200906. lajstromszámú szabadalom • Szemészeti eszköz, továbbá eljárás és berendezés annak előállítására
1 HU 200906 B 2 A találmány tárgya szemészeti eszköz - szemkezelő pálcika amely a szembe juttatandó hatóanyagoldatokkal vagy szuszpenzióval van feltöltve, továbbá eljárás és berendezés ezen pálcika előállítására. A szemészeti kezelőpálcikáknál tulajdonképpen a szembe juttatandó hatóanyagok hordozását kell biztosítani az alkalmazáshoz. A hatóanyagmennyiséget előnyösen a pálcika elülső végére viszik fel és azt ilymódon gyakorlatilag pontos mennyiségben lehet eljuttatni az alsó szemhéj kötőhártyazacskójába, éspedig úgy hogy a pálcikát a szem és az alsó szemhéj közé tolják, majd a tengelye körül megforgatják. Ismert a 2,441.191 sz. NSZK-beli szabadalmi leírásból olyan szemkezelő pálcika, amelynek jellegzetessége, hogy a szemre ható szer a pálcika hordozóvégére illetve hordozóvégeire igen vékony, egyenletes, száraz, folyadékban oldódó rétegként van felvive olyan mennyiségben, amennyi a specifikus használati utasítás szerint egyszeri dózisnak felel meg. A hatóanyagnak a hordozóra való felvitele ezideig úgy történt, hogy a tartórész végét szabályozott módon bemártották a hatóanyag oldatába vagy az anyagot a hordozóra felpermetezték vagy - száraz hatóanyag esetén - ragasztó segítségével rögzítették. A gyakorlatban azonban kiderült, hogy a hatóanyagnak a leírt módokon történő felvitele a következőkben felsorolt hátrányokkal járt: a hatószeradagolás túlságosan pontatlan volt, a felületre vonatkoztatott hatóanyagmennyiség nagy eltéréseket mutatott; a felszóráskor különböző átmérőjű cseppek jönnek létre; ezen kívül a felszórt anyag részben köddé alakult s ezáltal a kijelölt zónát egyenetlenül érte el, miközben más zónák, amelyeknél nincs szükség a felhordásra, ugyancsak bevonódtak a hatóanyaggal. A megszáradt hatóanyag beporosodik a pálcikán lévő ragasztószer következtében, ami túl nagy ingadozást eredményez a hatóanyag tekintetében, a pálcika bevonásra kijelölt zónája mentén. Azt találtuk, hogy a felsorolt hátrányok akkor küszöbölhetők ki, ha a hatóanyagoldatokat vagy szuszpenziókat egyforma térfogatú cseppek formájában visszük fel a forgó pálcikának erre kijelölt zónájára egy olyan mikroadagoló készülék segítségével, amely mindegyik pálcikára azonos mennyiségű cseppet adagol ki. A pálcikák - hatóanyaghordozók - forgatásával biztosítható az ilymódon felvitt hatóanyagoldat vagy szuszpenzió körkörösen egyenletes eloszlása a felhordásra kijelölt zónába. Az oldó vagy szuszpendáltatószer egyidejű, vagy ezt követő elpárologtatása és a lerakódásként visszamaradó hatóanyag megszárítása egy erre alkalmas párologtató, illetve szárító eljárással biztosítja a hatóanyagnak a hordozópálcikára való feltapadását. A hordozópálcikának ezen eljárás szerint történő hatóanyag- bevonása az alábbi előnyöket nyújtja:- a mikroadagoló rendszer pontosságának megfelelő nagy adagolási pontosság érhető el;- a bevonásra illetve felhordásra kijelölt pálcikazónán egyenletes hatóanyageloszlás jön létre;- mivel a hatóanyagoldat vagy szuszpenzió zárt rendszerben tartózkodik, ezért erősen lecsökken annak elszennyeződési veszélye;- megakadályozható az oldószer elpárolgása és ezáltal a hatóanyagkoncentráció megváltozása az oldószerben;- a hatóanyagkészletet teljesen fel lehet használni, említésre érdemes mennyiség nem marad vissza;- több rétegű bevonást is el lehet végezni s így lehetőség van kombinált preparátumok előállítására. A pálcikaalakú hordozók meghatározott zónájának bevonására egy kombinált forgató-továbbító rendszer segítségvei oldható meg, amely ugyancsak a találmány tárgyát képezi. Ennél például hosszanti elrendezésű forgató-továbbító rendszert lehet használni, de alkalmazható köralakú forgatató-továbbító rendszer is, amely úgynevezett továbbítókerékből és ezzel öszszeköttetésben lévő futószalgból áll. A továbbiakban mindkét megoldást ismertetni fogjuk, azonban ezek ugyanazon működési elven épülnek fel, illetve ugyanazt a funkciót látják el: a pálcikák feltöltése mikroadagolás útján, körkörösen egyenletes hatóanyageloszlással, majd a pálcikáknak szárítása meleg levegőáramban vagy egyéb, erre alkalmas szárítóeljárással - pl. infravörös sugarak vagy nagyfrekvenciás szárítással -, a pálcikák forgatása közben. A találmány tehát szemészeti eszköz - pálcika - hatóanyagoldatokkal vagy szuszpenziókkal feltöltve, ezen hatóanyagnak a szembe való adagolására. A szemészeti eszköz külső végén meghatározott hatóanyagtartalmú hatóanyagréteg van körkörösen kialakítva. A szemészeti eszközök mellett a találmány eljárás szemészeti eszköz - pálcika - hatóanyagoldatokkal vagy szuszpenziókkal való feltöltéséhez. A hatóanyagoldatot vagy szuszpenziót azonos térfogatú cseppek formájában visszük fel a forgatott illetve forgó pálcikák erre szolgáló zónájára egy, pálcikánként mindenkor azonos számú csöppet kiadó mikroadagolókészülék segítségével, továbbá hogy ezzel egyidejűleg vagy ezt követően az oldó- vagy szuszpendáltatószert elpárologtatással eltávolítjuk és a szemkezelő pálcikán visszamaradó hatóanyagot megszárítjuk. A találmány továbbá berendezés szemészeti eszköz - pálcika - hatóanyagoldatokkal vagy szuszpenziókkal való feltöltéséhez. A berendezés rendelkezik egy kiadagoló készülékkel, továbbá a pálcikák szállítására szolgáló továbbító futószalaggal, valamint egy ezzel együttműködő, a pálcikák forgatását biztosító ellenirányú egyenes vagy hajlított ellenirányú futószalaggal, végül egy szárítóberendezéssel. A találmányt a továbbiakban annak két példaképpeni kiviteli alakja kapcsán ismertetjük részletesebben az ábrák segítségével, amelyek közül:- az 1. ábrán a pálcikákat továbbító futószalag látható vázlatosan;- a 2. ábra két, azonos értelemben mozgó futószalag közé helyezetten mutatja a pálcikákat;-a 3. ábra a két futószalag eltérő sebességű mozgásánál bekövetkező pálcikahaladást szemlélteti;-a 4. ábrán az egyenes elrendezésű, hosszanti pálcika-mozgású kiviteli alakot látjuk, vázlatos oldalnézetben;- az 5. ábránk körmozgással továbbító kiviteli alakot mutat be, vázlatos oldalnézetben;-a 6. ábra a szemkezelő pálcikát tünteti fel vázlatosan. Először a berendezés működésmódját ismertetjük az 1-3. ábra alapján: Ha több 8 pálcikát egymással párhuzamosan egy sík alátétre helyezünk és azokat egy üzemben lévő 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 2
