200699. lajstromszámú szabadalom • Tű nélküli oltókészülék, főként vakok és gyengénlátók részére
HU 200699 A 1 A találmány tő nélküli oltókészülék főként vakok és gyengénlátók részére, mely cserélhető műanyag fődarabokkal van ellátva. Alkalmas—egyéni oltásként —inzulinnak vagy más folyékony anyagnak az emberi vagy állati szervezetbe való bejuttatására. Ismeretes, hogy egyes betegségek esetén hosszú időn keresztül nagy gyakorisággal szükséges a folyékony gyógyszernek az élő szervezetbe való juttatása. Különböző gyógyszerek beadására túlnyomó részi úgynevezett „egyszerhasználatos műanyagfecskendőket és tűket használnak. Ezeknek nagy hátrányuk, hogy nagy az úgynevezett „holtterük, ezért injekdózás után nagyobb mennyiségű gyógyszer bennmarad a holttérben, azaz a fecskendőben és a tűben. A tűvel való gyógyszerbeadás fertőzéssel gyulladással, fájdalommal járhat. Ezért erőfeszítések történtek olyan tűnélküli készülékek létrehozására, amelyeknél a működés előfeltételét sűrítettlevegő, gázpatron vagy olajnyomás révén előfeszített rugó biztosítja. így működik a 4.596.556. lajstromszámú amerikai szabadalmi leírásban ismertetett oltókészülék, amely széndioxid gázpatronnal van ellátva. A készülék hátránya, hogy a gázkiáramlási sebessége nem szabályozható, így a belövési erő sem. Problémát jelent továbbá az is, hogy a készülék jó működése feltételezi az azonos töltöttségű gázpatronokat. Hátránya továbbá a készüléknek, hogy az oltóanyag keveredését nem oldja meg. A DE/OS/ 3328173. számú közrebocsátási leírásban ismertetett szerkezet a tű nélküli oltőkészülék alapfunkciójának egy részét megoldja, de lényeges hátrányként jelentkezik a bonyolultsága, aminek következtében csak speciális technológiával gyártható le, és így az előállítási költsége nagy. További hátránya a készüléknek, hogy az oltóanyaggal érintkező felületeket gyakran kell sterilizálni. Mivel ezen megoldásnál a dugattyú első része nem fertőtleníthető, így a szerkezet fertőzésveszélyt hordoz magában. Hátránya még a készüléknek, hogy az elsütő szerkezete gombnyomással van kialakítva, így fennáll annak a veszélye, hogy a bőrfelületre merőlegestől eltérő helyzetben is elsüthető, ami a bőrfelület sérülését és a rossz oltás végrehajtását okozhatja. A készüléket ezért a gyengénlátók és vakok nem tudják használni. A 1.944.006. lajstromszámú, valamint a 3.115376. lajstromszámú NSZK szabadalmi leírásban ismertetett megoldásoknál a működést nagynyomású gáz biztosítja, ezen szerkezeteknél a belövési mélység és az oltóanyag keverésének szabályozása nem megoldott. Az előzőektől eltérő fejlesztési tendenciát képvisel a 2.549.729. számú francia közzétételi leírás szerinti oltókészülék, amelynek gyógyszertérből és nyomótérből összetett hengeres háza van. A megoldás a gyógyszert a gyógyszertérbe juttató elemekből, a gyógyszert kifecskendező nyílásból, a gyógyszertérben csúsztatható dugattyúból, továbbá működtető elemekből tevődik össze. E megoldás alapvető hiányossága, hogy a belövési mélység nem változtatható, így a különböző bőrminőségeknél nincs lehetőség a nyomóerő vál-2 toztatására. Hiányosságai közé tartozik, hogy többfajta oltóanyagot tetszőleges arányban nem lehet összekeverni az egy oltással való belőhetőség érdekében. A 01.14.792. lajstromszámú európai szabadalmi leírás szerinti oltókészülékre az jellemző, hogy csak subcutan injekciózásra alkalmas. A készülék fúvókából, a folyékony gyógyszert szívó és kifecskendező egységből, a gyógyszeradagot állító elemekből és az ampullákat tartó részből tevődik össze. E megoldás hiányossága, hogy beállítható ugyan az oltótérbe beszívható oltóanyag mennyisége, a megoldás azonban nem biztosítja több oltóanyag egymásutáni beszívásakor a folyamatos beállítás lehetőségét, azaz az oltóanyag keveredését az oltótérben. A 01.19.286. lajstromszámú európai szabadalmi leírás nyomóközeggel működtetett oltókészüléket mutat be, amely hengeres házban mozgó, szívódugattyúval együttműködő munkadugattyúval, a készüléktesthez csuklósán kötött kézi emeltyűvel és a munkadugattyú mozgását a nyomásértéktől függően oldó arretáló szerkezettel rendelkezik. E megoldás alapvető hibája, hogy nem biztosítja a többfajta oltóanyagnak az oltótérbe való felszívását (kalibrálhatóan és keverve), mivel a felszívás csak egy ütemben történik a beállított mennyiségnek megfelelően. A másik hiányosság a külső energia szükségessége az oltókészülék működtetéséhez, amely hiányában az oltókészülék működésképtelenné válik. Mindez az oltókészülék helyhezkötését eredményezi. Az ismertetett oltókészülékeknél közös hátrányként értékelhető: a belövési mélységek szabályozhatatlansága, az oltóanyag keverési lehetőségeinek hiánya, mely utóbbi azt jelenti, hogy két különböző hatástartalmú inzulinnak (Actrapid és Ultrabard) a szervezetbe való beadását csak két oltással és két különböző helyen lehet elvégezni. Azonos gyártó cég készítményei közül ugyanis az elhúzódó hatású inzulinok hatáskezdetük erősítésére gyorshatású inzulinnal általában összekeverhetek anélkül, hogy egymás hatását befolyásolnák, tehát megrövidítenék vagy megnyújtanák. Találmányunk elé azt tűztük célul, hogy olyan tű nélküli, elsütőszerkezet nélküli, a belövési mélységet szabályozó, Cserélhető műanyag fődarabokkal ellátott, egyéni oltásra—pl. inzulin—alkalmas oltókészüléket hozzunk létre, amely mentes az ismertetett hiányosságoktól, könnyen, nagy pontossággal és biztonsággal üzemeltethető még a vak, vagy gyengénlátó cukorbetegek részéről is, és kis méretű és súlyú legyen. Mivel oltókészülékünk két fő darabja a dugattyú és henger előregyártott és sterilizált termék, szükségtelenné válik a heti, vagy kéthetenkénti sterilizálás, mivel könnyen cserélhetőek, s előzőleg már sterilizálták. A kitűzött célnak találmányunk értelmében olyan műszaki megoldással teszünk eleget, amely azzal jellemezhető, hogy az oltókészülék három fő része célszerűen biztosítja a készülék működését, egy egységben tartalmazza az oltóegységet és a működtető egységet, a nyomást biztosító spirálrugó 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 2
