201241. lajstromszámú szabadalom • Laminátum hatóanyagoknak normál környezetbe szabályozottan és elnyújtottan történő leadására és eljárás annak előállítására
HU 201241 B tok átmérője 2-5 mm, mivel abban az esetben, ha vízoldható hatóanyagot, például morantelsót használunk időben elnyújtottan felszabadítandó anyagként, akkor ezek az átmérők lényegében nulla rendű felszabadítási sebességet biztosítanak hosszú időn keresztül Valamely adott típusú, például olyan három rétegű, találmány szerinti laminátumra, amely szabad vagy nem-szabad élekkel rendelkezik, egy adott hatóanyag felszabadítási sebessége a makrojáratok számának és méretének, például átmérőjének, valamint alakjában, például szimmetrikus vagy nemszimmetrikus voltának a függvénye. Valamely adott méretű laminátumra és egy adott vízoldható hatóanyagra a felszabadítási sebesség növekszik a makrojáratok átmérőjével és/vagy számával. A makrojáratok száma és átmérője egy adott laminátumban függ a hatóanyagtól, valamint a felszabadítás kívánt sebességétől és időtartamától, ezek az értékek kísérletileg vagy az előzőekben ismertetett egyenletek segítségével határozhatók meg. A találmány kiterjed a laminátumok előállítására alkalmas módszerre is. Olyan laminátumok előállításánál amelyek legalább egy magréteget tartalmaznak, ez a magréteg valamely benne diszpergált hatóanyagot tartalmaz és a magréteg két azonos terjedelmű közömbös filmréteg közé szendvicsszerűen van elhelyezve, kényelmesen úgy járunk el, hogy a hatóanyagot ismert módon együtt keverjük a lágyított, előformált magrétegpolimerrel mindaddig, ameddig homogén masszát nem kapunk. Ezt a masszát ezután a kívánt laminátum megadott vastagságának és megközelítő szélességének megfelelő lapokká hengereljük, utána szendvicsszerűen elhelyezzük a két közömbös polimerfilm közé és azokkal laminátjuk vagy azokhoz kötjük, előnyösen olyan nyomás és hő alkalmazása útján, amely elegendő ahhoz, hogy összekösse, de ne tegye tönkre ezeket az anyagokat, a magréteget és a filmet. A laminátumot ezután a kívánt méretre vágjuk. A laminátum méretrevágása előtt vagy után kívánt méretű járatokat készítünk ismert módszerekkel a laminátumban meghatározott elrendezésben. Kívánt esetben pórusos szerkezet kialakítására alkalmas anyagokat is keverhetünk a magrétegbe az alkalmazott hatóanyaggal együtt. Jóllehet az előnyben részesített módszer a magréteg és az említett egyenlő terjedelmű közömbös polimer-filmrétegek összekötésére a nyomás és a hő egyidejű alkalmazása, mégis abban az esetben, ha a hatóanyag illékony vagy hőérzékeny, vagy legalább kényelmesebben dolgozhatunk, akkor bizonyos esetekben szükség lehet kötőanyagok használatára. Az alkalmazott módszer függ a magréteghez és az egyenlő terjedelmű filmekhez használt polimerektől és a magrétegben lévő hatóanyag természetétől. A használható kötőanyagnak természetesen közömbösnek és a laminátumban alkalmazott polimerekkel összeférhetőnek kell lennie. Összeférhetőnek kell lennie további a kötőanyagnak a magrétegben lévő hatóanyaggal és az alkalmazott környezettel. Megfelelő kötőanyagok vannak leírva az Encyclopedia of Polimer Science and Technology, John Wiley and Sons, 8,1968 irodalmi 11 helyen. Abban az esetben, ha a hatóanyag szilárd, amely bizonyos ideig párolog el például valamely inszekticid hatóanyag, akkor hő használata a kötési folyamatban természetesen káros. Ilyen esetekben a megfelelő kötést kötőanyagok alkalmazásával érjük el. Hasonló módszer szerint járunk el akoor is, ha a hatóanyag folyékony. Abban az esetben, ha a hatóanyag folyékony, akkor előnyösen előformált mikropórusos polimert használunk a magréteg számára. A magrétegbe előzőleg bevisszük a folyékony hatóanyagot ismert módon, például a mikropórusos lemezt belemerítjük a folyékony hatóanyagba vagy a folyékony hatóanyag ismert koncentrációjú oldatába, utána második lépésként lepároljuk az oldószert és így folyékony hatóanyagot tartalmazó előformált mikropórusos réteget kapunk. A találmány szerinti, hatóanyagot szabályosan és nyújtottan leadó laminátumot minden olyan célra és helyzetben alkalmazhatjuk, ahol a hatóanyagok, ideszámítva a gyógyszereket is, elnyújtott és szabályozott leadására van szükség. A laminátumokat megfelelő eszközökkel helyezhetjük el a kívánt helyen az állati testben, ahol azok érintkeznek a test folyadékaival például a háziállatok gyomrában, különösen a kérődzők redős oltógyomrában, vagy az állatok testén, például a nyakán vagy a füljáratokban. A találmány szerinti hatóanyagot szabályozottan és elnyújtottan leadó rendszerek és laminátumok egy másik alkalmazási területe a mezőgazdaságban van műtrágyák, herbicidek, rodenticidek, feromonok, sterilizáló szexuálhormonok és peszticidek bevitelére, így a haltenyésztésben, ide számítva az akváriumokat és halastavakat is, továbbá az esővízlevezetőkben, csatornákban és a víztárolókban algicidek, biócidek,'fertőtlenítő szerek, növénynövekedést gátló vagy elősegítő szerek szabályozott leadására, valamint olyan emlősök és baromfiak ivóvizében, amelyeknek gyógyszerekre van szükségük gyógyító vagy megelőző kezelés céljából. A magrétegben diszpergált hatóanyag mennyisége széles határok között változhat különböző tényezőktől, így a környezetben leadandó hatóanyag mennyiségétől, az előirányzott leadás időtartamától, a pórusos szerkezet kialakítására alkalmas anyag jelenlététől vagy hiányától, a laminátumban lévő makrojáratok számától és méretétől, a hatóanyag és a környezet természetétől, továbbá folyékony környezet esetén a hatóanyagnak a környezetben való oldhatóságától függően. Azt a hatóanyagmennyiséget, amelyet a találmány szerinti laminátumnak tartalmaznia kell adott felszabadítási sebesség elérése érdekében, vagy egy adott találmány szerinti laminátum felszabadítási (leadási) sebességének in vitro kísérletekben való meghatározására, a szakterületen ismert módon állapíthatjuk meg. Ilyen meghatározásnál általában a kérdéses laminátumot közelítőleg olyan környezetbe helyezzük, amilyenbe a laminátum végül kerül, és a szakterületen ismert módszerekkel megállapítjuk egy adott időtartam alatt felszabadított és a környezetnek leadott hatóanyag mennyiségét és/vagy meghatározzuk azt a hatóanyagmennyiséget, amely adott időtartam után a laminátumban 12 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 7
