200422. lajstromszámú szabadalom • Eljárás késleltetett hatású peptid típusú hormon- vagy interferon-tartalmú gyógyászati készítmények előállítására
7 HU 200422 B 8 benzil-alkohol 10,0 g NaHiPO« • 2HíO 2,1 g deszt. víz 100 ml-re feltölteni, pH ■ 6,4 Az oldatot a szokásos módon Bterilre szűrjük és steril, több kivételre alkalmas üvegekbe töltjük. Ettől elkülönítve a következő összetételű steril oldatot készítjük: szekretin 1 millió KE glicin 20,0 g zselatin-származék 2,0 g deszt. víz 1000 ml-re feltöltve Steril üvegampullákban 1 ml oldatot liofilizálunk és az ampullákat leolvasztjuk. Alkalmazás előtt a szekretin-ampulla tartalmát feloldjuk 1 ml depot-hordozó oldatban és szubkután módon vagy intramuszkulárisan injektáljuk. 5. példa Poligelint tartalmazó oC-interferon-készitmény el&álUtása Előállítjuk a következő összetételű oldatot: humán-oC-hibrid-interferon 10® U poligeline (Behringwerke AG) . 15,00 g benzil-alkohol' 1,00 g konyhasó 0,60 g polietién-polipropilén-glikol • 0,0010 g deszt. viz 100,00 ml-re feltöltve pH = 7,2 Az oldatot egy előzőleg 0,1%-os polietilén-polipropilén-glikol 1800 oldattal, majd a fenti összetételű (interferon nélküli) placebo-oldattal egyensúlyba hozott steril szűrővel sterilezzük és steril, többszöri kivételre alkalmas üvegekbe töltjük. SZABADALMI IGÉNYPONTOK 1. Eljárás késleltetett hatású, peptid típusú hormont, Így szekretint vagy LHRH-5 -analógot vagy interferont, Így cC-interferont tartalmazó steril, vizes gyógyászati készítmény előállítására, azzal Jellemezve, hogy a peptid típusú hormon vagy interferon vizes készítményéhez az össztömegére vonatkoztat- 10 va 0,2-20 tX mennyiségben zselatint, dextránt vagy diizocianáttal térhálósított, részlegesen hidrolizált zselatint és kívánt esetben \ izotónia beállításához alkalmas szert, puffert és/vagy konzerválószert adunk, és a készit- 15 ményt sterilizáljuk, vagy a készítmény össztömegére vonatkoztatva 0,2-20 t% mennyiségben zselatint, dextránt vagy részlegesen hidrolizált zselatint, kívánt esetben izotónia beállításához alkalmas szert, puffert és/vagy 20 konzerválószert tartalmazó vizes készítményhez peptid típusú hormont vagy interferont adunk é& a készítményt sterilizáljuk. 2. Az 1. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy peptid típusú hormonként 25 szekretint alkalmazunk. 30 35 Kiadja az Országos Találmányi Hivatal, Budapest - A kiadásért felel: Himer Zoltán osztályvezető R 4945 - KJK 90.3027.66-13-2 Alföldi Nyomda Debrecen - Felelős vezető: Szabó Viktor vezérigazgató 6
