201246. lajstromszámú szabadalom • Eljárás a propolisz fémionokkal képzett vegyes komplexeinek előállítására
7 HU 201 246 A 8 bevitt fémionokkal ekvivalens mennyiségű [ZnCU]2- komplex aniont tartalmaz. 8. példa Több fémionnal a fémion-megkötő kapacitás 10%-áig telített, a bevitt anionokat cink-komplex formájában megkötve tartalmazó propolisz előállítása Mindenben a 7. példában leírtak szerint Járunk el, azzal a különbséggel, hogy a 7. példában megadott mennyiségű fómsók tlzedrószét adjuk a propolisz oldathoz. 1240 g fekete, szilárd anyagot kapunk, amelynek részleges elemzési adatai a kővetkezők: Cu: 0,44%, Mn: 0,35%, Cr: 0,087%, Zn: 1,92%, Cl: 1,76%, hamu: 1,92%. 9. példa Fogászati készítmény előállítása és vizsgálata 90,0 g Unguentum simplex, 5,0 g cerea alba és 5,0 g clnk-oxld összekeverésével alapkenőcsöt készítünk, és ehhez az alapkenőcshöz 10 tömeg%, a 7. példa szerint előállított szilárd propollsz-fómkomplexet adunk. Az összehasonlító vizsgálatokhoz a fentiekkel azonos összetételű, azonban fémionokat nem tartalmazó propolisz felhasználásával előállított kenőcsöt alkalmazunk. Az alapkenőcs készítéséhez felhasznált Unguentum simplex összetétele a következő: 1000 g adeps lanae, 60 g lanolcol, 30 g cetli— -sztearil-alkohol, 120 g vaselinum album opthalmicum, 790 g vaselinum album. A kenőcsöket szájsebészetben alkalmaztuk sebgyógyító anyagokként úgy, hogy a sebek feltisztítása (a genny levezetése) után a sebre a vizsgálandó kenőccsel átitatott gézcsíkot helyeztünk. A fémionokat nem tartalmazó propoliszos kenőcsőkön végzett vizsgálataink során a sebszélek 3—5 nap alatt tapadtak le. A fémionokat tartalmazó propoliszos kenőcsökön végzett vizsgálataink során 1—2 napos letapadás! időt tapasztaltunk; a sebgyógyulás a vizsgált esetekben kivétel nélkül 4 nap alatt bekövetkezett. Minden vizsgált esetben a fájdalom már az első kezelés hatására megszűnt. 10. példa Reuma kezelésére alkalmas kenőcsők előállítása és vizsgálata A kenőcsöket a következő összetételű alapkrémből állítjuk elő: Lanolin 6,5 tömeg% Méhviasz 3,2 ” Koleszterin 1,1 ” Napraforgómag olaj 11,0 " Ricinusolaj 21,3 ” Cetll-sztearll-alkohol 7,5 *' Sztearlnsav 2,6 " Desztillált víz 46,8 " A) 100 tömegrósz fenti összetételű alapkrémbe 1 tőmegrósz alkoholos propolisz extraktumot (az 1. példa első részében Ismertetett módon elkülönített anyagot), 10 tömegrész trietanol-amin-szalicllátot és 1 tömegrósz aszkorbinsavat dolgozunk be. Ez a kenőcs a hatásvizsgálatok során összehasonlító anyagként szolgált. B) 100 tömegrósz alapkrómbe 1 tőmegrósz, a 7. példa szerint előállított propolisz-fémkomplexet, 10 tömegrósz trletanol-amin-szallcilátot és 1 tőmegrósz aszkorblnsavat dolgozunk be. C) 100 tömegrósz alapkrémbe 1 tömegrósz, a 7. példa szerint előállított propollsz-fómkomplexet és 1 tömegrósz aszkorblnsavat dolgozunk be. (A B) és C) jelű kenőcsök hatásának öszszehasonlításával a szalicilsav-származék előnyös vagy közömbös voltát értékelhetjük.) D) 100 tömegrész alapkrémbe 1 tömegrész, a 7. példa szerint előállított propollsz-fómkomplexet, 10 tömegrész trietanol-amln-szalicllátot, 1 tömegrész aszkorblnsavat és 1 tőmegrósz szllikonolajat dolgozunk be. (A B) és D) jelű kenőcsök hatásának összehasonlításával értékelhetjük, hogy a szllikonolaj elősegítl-e a hatóanyagok jobb felszívódását.) A vizsgálatokat a Debreceni Nagyerdői Gyógyfürdő orvosi részlegében végeztük véletlenszerűen kiválasztott betegeken. A kezelések előtt és után elvégeztük a betegek reumatológiai szakvizsgálatát és a kórisme megállapításához szükséges egyéb vizsgálatokat (röntgen- és laboratóriumi vizsgálatok). A betegeken a következő paramétereket vizsgáltuk egységesen: bőrpír, nyomásérzókenység, fájdalom (utóbbi grafikus és vizuális analóg skálával (VAS)). A felsorolt szubjektív paramétereket pontoztuk: elviselhetetlen: 20 pont, erős: 15 pont, közepes: 10 pont, enyhe: 5 pont. Mértük a körfogatot cm-ben, a szorítóerőt Hgmm-ben (vérnyomásmérővel), regisztráltuk a gyógyszerfogyasztást. (A betegek a korábban már tartósan szedett gyógyszereiket tovább szedték, azok csökkentését az állapotuk alakulásától tettük függővé.) A négyféle összetételű kenőcsöt 10—17 beteget tartalmazó csoportokon alkalmaztuk. A csoportok betegszáma közötti eltérés azzal magyarázható, hogy az egyes csoportokon belül eltérő volt azon betegek száma, akiken a kezelést rossz együttműködés, a kezelés végén meg nem Jelenés vagy önkényes többlet-gyógyszerelés miatt értékelni nem lehetett. Miután érkezési sorrend alapján randomizáltuk a betegeket, az egyes csoportok kórisme és nem szerinti összetétele nem azonos, az átlagéletkorban is mutatkoznak eltérések. A kórisméket — különösen a kisebb számban előfordulókat — patogenetlkai csoportosításban vontuk össze. A betegkiválasztás legfőbb szempontja az volt, hogy olyan betegek kerüljenek kezelésre, akiknek megbetegedése (függetlenül attól, hogy esetleg sok Izületi folyamatról van szó) körülírt olyan helyen legyen aktív, ahol az elváltozás nincs túl mélyen, így a kenőcs hatóanyaga számára elérhető. A kezelést a betegek otthonukban végezték két héten át naponta kétszer úgy, hogy este 5 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65
