200799. lajstromszámú szabadalom • Eljárás nisztatin előállítására
7 HU 200799 B 8 nisztatln tartalma, összesen tehát 2177,4 milliárd egység nlsztatlnt kapunk, nyers nisztatln formájában. Ezután 320 kg nyers nlsztatlnt (795,5 milliárd egység) 2000 liter, 2% kálciumklorldot tartalmazó metanollal, majd 800 liter, 5 1 % kálcíumklorldot tartalmazó metanollal extraháljuk. A 30—30 perces extrahálás közben 25 kg aktív szenet adagolunk a szuszpenzióhoz, majd szűrjük, a szűrleteket egyesítjük, 1Q ezután a szűrletre vonatkoztatott 1,1-szeres térfogatú, pH=6,2—6,5-re állított Ioncserélt vízzel a nlsztatlnt kicsapjuk. 8 órai állás után a szuszpenziót szűrjük. A terméket először Ioncserélt vízzel mossuk, majd 200 liter Ioncserélt vizet, 400 kg acetont, 2 kg dlnátrium-hidrogénfoszfátot és 0,2 kg nátrlum-hexametafoszfátot tartalmazó eleggyel szuszpendáljuk és mossuk. Ezután 1000 kg acetonban a terméket felszuszpendáljuk, az acetonos szuszpenziót 30 20 percig forraljuk, lehűtés után szűrjük. Végül 500 kg acetonnal a végterméket mossuk, végül a terméket 16 órán át vákuum szárítószekrényben, 45“C-on szárítjuk és szitáljuk. Ily módon 118 kg, 5640 E/mg aktivitású, összesen 665,52 25 milliárd egység nlsztatlnt kapunk. A keletkezett termék azonosítását az USP XXI. Gyógyszerkönyv előírásai szerint végeztük, hasonlóan az előző példák termékeihez. Az azonosítás spektrofotometriás úton történt ultraibolya fényben 230 nm és 273 nm Intervallumban, ahol a nlsztatlnnak jellemző minimuma illetve maximuma van. SZABADALMI IGÉNYPONTOK 1. Eljárás nisztatln előállítására mikrobiológiai úton Streptomyces noursei ssp. albldus mikroorganizmus alfajhoz tartozó, az MNG-00255 törzzsel aerob körülmények között, asszimilálható táptalajon történő fermentációval, azzal Jellemezve, hogy a táptalajba ós/vagy a fermentáció folyamán a fermentlébe 0,5—2,0 térfogati—nyi mennyiségben 1 —4 szénatomszámú alkoholt adagolunk, majd a kapott antibiotikumot a fermentléből elkülönítjük és kívánt esetben tisztítjuk. 2. Az 1. Igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy alkoholként metanolt, etanolt, n-propanolt, izopropanolt, n-butanolt, előnyösen etanolt, n-propanolt és/vagy izopropanolt alkalmazunk. Rajz nélkül Kiadja: Országos Találmányi Hivatal, Budapest A kiadásért felel: dr.Szvoboda Gabriella osztályvezető N° 2221. Nyomdaipari vállalat, Ungvár
