzékenység, a fájdalom, a gyógyszerfogyasztás és a körfogat csökkentésében mutatkozott szignifikáns különbség. A B) készítmény a fájdalomcsökkentésben volt hatásosabb a C) készítménynél (VAS). A D) készítmény a B) készítményt a nyomásérzékenység, fájdalom és körfogat csökkentésében múlta felül, viszont a szorítóerő a B) készítmény alkalmazása esetén növekedett nagyobb mértékben. A C) és D) készítmény között egy paraméterben volt eltérés: a fájdalomcsökkentósben a D) készítmény mutatkozott hatásosabbnak. A kapott eredmények alapján kijelenthető, hogy mind a négy készítmény hatásos, amiből az következik, hogy a leglényegesebb hatásösszetevő mind a négyben előforduló propolisz, a megfelelően elkészített alapanyagban. Statisztikusan értékelhető hatáskülönbség 5%-os, Illetve 1%-os szinten mutatkozott. Az eredmények statisztikai összevetéséből egyértelműen megállapítható, hogy a fémionokat tartalmazó B), C) és D) készítmény eredményessége szignifikánsan felülmúlja a fémionokkal nem dotált propoliszt tartalmazó A) készítményét. SZABADALMI IGÉNYPONTOK 1. Eljárás a propolisz fémionokkal képezett vegyes komplexeinek előállítására, azzal jellemezve, hogy propolisz 1—3 szénatomos egy- vagy többértékű alkanollal készített oldatához a beviendő réz-, cink- mangán-, króm-, kobalt- és/vagy lantanida-lon alkanolokban oldódó, nem toxikus sóját adjuk a propolisz fémion-megkötő kapacitásának 10-100%ával (előnyösen 100%-ával) ekvivalens menynyisógben, kívánt esetben az elegyhez a beadagolt fémsókkal ekvivalens mennyiségű ZnX2 általános képletű cinksót adunk — a képletben X alkanolokban oldódó cinksót képező, nem toxikus aniont jelent —, majd kívánt esetben a kapott komplexet elkülönítjük az oldatból. 2. Eljárás gyógyászati vagy kozmetikai készítmény előállítására, azzal jellemezve, hogy az 1. igénypont szerint előállított propolisz-fémkomplexet vagy 1 —3 szénatomos, egy- vagy többértékű alkanollal képezett oldatát a szokásos gyógyszerészeti vagy kozmetikai hígító-, hordozó- és/vagy segédanyagok felhasználásával ismert módon belső vagy külső haszná-7 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65
