200918. lajstromszámú szabadalom • Eljárás króm allergiás reakciót megakadályozó védő készítmény előállítására
1 HU 200918 B i Célszerűen a port vagy tablettát 100-szoros menynyiségű vízben oldjuk fel. A találmány szerint előállított védőkrém, továbbá a por elegyből vagy tablettából készített lemosó oldat a krómot a bőrben történő diffúziója előtt megköti és így az a továbbiakban fehérjékhez kötődni nem tud, tehát allergénné nem válhat. Ellentétben az ismert komplexképzőkkel (EDTA), a találmány szerinti készítmény nem allergizáló hatású. Széles körű alkalmazása során azt tapasztaltuk, hogy a készítmény naponta kétszer megismételt használatával még a korábban krómmal nagyon erősen provokálható személyeknél is sikerűit megakadályozni a króm ekcéma kiterjedését. Krómmal erősen provokálható személyek munkájukat, mely során krómsókkal érintkeznek, folytatni tudják. A védőkenőcs, védőkrém króm ion megkötő képessége még egy év után sem csökkent. A készítmények stabilak, hosszan tárolhatók, előállítási költségük alacsony. A találmány szerinti eljárással előállított készítményeket az alábbi példák kapcsán mutatjuk be. 1. példa Munkavédelmi kenőcs előállítása 2 g gyógyszerészeti tisztaságú aszkorbinsavat és 7 ml citromsav- Na-citrát oldatot (1 mól citromsavat és 1 mól Na-citrátot nehézfémmentesített desztillált vízben oldjuk fel és az oldatot 1 literre töltjük fel) 0,2 g Na-piroszulfítot (8 ml nehézfémmentesített desztillált vízben oldva) mérünk 100 g hidrofil krémalapot. A krém alap összetétele az alábbi: sztearin cetil-alkohol trietanol-amin glicerin illatosító anyag desztillált, nehéz fémmentesített víz 20 tömegrész 0,5 tömegrész 1,0 tömegrész 10,0 tömegrész 0,2 tömegrész 68,3 tömegrész A kenőcs homogenizálása fémmentes homogenizátorban történik. A kenőcs pH-ja 4,5. 2. példa Háztartási védőkenőcs előállítása 1 g gyógyszerészeti tisztaságú aszkorbinsavat és 5 ml - 1. példa szerinti - citromsav-Na-citrát oldatot (1:1 mólarány) és 0,1 g Na-piroszulfitot (8 ml nehézfémmentesített desztillált vízben oldva) mérünk 100 g 1. példa szerinti hidrofil krémalaphoz. Kenőcs homogenizálása fémmentes homogenizátorban történik. 3. példa Tabletta, kapszulába tölthető porelegy előállítása 2 g gyógyszerészeti tisztaságú aszkorbinsavat és 5 g Na-citrát- citromsav elegyet (1:1 mólarány) homogenizálunk, majd fémmentes présgéppel pasztillázunk vagy az elegyet kapszulába töltjük. Lemosószerként használva a tablettát 200 ml vízben oldjuk és azonnal felhasználjuk. Stabilizálásra - amennyiben 24 órán belül felhasználásra kerül - nincs szükség. Elsősorban bőripari és galvántechnikai és valamennyi krómszennyezett munkaterületen javasolható a használata. Száraz, vízmentes körülmények között tárolható. 5 4. példa 2 g aszkorbinsavat 5 g citromsav-Na-citrát (1:1 mólarány) elegyet és 0,2 g Na-piroszulfitot homogenizálás után pasztillázunk vagy kapszulába töltünk. Erős króm szennyezettség esetén 100-200 ml víz- 10 ben oldjuk a tablettát vagy a kapszula tartalmát. 5. példa 50 ml tejsav-nátrium-laktát elegyének oldatát (180 g tejsav és 40 g nátriumhidroxid 1000 vízben oldva) 15 elegyítjük 0,2 g NaHSO-val, hozzáadunk 0,8 g aszkorbinsavat. Az elegyet 10 g desztillált vízzel elegyítjük és 100 g hidrofil 1. példa szerinti alapkrémhez keverjük. 20 6. példa 10 g borkősav-Na-tartarát elegyhez (mólarány 1:1) hozzáadunk 1,0 g aszkorbinsavat és 0,2 g Na2S205-t. Az elegyet 15 g desztillált vízzel elegyítjük és 100 g 1. példa szerinti hidrofil krémmel elkeverjük. 25 7. példa 8 ml almasav-Na-malát oldatot 134 g almasav + 42 g NaHCO 100 g desztillált vízben oldva 0,1 g Na2S205-al elkeverjük. Az elegyet 10 g desztillált 30 vízzel elkeverjük és 100 g 1. példa szerinti hidrofil krémmel homogenizáljuk. 8. (hatástani) példa A védőkrém védőhatásának vizsgálata: előzőleg 35 bizonyítottan króm érzékeny, a vizsgálatok idején tünet- és panaszmentes, ekcémás beteg tesztelésével történt. A vizsgálatokat tünetmentes hátbőrön végeztük, a kalcium- bikromatos (0,5 tömeg % vaselinum fla- 40 vumban) bőrreakciók erősségét vizsgálva. A vizsgálatokat az alábbiak szerint folytattuk: 1) előkezelés nélküli bőrfelszínen, 2) az 1. példa szerinti védőkrémmel előkezelt bőrfelszínen, 45 3) Az 1. példa szerintivel egyező, de kétszeres hatóanyag koncentrációt tartalmazó készítménnyel előkezelt bőrfelszínen és 4) az 1. példa szerintivel egyező, de hatóanyagot nem tartalmazó készítménnyel előkezelt bőrfelszínen. 50 Vizsgálatokat 32, korábbi allergológiai vizsgálatokkal bizonyított króm érzékeny betegen végeztünk. A vizsgált betegek között 4 férfi és 28 nő volt. Átlagéletkoruk 44,1 év (16-74 évig). Férfiaknál az átlagéletkor 48 év (42-74 évig), nőknél az átlagéletkor 55 40,2 év (16-72 évig) volt. Vizsgálati módszer: Vizsgálatra került anyagokkal külön-külön 2 cm tünetmentes bőrfelszínt előkezeltünk, majd ezeken a 60 felszíneken kálium- bikromát (0,5 % vaselinum flavumban) epicutan próbát végeztünk. Kontrollként az előkezelés nélküli bőrfelszínen elvégzett kálium- bikromát epicutan próbát próbát használtuk. Az esetleges bőrreakciókat a zártkötésű teszteléseket követő 24, 65 48 és 72 órában értékeltük. 3
