200416. lajstromszámú szabadalom • Eljárás kalcium-foszfát tartalmú biokompatibilis rétegezett test előállítására
9 HU 2004IC B 10 8. példa A 7. példával analóg módon kompakt szinterezett üvegkerámia formatestet, amely az egyes fázisokban különböző mennyiségű 5 apatitot tartalmaz, 40%-os foszforsav oldattal kezelünk, majd 900 °C hőmérsékleten kiégetjük. A formatest további jellegzetessége, hogy a biomechanikus retenció érdekében nyitott pórusokkal rendelkezik. Az eljárás 10 segítségével a formatest belső, szabad felületén is megfelelő réteget kapunk. Ennek hatására az anyag jóval gyorsabban beépül a szövetekbe, mint a kezelés nélküli anyag. 9. példa (összehasonlító példa) 200-500 Mm szemcseméretö trikalcium-foszfát granulátumot 60 percen keresztül 20 37 °C hőmérsékleten 5%-os kénsav-oldattal kezelünk, majd 400 °C hőmérsékleten kiégetjük. A kezelés hatására a kalcium-felszabadítás a 3. táblázatban megadott módon növekedett. A táblázatban 5. példa szerint kezelet- 25 len és kezelt granulátum kalcium-elúcióját adjuk meg. Szemcseméretí 200-500 um, elúció kétszer desztillált vízzel 80 °C hőmérsékleten. 3. táblázat Ca2t ionkoncentráció (mmól/1) 35 I. minta II. minta III. minta kezeletlen granulátum 0,07 0,10 0,08 kezelt granulátum 1,73 2,31 1,81 40 A granulátum in vitro állati kísérletek alapján csontüregek kitöltésére alkalmazható. A beültetés utáni kezdeti fázisban itt is magas kalcium-felszabadulás figyelhet meg, 45 amely elősegíti a csontújraképződést. Bár a példákban, elsősorban a 3. és 7. példában a találmány legelőnyösebb formáit ismertettük, szakember számára nyilvánvaló, hogy számos módosítás és változtatás lehetséges anélkül, hogy a találmány oltalmi körét túllépnénk. 10. példa (felhasználási példa) Erősen hiányos fogsorral és a jobb alsó állkapocs vízszintes ágában kiterjedt maradék cisztával (6x2,5 cm) rendelkező 80 éves betegen a cisztát eltávolitottuk és a hiányt a találmány szerinti reszorbeáló, felületén kezelt oC-trikalcium-foszfáttal töltöttük ki. A granulátumot fibrin ragasztóval felületileg rögzítettük és a sebet elsődlegesen elzártuk. A seb komplikációk nélkül gyógyult. A p.o. röntgenfelvételek szerint, amelyeket 6 és 18 hónap elteltével vettünk fel, az anyag a kerámia és csont határfelületen megfigyelhető jelentős mértékű csontújraképzódéssel együtt beépült. Az Alveola nyúlvány formája megmarad és* jó alapot képez a protézis kialakításához. 11. példa (összehasonlító felhasználási példa) a) A 38 és 48 állcsont szögletben két follikuláris cisztával rendelkező 43 éves betegnél a 48 cisztát eltávolitottuk és a hiányt kezeletlen oC-trikalcium-foszfáttal töltöttük ki. A p.o. bázis komplikációk nélkül lejátszódott. 2 év utáni rőntgenkontroll az anyag csekély reszorpcióját mutatta. b) Ugyanennél a betegnél a 38 cisztát eltávolitottuk és a hiányt a 3. 'példa szerinti granulált anyaggal töltöttük ki. Fél óv utáni kontroll szerint a hiány lényegesen jobban reszorbeálódott, mint a 48 hiánynál. Emellett jelentős csontújraképződés volt látható. 12-15. példák Az 1-5. példák előírásai szerint oC-trikalcium-foszfát granulátumot az A táblázat adatai szerint hígított sósav oldattal kezelünk, majd 200-400 °C között hőkezeljük. A táblázat Példaszám 12. 13. 14. 15. Sósav koncentráció (tömeg?») 1 5 5 1 Kezelés időtartama (h) 0.5 0.1 0.5 0.1 Kezelés hőmérséklete (°C) 20 20 37 37 Égetési hőmérséklet (°C) 200 200 200 200 400 400 400 400 A képződött felületi réteg kalcium-kloriidőt eredményez, mint a kezeletlen anyag dot tartalmaz és állatkisérleti vizsgálatoknál esetében, minden esetben sokkal gyorsabb deszorpciós
